AVALIAR A EFICÁCIA DA INTERVENÇÃO DA DIETA BAIXA DE SÓDIO EM PACIENTES COM HTA (IDI-HTA2020)
ESTUDO OBSERVACIONAL PARA AVALIAR A EFICÁCIA DA INTERVENÇÃO DA DIETA BAIXA DE SÓDIO ATRAVÉS DA MONITORIZAÇÃO DO SÓDIO NA URINA EM PACIENTES COM HIPERTENSÃO ARTERIAL ELEVADA NO AMBIENTE DE CUIDADO BÁSICO
A hipertensão arterial é um fator de risco vascular independente e um motivo frequente de consulta na Atenção Primária. Gera alta morbimortalidade cardiovascular (AVC, cardiopatias, insuficiência renal e outras doenças). Além disso, por ser um fator modificável e que existem medidas de intervenção e controle que levariam a uma redução significativa da incidência e morbimortalidade cardiovascular, pode-se afirmar que a FET é um importante problema de saúde pública.
A abordagem deste fator de risco pode ser farmacológica e não farmacológica. A abordagem não farmacológica baseia-se na modificação do estilo de vida. Entre as medidas que visam modificar os estilos de vida está a restrição da ingestão diária de sódio na dieta. Tal restrição potencializa o efeito hipotensor do tratamento farmacológico de forma que sua aplicação e intensificação retardariam o início da terapia farmacológica, bem como evitariam a necessidade de aumentar a dose dos anti-hipertensivos ou o número de medicamentos a serem utilizados para o controle da hipertensão.
Em relação ao consumo de sal na população espanhola, a média está acima dos valores de menos de 5 gramas por dia recomendados pela OMS. A ingestão de sódio pode ser estimada pela determinação da concentração de sódio na urina de 24 horas. Além disso, existe uma correlação positiva entre os valores da pressão arterial sistólica e diastólica e a excreção de sódio na urina.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cantabria
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Santander, Cantabria, Espanha, 39610
- Centro de salud Astillero
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 40 anos.
- Doentes diagnosticados com HTA (segundo critérios ESC/ESH 2018) em consulta de PA ou através do MAP no centro de saúde.
- Em tratamento com terapia anti-hipertensiva simples, dupla ou tripla.
- Pacientes com valores de ST ≥140.
- Pacientes com números TD ≥90.
- Pacientes com tratamento anti-hipertensivo estável ou sem modificações no tratamento pelo menos no último mês.
- Pacientes que se comprometem a dar seguimento ao estudo.
- Pacientes que deram consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Pacientes com insuficiência cardíaca descompensada
- Insuficiência renal grave.
- Doença hepática descompensada.
- Tomando antidiabético não insulínico
- Hipertensão de origem farmacológica e outras causas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Valores de TA sistólico e diastólico, sendo o limite superior 140 (sistólico) e o intervalo inferior 90 (diastólico).
Prazo: basal
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basal
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Valores de TA sistólico e diastólico, sendo o limite superior 140 (sistólico) e o intervalo inferior 90 (diastólico).
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Níveis de sódio e potássio em urina de 24 horas e amostra isolada de urina, com limites de sódio de 20 mEq/L em amostra aleatória de urina e 40 a 220 mEq por dia.
Prazo: basal
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basal
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Níveis de sódio e potássio em urina de 24 horas e amostra isolada de urina, com limites de sódio de 20 mEq/L em amostra aleatória de urina e 40 a 220 mEq por dia, após intervenção educativa.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Analisar o uso de anti-hipertensivos USANDO o teste de morisk-green, após intervenção educativa
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Verificar a adesão à dieta hipossódica e ao tratamento farmacológico por meio de questionários EuroQol-5D
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IDI-HTA-2020-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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