Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dance4Healing: Udforsk fordelene ved Tele-Dance hos individer med en implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD)

27. november 2024 opdateret af: Sanjiv Narayan, MD, PhD

Dance4Healing: en pilotundersøgelse for at udforske fordelene ved teledans hos personer med en implanterbar cardioverter-defibrillator

Denne undersøgelse skal afgøre, om det er muligt at bruge en Telehealth Dance Platform med patienter, der har en implanterbar Cardioverter Defibrillator, og vil sammenligne aktivitetsengagement, angst og livskvalitet

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94303
        • Stanford Arrhythmia Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der har fået implanteret en ICD i mindst 1 måned
  2. Patienter har adgang til webbaserede onlineprogrammer
  3. Patienten kan give hjerteclearance for træning fra deres behandlende læge ELLER de har skrevet stresstestresultater inden for de sidste 6 måneder, hvilket indikerer ingen iskæmi.
  4. Patienten er 18 år eller derover.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten er ikke-engelsktalende.
  2. Patienten vurderes at have NYHA klasse IV hjertesvigt.
  3. Patienten havde ventrikulær takykardi (VT), ventrikulær fibrillation (VF) eller har modtaget "taky"-behandling fra deres ICD inden for de sidste 4 uger.
  4. Patienten har haft en ændring i medicinsk arytmibehandling eller ablationsprocedure inden for de sidste 4 uger.
  5. Eventuelle medicinske problemer, der kompromitterer gang eller dans, inklusive hjerte, neurologiske eller ortopædiske.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dance4Healing kontrolgruppe
Deltagerne vil overvåge deres puls i 8 uger (præ-interventionsperiode), derefter deltage i ugentlige live zoom-dansesessioner på digital Dance4Healing-platform i 8 på hinanden følgende uger (interventionsperiode), og kan derefter vælge at fortsætte med overvågning i yderligere 12 uger ( 3-måneders efter-interventionsperiode for langsigtede resultater). I interventionsperioden vil denne gruppe ikke have en dansekammerat.
Adfærdsmæssigt: Dance4Healing Telehealth Live Zoom-sessioner

Uge 1: 2-timers introduktionssession på Zoom-platformen med en livedanseinstruktør på deltagerens ønskede aktivitetsintensitetsniveau (lav, mild eller moderat).

Uge 2-8: Alle deltagere vil blive bedt om at deltage i en 1 times online, instruktørledet live-klasse.
Eksperimentel: Dance4Healing Buddy Group
Deltagerne vil overvåge deres puls i 8 uger (præ-interventionsperiode), derefter deltage i ugentlige live zoom-dansesessioner på digital Dance4Healing-platform i 8 på hinanden følgende uger (interventionsperiode), og kan derefter vælge at fortsætte med overvågning i yderligere 12 uger ( 3-måneders efter-interventionsperiode for langsigtede resultater). I interventionsperioden vil denne gruppe have en dansekammerat.
Adfærdsmæssigt: Dance4Healing Telehealth Live Zoom-sessioner

Uge 1: 2-timers introduktionssession på Zoom-platformen med en livedanseinstruktør på deltagerens ønskede aktivitetsintensitetsniveau (lav, mild eller moderat).

Uge 2-8: Alle deltagere vil blive bedt om at deltage i en 1 times online, instruktørledet live-klasse.

Adfærdsmæssigt: Dansekammerat
Efter randomisering (begyndelsen af ​​interventionsperioden) vil halvdelen af ​​deltagerne blive tildelt en danse-"buddy", og vil blive bedt om at danse med deres venner ved at bruge Dance4Healing TLVP mindst 2 ekstra gange om ugen. Denne gruppe vil have 24/7 adgang til Dance4Healing Platform i interventions- og post-interventionsperioderne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitet i timer/dag fra ICD-afhøring som et mål for aktivitetsengagement over tid
Tidsramme: 36 uger
36 uger
Ændring i beregnet score fra Patient Activation som et mål for Patient Activity Engagement over tid
Tidsramme: Baseline, uge ​​8 (præ-intervention), uge ​​16 (post-intervention), uge ​​28 (lang sigt)
Score varierer fra 0-100, højere score repræsenterer højere engagement selvrapporteret undersøgelse
Baseline, uge ​​8 (præ-intervention), uge ​​16 (post-intervention), uge ​​28 (lang sigt)
Samlet mængde tid brugt på at få adgang til danseplatformen i minutter som et mål for aktivitetsengagement under undersøgelsesinterventionen
Tidsramme: Samlet tid i minutter over den 8 ugers interventionsperiode
Samlet antal minutter, som deltageren tilgår Dance4Healing platformen hver uge
Samlet tid i minutter over den 8 ugers interventionsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angstscore over tid
Tidsramme: Baseline, uge ​​8 (præ-intervention), uge ​​16 (post-intervention), uge ​​28 (lang sigt)
Angst vil være en beregnet score fra et selvrapporteret spørgeskema med 10 spørgsmål (Florida Shock Anxiety Scale) med et scoreområde fra 0-50, hvor højere score indikerer mere angst.
Baseline, uge ​​8 (præ-intervention), uge ​​16 (post-intervention), uge ​​28 (lang sigt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sanjiv Narayan, MD, PhD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Linda K Ottoboni, PhD, Stanford Healthcare

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2020

Først opslået (Faktiske)

21. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB # 58348

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dance4Healing Telehealth Live Zoom-sessioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner