Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ATT UTVÄRDERA EFFEKTIVITETEN AV INTERVENTIONEN AV LÅG NATRIUM DIETEN HOS PATIENTER MED HTA (IDI-HTA2020)

OBSERVATIONSSTUDIE FÖR ATT UTVÄRDERA EFFEKTIVITETEN AV INTRÄFFANDEN AV LÅG NATRIUM DIETEN GENOM ÖVERVAKNING AV NATRIUM I URIN HOS PATIENTER MED HÖGT BLODTRYCK I PRIMÄRVÅRD

Arteriell hypertoni är en oberoende vaskulär riskfaktor och en frekvent anledning till konsultation inom primärvården. Det genererar hög kardiovaskulär sjuklighet och dödlighet (stroke, hjärtsjukdomar, njursvikt och andra sjukdomar). Med tanke på att det är en modifierbar faktor och att det finns interventions- och kontrollåtgärder som skulle leda till en betydande minskning av kardiovaskulär incidens och morbimortalitet, kan man konstatera att ETS är ett stort folkhälsoproblem.

Tillvägagångssättet för denna riskfaktor kan vara farmakologiskt och icke-farmakologiskt. Det icke-farmakologiska tillvägagångssättet är baserat på livsstilsförändringar. Bland de åtgärder som syftar till att ändra livsstil är begränsningen av det dagliga intaget av natrium i kosten. Sådan begränsning förstärker den hypotensiva effekten av farmakologisk behandling så att dess tillämpning och intensifiering skulle fördröja starten av farmakologisk terapi, samt undvika behovet av att öka dosen av antihypertensiva läkemedel eller antalet läkemedel som ska användas för kontroll av hypertoni.

I förhållande till saltintaget i den spanska befolkningen ligger genomsnittet över de siffror på mindre än 5 gram per dag som rekommenderas av WHO. Natriumintaget kan uppskattas genom att bestämma 24-timmars urinens natriumkoncentration. Dessutom finns det ett positivt samband mellan systoliska och diastoliska blodtryckssiffror och utsöndringen av natrium i urinen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I detta arbete, med en prospektiv kohortobservationsstudiedesign, avser den att bedöma effektiviteten av användningen av ett utbildningsprogram baserat på uppföljning av en hyponatriumdiet och bedömd genom rutinmässig användning av urinnatriumövervakning av hypertonipatienter i primärvården, för att optimera behandlingen, samt för att se över den kliniska kontrollen hos denna patientgrupp. Däremot är det tänkt att fastställa riktlinjer i form av praktiska riktlinjer för att ge ett standardiserat kliniskt upplägg för primärvårdscentraler.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39610
        • Centro de salud Astillero

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter diagnostiserade och behandlade för högt blodtryck

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 40 år.
  • Patienter diagnostiserade med HTA (enligt kriterier ESC/ESH 2018) i en PA-konsultation eller genom MAP på vårdcentralen.
  • Vid behandling med enkel, dubbel eller trippel antihypertensiv behandling.
  • Patienter med ST-tal ≥140.
  • Patienter med TD-nummer ≥90.
  • Patienter med stabil antihypertensiv behandling eller utan modifieringar i behandlingen åtminstone under den senaste månaden.
  • Patienter som åtar sig att följa upp studien.
  • Patienter som har gett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med dekompenserad hjärtsvikt
  • Svår njursvikt.
  • Dekompenserad leversjukdom.
  • Tar icke-insulin antidiabetika
  • Hypertoni av farmakologiskt ursprung och andra orsaker.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Systoliska och diastoliska TA-värden, den övre gränsen är 140 (systolisk) och den nedre gränsen 90 (diastolisk).
Tidsram: basal
basal
Systoliska och diastoliska TA-värden, den övre gränsen är 140 (systolisk) och den nedre gränsen 90 (diastolisk).
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Natrium- och kaliumnivåer i 24-timmarsurin och isolerat urinprov, med natriumgränser på 20 mEq/L i ett slumpmässigt urinprov och 40 till 220 mEq per dag.
Tidsram: basal
basal
Natrium- och kaliumnivåer i 24-timmarsurin och isolerat urinprov, med natriumgränser på 20 mEq/L i ett slumpmässigt urinprov och 40 till 220 mEq per dag, efter pedagogisk intervention.
Tidsram: 6 månader
6 månader
Att analysera användningen av antihypertensiva läkemedel ANVÄNDA morisk-grönt test, efter pedagogisk intervention
Tidsram: 6 månader
6 månader
För att verifiera överensstämmelse med hyponatriumdieten och farmakologisk behandling genom användning av EuroQol-5D frågeformulär
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2020

Första postat (Faktisk)

21 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IDI-HTA-2020-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera