Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AT VURDERE EFFEKTIVITETEN AF INTERVENTIONEN AF LAV-NATRIUMDIÆTEN I PATIENTER MED MTV (IDI-HTA2020)

28. februar 2023 opdateret af: Instituto de Investigación Marqués de Valdecilla

OBSERVATIONSUNDERSØGELSE TIL VURDERING AF EFFEKTIVITETEN AF INTERVENTIONEN AF LAV-NATRIUMKOSTET VED OVERVÅGNING AF NATRIUM I URIN HOS PATIENTER MED HØJT BLODPRØK I PRIMÆRE PLEJE

Arteriel hypertension er en uafhængig vaskulær risikofaktor og en hyppig grund til konsultation i primærplejen. Det genererer høj kardiovaskulær morbiditet og dødelighed (slagtilfælde, hjertesygdomme, nyresvigt og andre sygdomme). I betragtning af, at det er en modificerbar faktor, og at der er interventions- og kontrolforanstaltninger, der vil føre til en betydelig reduktion i kardiovaskulær forekomst og morbimortalitet, kan det konstateres, at ETS er et stort folkesundhedsproblem.

Tilgangen til denne risikofaktor kan være farmakologisk og ikke-farmakologisk. Den ikke-farmakologiske tilgang er baseret på livsstilsændringer. Blandt de foranstaltninger, der sigter mod at ændre livsstil, er begrænsningen af ​​det daglige indtag af natrium i kosten. En sådan begrænsning øger den hypotensive virkning af farmakologisk behandling, således at dens anvendelse og intensivering ville forsinke starten af ​​farmakologisk terapi, samt undgå behovet for at øge dosis af antihypertensive lægemidler eller antallet af lægemidler, der skal anvendes til kontrol af hypertension.

I forhold til saltindtaget i den spanske befolkning ligger gennemsnittet over de tal på under 5 gram om dagen anbefalet af WHO. Natriumindtagelse kan estimeres ved at bestemme 24-timers urinens natriumkoncentration. Derudover er der en positiv sammenhæng mellem systoliske og diastoliske blodtrykstal og udskillelsen af ​​natrium i urinen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I nærværende arbejde, med et prospektivt kohorte-observationsstudiedesign, har det til hensigt at vurdere effektiviteten af ​​brugen af ​​et uddannelsesprogram baseret på opfølgning af en hyponatriumdiæt og vurderet gennem rutinemæssig brug af urinnatriummonitorering af den hypertensive patient i den primære pleje, for at optimere behandlingen, samt for at gennemgå den kliniske kontrol hos denne patientgruppe. På den anden side er det hensigten at etablere retningslinjer i form af praktiske retningslinjer for at give en standardiseret klinisk tilgang til primære centre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39610
        • Centro de salud Astillero

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter diagnosticeret og behandlet for højt blodtryk

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 40 år.
  • Patienter diagnosticeret med MTV (efter kriterier ESC/ESH 2018) i en PA-konsultation eller gennem MAP på sundhedscentret.
  • I behandling med enkelt, dobbelt eller tredobbelt antihypertensiv behandling.
  • Patienter med ST-tal ≥140.
  • Patienter med TD-tal ≥90.
  • Patienter med stabil antihypertensiv behandling eller uden ændringer i behandlingen i det mindste inden for den sidste måned.
  • Patienter, der forpligter sig til at følge op på undersøgelsen.
  • Patienter, der har givet skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med dekompenseret hjertesvigt
  • Alvorlig nyresvigt.
  • Dekompenseret leversygdom.
  • Tager ikke-insulin antidiabetikum
  • Hypertension af farmakologisk oprindelse og andre årsager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Systoliske og diastoliske TA-værdier, den øvre grænse er 140 (systolisk) og det nedre område 90 (diastolisk).
Tidsramme: basal
basal
Systoliske og diastoliske TA-værdier, den øvre grænse er 140 (systolisk) og det nedre område 90 (diastolisk).
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Natrium- og kaliumniveauer i 24-timers urin og isolerede urinprøver med natriumgrænser på 20 mEq/L i en tilfældig urinprøve og 40 til 220 mEq pr. dag.
Tidsramme: basal
basal
Natrium- og kaliumniveauer i 24-timers urin og isolerede urinprøver med natriumgrænser på 20 mEq/L i en tilfældig urinprøve og 40 til 220 mEq pr. dag efter pædagogisk intervention.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
At analysere brugen af ​​antihypertensive lægemidler BRUG af morisk-grøn test, efter pædagogisk intervention
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
For at verificere overholdelse af hyponatriumdiæten og farmakologisk behandling ved brug af EuroQol-5D spørgeskemaer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto de Investigación Marqués de Valdecilla

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2020

Først opslået (Faktiske)

21. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IDI-HTA-2020-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arteriel hypertension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner