Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DE DOELTREFFENDHEID BEOORDELEN VAN DE INTERVENTIE VAN HET NATRIUMARME DIEET BIJ PATIËNTEN MET HTA (IDI-HTA2020)

28 februari 2023 bijgewerkt door: Instituto de Investigación Marqués de Valdecilla

OBSERVATIEONDERZOEK OM DE DOELTREFFENDHEID TE BEOORDELEN VAN DE INTERVENTIE VAN HET NATRIUMARME DIEET DOOR DE CONTROLE VAN NATRIUM IN URINE BIJ PATIËNTEN MET HOGE BLOEDDRUK IN DE PRIMAIRE ZORG

Arteriële hypertensie is een onafhankelijke vasculaire risicofactor en een veel voorkomende reden voor consultatie in de eerste lijn. Het genereert een hoge cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit (beroerte, hartaandoeningen, nierfalen en andere ziekten). Bovendien, aangezien het een beïnvloedbare factor is en er interventie- en controlemaatregelen zijn die zouden leiden tot een significante vermindering van de cardiovasculaire incidentie en morbimortaliteit, kan worden gesteld dat ETS een groot probleem voor de volksgezondheid is.

De benadering van deze risicofactor kan farmacologisch en niet-farmacologisch zijn. De niet-medicamenteuze benadering is gebaseerd op aanpassing van de levensstijl. Een van de maatregelen om de levensstijl aan te passen, is de beperking van de dagelijkse inname van natrium in de voeding. Een dergelijke beperking versterkt het hypotensieve effect van farmacologische behandeling, zodat de toepassing en intensivering ervan de start van farmacologische therapie zou vertragen, evenals de noodzaak zou vermijden om de dosis antihypertensiva of het aantal geneesmiddelen dat moet worden gebruikt voor de beheersing van hypertensie te verhogen.

Met betrekking tot de zoutinname van de Spaanse bevolking ligt het gemiddelde boven de door de WHO aanbevolen cijfers van minder dan 5 gram per dag. De natriuminname kan worden geschat door de 24-uurs natriumconcentratie in de urine te bepalen. Bovendien is er een positieve correlatie tussen systolische en diastolische bloeddrukcijfers en de uitscheiding van natrium in de urine.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In het huidige werk, met een prospectieve cohort observationele onderzoeksopzet, is het de bedoeling om de effectiviteit te beoordelen van het gebruik van een educatief programma gebaseerd op de follow-up van een hyponatriumdieet en beoordeeld door routinematig gebruik van natriumcontrole in de urine van de hypertensieve patiënt in eerstelijnszorg, om de behandeling te optimaliseren en om de klinische controle bij deze groep patiënten te herzien. Anderzijds is het de bedoeling richtlijnen op te stellen in de vorm van praktische richtlijnen om te voorzien in een gestandaardiseerde klinische aanpak voor eerstelijnszorgcentra.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanje, 39610
        • Centro de salud Astillero

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten gediagnosticeerd en behandeld voor hoge bloeddruk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 40 jaar.
  • Patiënten gediagnosticeerd met HTA (volgens criteria ESC/ESH 2018) in een PA-consult of via MAP in het gezondheidscentrum.
  • In behandeling met enkelvoudige, dubbele of driedubbele antihypertensiva.
  • Patiënten met ST-cijfers ≥140.
  • Patiënten met TD-nummers ≥90.
  • Patiënten met een stabiele behandeling met antihypertensiva of zonder wijzigingen in de behandeling, tenminste in de afgelopen maand.
  • Patiënten die zich ertoe verbinden de studie op te volgen.
  • Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met gedecompenseerd hartfalen
  • Ernstig nierfalen.
  • Gedecompenseerde leverziekte.
  • Niet-insuline antidiabeticum nemen
  • Hypertensie van farmacologische oorsprong en andere oorzaken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Systolische en diastolische TA-waarden, waarbij de bovengrens 140 (systolisch) en het onderste bereik 90 (diastolisch) is.
Tijdsspanne: basaal
basaal
Systolische en diastolische TA-waarden, waarbij de bovengrens 140 (systolisch) en het onderste bereik 90 (diastolisch) is.
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Natrium- en kaliumgehalte in 24-uurs urine en geïsoleerd urinemonster, met natriumlimieten van 20 mEq/L in een willekeurig urinemonster en 40 tot 220 mEq per dag.
Tijdsspanne: basaal
basaal
Natrium- en kaliumgehalte in 24-uurs urine en geïsoleerd urinemonster, met natriumlimieten van 20 mEq/L in een willekeurig urinemonster en 40 tot 220 mEq per dag, na educatieve interventie.
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Om het gebruik van antihypertensiva te analyseren MET BEHULP van de morisk-groene test, na educatieve interventie
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Om de naleving van het hyponatriumdieet en de farmacologische behandeling te verifiëren door middel van EuroQol-5D-vragenlijsten
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IDI-HTA-2020-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Arteriële hypertensie

3
Abonneren