HTA 환자의 저나트륨 식이 요법 개입의 효과를 평가하기 위해 (IDI-HTA2020)
1차 진료 환경에서 고혈압 환자의 소변 나트륨 모니터링을 통한 저나트륨 식이 중재의 효과를 평가하기 위한 관찰 연구
동맥 고혈압은 독립적인 혈관 위험 인자이며 일차 진료에서 자주 상담해야 하는 이유입니다. 그것은 높은 심혈관 이환율과 사망률(뇌졸중, 심장 질환, 신부전 및 기타 질병)을 생성합니다. 또한 수정 가능한 요소이고 심혈관 발병률과 이환율을 크게 감소시키는 개입 및 통제 조치가 있다는 점을 감안할 때 ETS는 주요 공중 보건 문제라고 말할 수 있습니다.
이 위험 인자에 대한 접근 방식은 약리학적 및 비약리학적일 수 있습니다. 비약물적 접근은 생활습관 개선을 기반으로 합니다. 생활 방식을 수정하기 위한 조치 중에는 식단에서 일일 나트륨 섭취를 제한하는 것이 있습니다. 이러한 제한은 약물치료의 저혈압 효과를 강화하여 약물치료의 적용 및 강화가 약물치료 시작을 지연시킬 뿐만 아니라 항고혈압제의 용량 또는 고혈압 조절을 위해 사용되는 약물의 수를 증가시킬 필요성을 피할 수 있다.
스페인 인구의 소금 섭취량과 관련하여 평균은 WHO가 권장하는 일일 5g 미만 수치를 초과합니다. 나트륨 섭취량은 24시간 소변 나트륨 농도를 측정하여 추정할 수 있습니다. 또한 수축기 및 이완기 혈압 수치와 소변의 나트륨 배설 사이에는 양의 상관관계가 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, 스페인, 39610
- Centro de salud Astillero
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 40세 이상의 환자.
- PA 상담 또는 보건 센터의 MAP를 통해 HTA 진단을 받은 환자(ESC/ESH 2018 기준에 따름).
- 단일, 이중 또는 삼중 항고혈압 요법으로 치료 중입니다.
- ST 수치가 ≥140인 환자.
- TD 번호가 ≥90인 환자.
- 안정적인 항고혈압제 치료를 받거나 적어도 마지막 달에 치료에 변화가 없는 환자.
- 후속 연구에 전념하는 환자.
- 서면 동의서를 제공한 환자.
제외 기준:
- 비대상성 심부전 환자
- 심한 신부전.
- 보상되지 않은 간 질환.
- 비인슐린 항당뇨제 복용
- 약리학적 기원 및 기타 원인의 고혈압.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수축기 및 이완기 TA 값, 상한은 140(수축기)이고 하한 범위는 90(이완기)입니다.
기간: 기초
|
기초
|
|
수축기 및 이완기 TA 값, 상한은 140(수축기)이고 하한 범위는 90(이완기)입니다.
기간: 6 개월
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
24시간 소변 및 분리된 소변 샘플의 나트륨 및 칼륨 수치, 무작위 소변 샘플의 나트륨 한도는 20mEq/L, 하루 40~220mEq.
기간: 기초
|
기초
|
|
24시간 소변 및 격리된 소변 샘플의 나트륨 및 칼륨 수치, 무작위 소변 샘플의 나트륨 한도는 20mEq/L, 교육 개입 후 하루 40~220mEq.
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
교육적 개입 후 morisk-green 테스트를 사용하여 항고혈압제 사용을 분석하기 위해
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
EuroQol-5D 설문지를 사용하여 저나트륨 식이 및 약물 치료 준수 여부 확인
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
동맥 고혈압에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Strasbourg, France완전한
-
University Hospital, Strasbourg, France아직 모집하지 않음에크모 | Venoven VV 또는 Veno-Arterial VA의 mplementation | 집중 치료프랑스