VALUTARE L'EFFICACIA DELL'INTERVENTO DELLA DIETA A BASSO SODIO NEI PAZIENTI CON HTA (IDI-HTA2020)
STUDIO OSSERVAZIONALE PER VALUTARE L'EFFICACIA DELL'INTERVENTO DELLA DIETA IPOSODIATA ATTRAVERSO IL MONITORAGGIO DEL SODIO NELLE URINE IN PAZIENTI IPERTESI IN AMBITO DI CURA PRIMARIA
L'ipertensione arteriosa è un fattore di rischio vascolare indipendente e un motivo frequente per la consultazione in Primary Care. Genera elevata morbilità e mortalità cardiovascolare (ictus, malattie cardiache, insufficienza renale e altre malattie). Inoltre, dato che si tratta di un fattore modificabile e che esistono misure di intervento e controllo che porterebbero ad una significativa riduzione dell'incidenza cardiovascolare e della morbimortalità, si può affermare che l'ETS è un grave problema di salute pubblica.
L'approccio a questo fattore di rischio può essere farmacologico e non farmacologico. L'approccio non farmacologico si basa sulla modifica dello stile di vita. Tra le misure volte a modificare gli stili di vita c'è la limitazione dell'assunzione giornaliera di sodio nella dieta. Tale restrizione potenzia l'effetto ipotensivo del trattamento farmacologico in modo che la sua applicazione e intensificazione ritarderebbero l'inizio della terapia farmacologica, nonché eviterebbero la necessità di aumentare la dose di farmaci antipertensivi o il numero di farmaci da utilizzare per il controllo dell'ipertensione.
In relazione all'assunzione di sale nella popolazione spagnola, la media è superiore alle cifre di meno di 5 grammi al giorno raccomandate dall'OMS. L'assunzione di sodio può essere stimata determinando la concentrazione di sodio nelle urine delle 24 ore. Inoltre, esiste una correlazione positiva tra i valori della pressione arteriosa sistolica e diastolica e l'escrezione di sodio nelle urine.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cantabria
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Santander, Cantabria, Spagna, 39610
- Centro de salud Astillero
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 40 anni.
- Pazienti con diagnosi di HTA (secondo i criteri ESC/ESH 2018) in una consultazione PA o tramite MAP presso il centro sanitario.
- In trattamento con terapia antipertensiva singola, doppia o tripla.
- Pazienti con cifre ST ≥140.
- Pazienti con numeri TD ≥90.
- Pazienti con trattamento antipertensivo stabile o senza modifiche del trattamento almeno nell'ultimo mese.
- Pazienti che si impegnano a seguire lo studio.
- Pazienti che hanno fornito il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con scompenso cardiaco scompensato
- Grave insufficienza renale.
- Malattia epatica scompensata.
- Assunzione di antidiabetici non insulinici
- Ipertensione di origine farmacologica e altre cause.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valori TA sistolici e diastolici, il limite superiore è 140 (sistolico) e il range inferiore 90 (diastolico).
Lasso di tempo: basale
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basale
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Valori TA sistolici e diastolici, il limite superiore è 140 (sistolico) e il range inferiore 90 (diastolico).
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Livelli di sodio e potassio nelle urine delle 24 ore e in un campione di urina isolato, con limiti di sodio di 20 mEq/L in un campione casuale di urina e da 40 a 220 mEq al giorno.
Lasso di tempo: basale
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basale
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Livelli di sodio e potassio nelle urine delle 24 ore e in un campione di urina isolato, con limiti di sodio di 20 mEq/L in un campione casuale di urina e da 40 a 220 mEq al giorno, dopo intervento educativo.
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Analizzare l'uso di farmaci antipertensivi UTILIZZANDO il test morisk-green, dopo l'intervento educativo
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Verificare il rispetto della dieta iposodica e del trattamento farmacologico attraverso l'utilizzo di questionari EuroQol-5D
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IDI-HTA-2020-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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