Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OCENA SKUTECZNOŚCI INTERWENCJI DIETY O NISKIEJ ZAWARTOŚCI SODU U PACJENTÓW Z HTA (IDI-HTA2020)

28 lutego 2023 zaktualizowane przez: Instituto de Investigación Marqués de Valdecilla

BADANIE OBSERWACYJNE OCENIAJĄCE SKUTECZNOŚĆ INTERWENCJI DIETY O NISKIEJ ZAWARTOŚCI SODU POPRZEZ MONITOROWANIE STĘŻENIA SODU W MOCZU U PACJENTÓW Z NADCIŚNIENIEM KRWI W PODSTAWOWEJ OPIECE MEDYCZNEJ

Nadciśnienie tętnicze jest niezależnym czynnikiem ryzyka naczyniowego i częstym powodem konsultacji w POZ. Generuje wysoką zachorowalność i śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych (udar, choroby serca, niewydolność nerek i inne choroby). Ponadto, biorąc pod uwagę, że jest to czynnik modyfikowalny oraz że istnieją środki interwencyjne i kontrolne, które doprowadziłyby do znacznego zmniejszenia zachorowalności i umieralności z przyczyn sercowo-naczyniowych, można stwierdzić, że ETS jest poważnym problemem zdrowia publicznego.

Podejście do tego czynnika ryzyka może być farmakologiczne i niefarmakologiczne. Podejście niefarmakologiczne opiera się na modyfikacji stylu życia. Wśród działań mających na celu modyfikację stylu życia jest ograniczenie dziennego spożycia sodu w diecie. Takie ograniczenie nasila hipotensyjne działanie leczenia farmakologicznego, tak że jego zastosowanie i intensyfikacja opóźniłoby rozpoczęcie leczenia farmakologicznego, a także pozwoliłoby uniknąć konieczności zwiększania dawki leków hipotensyjnych lub liczby leków stosowanych w celu kontroli nadciśnienia.

Jeśli chodzi o spożycie soli w populacji hiszpańskiej, średnia przekracza wartości poniżej 5 gramów dziennie zalecane przez WHO. Spożycie sodu można oszacować na podstawie dobowego stężenia sodu w moczu. Ponadto istnieje dodatnia korelacja między wartościami skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi a wydalaniem sodu z moczem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W niniejszej pracy, za pomocą projektu prospektywnego kohortowego badania obserwacyjnego, zamierza się ocenić skuteczność zastosowania programu edukacyjnego opartego na kontynuacji diety hiposodowej i ocenianej poprzez rutynowe monitorowanie stężenia sodu w moczu u pacjenta z nadciśnieniem tętniczym w podstawowej opieki zdrowotnej w celu optymalizacji leczenia, a także przeglądu kontroli klinicznej w tej grupie pacjentów. Z drugiej strony ma na celu ustanowienie wytycznych w formie praktycznych wskazówek, aby zapewnić wystandaryzowane podejście kliniczne dla ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Hiszpania, 39610
        • Centro de salud Astillero

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z rozpoznaniem i leczeniem nadciśnienia tętniczego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powyżej 40 roku życia.
  • Pacjenci z rozpoznaniem HTA (według kryteriów ESC/ESH 2018) w ramach konsultacji PA lub poprzez MAP w ośrodku zdrowia.
  • W leczeniu z pojedynczą, podwójną lub potrójną terapią hipotensyjną.
  • Pacjenci z wartościami ST ≥140.
  • Pacjenci z liczbą TD ≥90.
  • Pacjenci ze stabilnym leczeniem hipotensyjnym lub bez zmian w leczeniu co najmniej w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Pacjenci, którzy zobowiązują się do kontynuacji badania.
  • Pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niewyrównaną niewydolnością serca
  • Ciężka niewydolność nerek.
  • Niewyrównana choroba wątroby.
  • Przyjmowanie nieinsulinowych leków przeciwcukrzycowych
  • Nadciśnienie pochodzenia farmakologicznego i innych przyczyn.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skurczowe i rozkurczowe wartości TA, górna granica wynosi 140 (skurczowe), a dolna granica 90 (rozkurczowe).
Ramy czasowe: podstawowy
podstawowy
Skurczowe i rozkurczowe wartości TA, górna granica wynosi 140 (skurczowe), a dolna granica 90 (rozkurczowe).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy sodu i potasu w dobowym moczu i izolowanej próbce moczu, z limitami sodu 20 mEq/L w losowej próbce moczu i 40 do 220 mEq dziennie.
Ramy czasowe: podstawowy
podstawowy
Stężenie sodu i potasu w dobowym moczu i izolowanej próbce moczu, z limitami sodu 20 mEq/L w losowej próbce moczu i 40 do 220 mEq dziennie, po interwencji edukacyjnej.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Analiza stosowania leków hipotensyjnych ZA POMOCĄ testu Morisk-Green, po interwencji edukacyjnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Weryfikacja przestrzegania diety hiposodowej i leczenia farmakologicznego za pomocą kwestionariuszy EuroQol-5D
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto de Investigación Marqués de Valdecilla

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IDI-HTA-2020-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie tętnicze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj