Dance4Healing：探索远程舞蹈对植入式心脏复律除颤器 (ICD) 患者的好处
2024年11月27日 更新者：Sanjiv Narayan, MD, PhD
Dance4Healing：一项试点研究，旨在探索远程舞蹈对植入式心脏复律除颤器患者的益处
本研究旨在确定对植入式心脏复律除颤器的患者使用远程医疗舞蹈平台是否可行，并将比较活动参与度、焦虑和生活质量
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
California
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Stanford、California、美国、94303
- Stanford Arrhythmia Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 植入 ICD 至少 1 个月的患者
- 患者可以访问基于网络的在线程序
- 患者可以从其治疗医生那里提供锻炼所需的心脏清除率，或者他们已写出过去 6 个月内表明没有缺血的压力测试结果。
- 患者年满 18 岁或以上。
排除标准：
- 患者不会说英语。
- 患者被评估为患有 NYHA IV 级心力衰竭。
- 患者患有室性心动过速 (VT)、室颤 (VF) 或在过去 4 周内接受了 ICD 的“心动过速”治疗。
- 患者在过去 4 周内改变了医疗心律失常管理或消融手术。
- 任何影响行走或跳舞的医疗问题，包括心脏、神经或骨科问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Dance4Healing对照组
参与者将监测他们的心率 8 周（干预前期），然后连续 8 周（干预期）在数字 Dance4Healing 平台上参加每周一次的现场 Zoom 舞蹈课程，然后可以选择继续监测另外 12 周（长期结果为干预后 3 个月）。
在干预期间，该组不会有舞伴。
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第 1 周：在 Zoom 平台上进行 2 小时的介绍课程，由现场舞蹈教练按照参与者所需的活动强度水平（低、轻度或中度）进行。 第 2-8 周：所有参与者都将被要求参加 1 小时的在线讲师指导的现场课程。 |
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实验性的：Dance4Healing好友组
参与者将监测他们的心率 8 周（干预前期），然后连续 8 周（干预期）在数字 Dance4Healing 平台上参加每周一次的现场 Zoom 舞蹈课程，然后可以选择继续监测另外 12 周（长期结果为干预后 3 个月）。
在干预期间，该小组将有一名舞伴。
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第 1 周：在 Zoom 平台上进行 2 小时的介绍课程，由现场舞蹈教练按照参与者所需的活动强度水平（低、轻度或中度）进行。 第 2-8 周：所有参与者都将被要求参加 1 小时的在线讲师指导的现场课程。
随机化后（干预期开始），一半的参与者将被分配一个舞蹈“伙伴”，并被要求每周至少另外使用 Dance4Healing TLVP 与他们的伙伴跳舞 2 次。
在干预期间和干预后期间，该小组将可以 24/7 全天候访问 Dance4Healing 平台。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ICD 询问中的活动（以小时/天为单位）作为一段时间内活动参与度的衡量标准
大体时间：36周
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36周
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作为患者活动参与度衡量标准的患者激活计算得分随时间的变化
大体时间：基线、第 8 周（干预前）、第 16 周（干预后）、第 28 周（长期）
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分数范围为 0-100，分数越高代表自我报告调查的参与度越高
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基线、第 8 周（干预前）、第 16 周（干预后）、第 28 周（长期）
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作为研究干预期间活动参与度的衡量标准，访问舞蹈平台所花费的总时间（以分钟为单位）
大体时间：8 周干预期间的总时间（分钟）
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参与者每周访问 Dance4Healing 平台的总分钟数
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8 周干预期间的总时间（分钟）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑分数随时间的变化
大体时间：基线、第 8 周（干预前）、第 16 周（干预后）、第 28 周（长期）
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焦虑是根据 10 个问题的自我报告问卷（佛罗里达休克焦虑量表）计算得出的分数，分数范围为 0-50，分数越高表明焦虑程度越高。
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基线、第 8 周（干预前）、第 16 周（干预后）、第 28 周（长期）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Linda K Ottoboni, PhD、Stanford Healthcare
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月16日
首次发布 (实际的)
2020年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月27日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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