EVALUAR LA EFICACIA DE LA INTERVENCIÓN DE LA DIETA BAJA EN SODIO EN PACIENTES CON HTA (IDI-HTA2020)
ESTUDIO OBSERVACIONAL PARA EVALUAR LA EFICACIA DE LA INTERVENCIÓN DE LA DIETA BAJA EN SODIO A TRAVÉS DE LA MONITORIZACIÓN DE SODIO EN ORINA EN PACIENTES CON PRESIÓN ARTERIAL ALTA EN EL ÁMBITO DE ATENCIÓN PRIMARIA
La hipertensión arterial es un factor de riesgo vascular independiente y un motivo frecuente de consulta en Atención Primaria. Genera alta morbimortalidad cardiovascular (ictus, cardiopatías, insuficiencia renal y otras enfermedades). Además, dado que es un factor modificable y que existen medidas de intervención y control que conducirían a una reducción significativa de la incidencia y morbimortalidad cardiovascular, se puede afirmar que el HTA es un importante problema de salud pública.
El abordaje de este factor de riesgo puede ser farmacológico y no farmacológico. El enfoque no farmacológico se basa en la modificación del estilo de vida. Entre las medidas encaminadas a modificar los estilos de vida se encuentra la restricción de la ingesta diaria de sodio en la dieta. Dicha restricción potencia el efecto hipotensor del tratamiento farmacológico por lo que su aplicación e intensificación retrasaría el inicio de la terapia farmacológica, así como evitaría la necesidad de aumentar la dosis de fármacos antihipertensivos o el número de fármacos a utilizar para el control de la hipertensión.
En relación a la ingesta de sal en la población española, la media está por encima de las cifras de menos de 5 gramos diarios recomendadas por la OMS. La ingesta de sodio se puede estimar determinando la concentración de sodio en la orina de 24 horas. Además, existe una correlación positiva entre las cifras de presión arterial sistólica y diastólica y la excreción de sodio en la orina.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cantabria
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Santander, Cantabria, España, 39610
- Centro de salud Astillero
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 40 años.
- Pacientes diagnosticados de HTA (según criterios ESC/ESH 2018) en consulta de AP o mediante MAP en el centro de salud.
- En tratamiento con terapia antihipertensiva simple, doble o triple.
- Pacientes con cifras de ST ≥140.
- Pacientes con números TD ≥90.
- Pacientes con tratamiento antihipertensivo estable o sin modificaciones en el tratamiento al menos en el último mes.
- Pacientes que se comprometan a dar seguimiento al estudio.
- Pacientes que hayan dado su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con insuficiencia cardiaca descompensada
- Insuficiencia renal severa.
- Enfermedad hepática descompensada.
- Tomar antidiabéticos no insulínicos
- Hipertensión arterial de origen farmacológico y otras causas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Valores de TA sistólica y diastólica, siendo el límite superior 140 (sistólica) y el rango inferior 90 (diastólica).
Periodo de tiempo: basal
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basal
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Valores de TA sistólica y diastólica, siendo el límite superior 140 (sistólica) y el rango inferior 90 (diastólica).
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Niveles de sodio y potasio en orina de 24 horas y muestra de orina aislada, con límites de sodio de 20 mEq/L en muestra de orina aleatoria y de 40 a 220 mEq por día.
Periodo de tiempo: basal
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basal
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Niveles de sodio y potasio en orina de 24 horas y muestra de orina aislada, con límites de sodio de 20 mEq/L en muestra de orina aleatoria y de 40 a 220 mEq por día, después de intervención educativa.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Analizar el uso de fármacos antihipertensivos MEDIANTE la prueba de verde morisco, posterior a la intervención educativa
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Verificar el cumplimiento de la dieta hiposódica y el tratamiento farmacológico mediante el uso de cuestionarios EuroQol-5D
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IDI-HTA-2020-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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