Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

AZ ALACSONY NÁTRIUM DIÉTA BEAVATKOZÁSÁNAK HATÉKONYSÁGÁNAK ÉRTÉKELÉSE HTA-BETEGEKBEN (IDI-HTA2020)

2023. február 28. frissítette: Instituto de Investigación Marqués de Valdecilla

MEGFIGYELÉSI VIZSGÁLAT A NÁTRIUM ALACSONY DIÉTA BEAVATKOZÁSÁNAK HATÉKONYSÁGÁNAK MEGÁLLAPÍTÁSÁRA AZ ALAPELLÁTÁSI BEÁLLÍTÁSBAN MAGAS VÉRNYOMÁSÚ BETEGEK VEZETÉKBEN VONATKOZÓ NÁTRIUM ELLENŐRZÉSÉVEL.

Az artériás hipertónia független vaszkuláris kockázati tényező, és gyakori oka az alapellátásban való konzultációnak. Magas szív- és érrendszeri morbiditást és mortalitást okoz (stroke, szívbetegség, veseelégtelenség és egyéb betegségek). Sőt, tekintettel arra, hogy módosítható tényezőről van szó, és vannak olyan beavatkozási és ellenőrzési intézkedések, amelyek a kardiovaszkuláris incidencia és morbimortalitás jelentős csökkenéséhez vezetnének, kijelenthető, hogy az ETS jelentős népegészségügyi probléma.

Ennek a kockázati tényezőnek a megközelítése lehet farmakológiai és nem gyógyszeres. A nem gyógyszeres megközelítés az életmód megváltoztatásán alapul. Az életmód megváltoztatását célzó intézkedések között szerepel a napi nátriumbevitel korlátozása az étrendben. Az ilyen megszorítás fokozza a gyógyszeres kezelés vérnyomáscsökkentő hatását, így alkalmazása és intenzitása késlelteti a gyógyszeres terápia megkezdését, valamint elkerüli a vérnyomáscsökkentő szerek adagjának, illetve a magas vérnyomás kezelésére alkalmazható gyógyszerek számának emelését.

A spanyol lakosság sóbevitelével kapcsolatban az átlag meghaladja a WHO által javasolt napi 5 grammnál kevesebbet. A nátriumbevitel a vizelet 24 órás nátriumkoncentrációjának meghatározásával becsülhető meg. Ezen túlmenően pozitív korreláció van a szisztolés és diasztolés vérnyomás és a nátrium vizelettel történő kiválasztódása között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelen munkában egy prospektív kohorsz megfigyeléses vizsgálati tervvel egy olyan oktatási program alkalmazásának hatékonyságát kívánja felmérni, amely a hiponátrium diéta nyomon követésén alapul, és a vizelet nátrium-monitorozásának rutin használatával értékelhető a hipertóniás betegnél. az alapellátást, a kezelés optimalizálása, valamint a klinikai kontroll felülvizsgálata érdekében ebben a betegcsoportban. Másrészt gyakorlati iránymutatások formájában iránymutatásokat kíván kidolgozni, amelyek szabványosított klinikai megközelítést biztosítanak az alapellátási központok számára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanyolország, 39610
        • Centro de salud Astillero

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Magas vérnyomással diagnosztizált és kezelt felnőtt betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40 év feletti betegek.
  • HTA-val diagnosztizált betegek (ESC/ESH 2018 kritériumok szerint) PA konzultáción vagy MAP-on keresztül az egészségügyi központban.
  • Egyszeres, kettős vagy háromszoros vérnyomáscsökkentő kezelésben.
  • ≥140 ST-számú betegek.
  • Olyan betegek, akiknek TD-száma ≥90.
  • Stabil vérnyomáscsökkentő kezelésben részesülő vagy a kezelésben legalább az elmúlt hónapban nem módosított betegek.
  • Betegek, akik kötelezettséget vállalnak a vizsgálat nyomon követésére.
  • Betegek, akik írásos beleegyezésüket adták.

Kizárási kritériumok:

  • Dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegek
  • Súlyos veseelégtelenség.
  • Dekompenzált májbetegség.
  • Nem inzulin antidiabetikum szedése
  • Farmakológiai eredetű magas vérnyomás és egyéb okok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szisztolés és diasztolés TA értékek, a felső határ 140 (szisztolés), az alsó tartomány 90 (diasztolés).
Időkeret: bazális
bazális
A szisztolés és diasztolés TA értékek, a felső határ 140 (szisztolés), az alsó tartomány 90 (diasztolés).
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Nátrium- és káliumszint a 24 órás vizeletben és az izolált vizeletmintában, a nátrium határértéke 20 mEq/l véletlenszerű vizeletmintában és 40-220 mEq naponta.
Időkeret: bazális
bazális
Nátrium- és káliumszint a 24 órás vizeletben és az izolált vizeletmintában, a nátrium határértéke 20 mEq/l véletlenszerű vizeletmintában és 40-220 mEq naponta, oktatási beavatkozás után.
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Vérnyomáscsökkentő szerek alkalmazásának elemzése morisk-green teszt HASZNÁLATÁVAL, oktatási beavatkozás után
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
A hiponátrium diéta és a gyógyszeres kezelés betartásának ellenőrzése EuroQol-5D kérdőívek segítségével
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Instituto de Investigación Marqués de Valdecilla

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 15.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IDI-HTA-2020-01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel