Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ДЛЯ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ ВМЕШАТЕЛЬСТВА НИЗКОЙ НАТРЕЙНОЙ ДИЕТЫ У ПАЦИЕНТОВ С ОТЗ (IDI-HTA2020)

28 февраля 2023 г. обновлено: Instituto de Investigación Marqués de Valdecilla

НАБЛЮДАТЕЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ДЛЯ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ ВМЕШАТЕЛЬСТВА С НИЗКИМ НАТРИЕМ ДИЕТЫ ПОСРЕДСТВОМ МОНИТОРИНГА НАТРИЯ В МОЧЕ У ПАЦИЕНТОВ С ВЫСОКИМ АРТЕРИАЛЬНЫМ ДАВЛЕНИЕМ В УСЛОВИЯХ ПЕРВИЧНОЙ ПОМОЩИ

Артериальная гипертензия является независимым сосудистым фактором риска и частой причиной обращения за консультацией в первичную медико-санитарную помощь. Это приводит к высокой сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности (инсульт, болезни сердца, почечная недостаточность и другие заболевания). Более того, учитывая, что это модифицируемый фактор и что существуют меры вмешательства и контроля, которые привели бы к значительному снижению сердечно-сосудистой заболеваемости и морбисмертности, можно констатировать, что ETS является серьезной проблемой общественного здравоохранения.

Подход к этому фактору риска может быть фармакологическим и немедикаментозным. Немедикаментозный подход основан на модификации образа жизни. К числу мер, направленных на изменение образа жизни, относится ограничение суточного поступления натрия в рацион. Такое ограничение усиливает гипотензивный эффект фармакологического лечения, чтобы его применение и усиление отсрочило начало фармакологической терапии, а также позволило избежать необходимости увеличения дозы антигипертензивных препаратов или количества препаратов, применяемых для контроля артериальной гипертензии.

Что касается потребления соли испанским населением, среднее значение превышает рекомендованные ВОЗ цифры менее 5 граммов в день. Потребление натрия можно оценить, определив концентрацию натрия в моче за 24 часа. Кроме того, существует положительная корреляция между показателями систолического и диастолического артериального давления и экскрецией натрия с мочой.

Обзор исследования

Подробное описание

В настоящей работе, с дизайном проспективного когортного обсервационного исследования, предполагается оценить эффективность использования образовательной программы, основанной на последующем наблюдении за гипонатриевой диетой и оцененной посредством рутинного использования мониторинга натрия в моче пациента с гипертонической болезнью в учреждения первичной медико-санитарной помощи, с целью оптимизации лечения, а также для пересмотра клинического контроля в этой группе пациентов. С другой стороны, предполагается разработать руководящие принципы в форме практических руководств, чтобы обеспечить стандартизированный клинический подход для центров первичной медико-санитарной помощи.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Испания, 39610
        • Centro de salud Astillero

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с диагнозом и лечением высокого кровяного давления

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 40 лет.
  • Пациенты с диагнозом АГ (в соответствии с критериями ESC/ESH 2018) на консультации PA или через MAP в медицинском центре.
  • При лечении однократной, двойной или тройной антигипертензивной терапией.
  • Пациенты с цифрами ST ≥140.
  • Пациенты с числом TD ≥90.
  • Пациенты со стабильной антигипертензивной терапией или без модификаций лечения по крайней мере в течение последнего месяца.
  • Пациенты, которые обязуются продолжить исследование.
  • Пациенты, давшие письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Больные с декомпенсированной сердечной недостаточностью
  • Тяжелая почечная недостаточность.
  • Декомпенсированное заболевание печени.
  • Прием безинсулиновых противодиабетических
  • Артериальная гипертензия фармакологического происхождения и другие причины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Систолическое и диастолическое значения TA, верхний предел которых составляет 140 (систолическое) и нижний диапазон 90 (диастолическое).
Временное ограничение: базальный
базальный
Систолическое и диастолическое значения TA, верхний предел которых составляет 140 (систолическое) и нижний диапазон 90 (диастолическое).
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровни натрия и калия в 24-часовой моче и выделенной пробе мочи с предельным содержанием натрия 20 мэкв/л в произвольной пробе мочи и от 40 до 220 мэкв в день.
Временное ограничение: базальный
базальный
Уровни натрия и калия в 24-часовой моче и изолированном образце мочи с предельным содержанием натрия 20 мэкв/л в произвольном образце мочи и от 40 до 220 мэкв в день после образовательного вмешательства.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Проанализировать применение антигипертензивных препаратов С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ теста Мориска-Грина после образовательного вмешательства.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Проверить соблюдение гипонатриевой диеты и фармакологического лечения с помощью опросников EuroQol-5D.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IDI-HTA-2020-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться