Dance4Healing: 이식형 심장율동전환 제세동기(ICD)를 사용하는 개인의 원격 댄스의 이점 탐색
2024년 11월 27일 업데이트: Sanjiv Narayan, MD, PhD
Dance4Healing: 이식형 심박동기 제세동기를 사용하는 개인의 Tele-Dance의 이점을 탐색하기 위한 파일럿 연구
본 연구는 이식형 제세동기 환자에게 원격의료 댄스 플랫폼을 사용하는 것이 가능한지 여부를 확인하고 활동 참여, 불안 및 삶의 질을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94303
- Stanford Arrhythmia Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ICD를 이식한 지 1개월 이상인 환자
- 환자는 웹 기반 온라인 프로그램에 액세스할 수 있습니다.
- 환자는 치료 의사로부터 운동을 위한 심장 여유분을 제공할 수 있거나 허혈이 없음을 나타내는 지난 6개월 이내의 서면 스트레스 테스트 결과를 받았습니다.
- 환자는 18세 이상입니다.
제외 기준:
- 환자는 영어를 구사하지 않습니다.
- 환자는 NYHA 클래스 IV 심부전을 앓고 있는 것으로 평가됩니다.
- 환자는 심실성 빈맥(VT), 심실세동(VF)을 앓고 있거나 지난 4주 이내에 ICD에서 "빈맥" 치료를 받았습니다.
- 환자는 지난 4주 이내에 의료적 부정맥 관리 또는 절제 절차에 변화가 있었습니다.
- 심장, 신경 또는 정형외과를 포함하여 걷기나 춤을 방해하는 모든 의학적 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 댄스4힐링 컨트롤 그룹
참가자는 8주(개입 전 기간) 동안 심박수를 모니터링한 후 8주 연속(개입 기간) 동안 디지털 Dance4Healing 플랫폼에서 매주 라이브 줌 댄스 세션에 참여한 다음 추가로 12주 동안 모니터링을 계속하도록 선택할 수 있습니다( 장기적인 결과를 얻으려면 개입 후 3개월이 필요함).
개입 기간 동안 이 그룹에는 댄스 친구가 없습니다.
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1주차: 참가자가 원하는 활동 강도 수준(낮음, 약함 또는 중간)에 따라 라이브 댄스 강사와 함께 Zoom 플랫폼에서 2시간 소개 세션. 2~8주차: 모든 참가자는 강사가 진행하는 1시간 온라인 라이브 수업에 참여해야 합니다. |
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실험적: 댄스4힐링버디그룹
참가자는 8주(개입 전 기간) 동안 심박수를 모니터링한 후 8주 연속(개입 기간) 동안 디지털 Dance4Healing 플랫폼에서 매주 라이브 줌 댄스 세션에 참여한 다음 추가로 12주 동안 모니터링을 계속하도록 선택할 수 있습니다( 장기적인 결과를 얻으려면 개입 후 3개월이 필요함).
개입 기간 동안 이 그룹에는 댄스 친구가 있게 됩니다.
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1주차: 참가자가 원하는 활동 강도 수준(낮음, 약함 또는 중간)에 따라 라이브 댄스 강사와 함께 Zoom 플랫폼에서 2시간 소개 세션. 2~8주차: 모든 참가자는 강사가 진행하는 1시간 온라인 라이브 수업에 참여해야 합니다.
무작위 배정(개입 기간 시작) 후 참가자 중 절반에게 댄스 "친구"가 할당되고 Dance4Healing TLVP를 사용하여 일주일에 최소 2회 추가로 친구들과 춤을 추도록 요청됩니다.
이 그룹은 개입 기간과 개입 후 기간 동안 Dance4Healing 플랫폼에 연중무휴 24시간 액세스할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따른 활동 참여의 척도로서 ICD 심문의 시간/일 단위 활동
기간: 36주
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36주
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시간 경과에 따른 환자 활동 참여의 척도로서 환자 활성화에서 계산된 점수의 변화
기간: 기준선, 8주차(개입 전), 16주차(개입 후), 28주차(장기)
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점수 범위는 0~100점이며, 점수가 높을수록 참여도가 높은 자가 보고 설문조사를 나타냅니다.
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기준선, 8주차(개입 전), 16주차(개입 후), 28주차(장기)
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연구 개입 중 활동 참여를 측정하기 위해 댄스 플랫폼에 액세스하는 데 소요된 총 시간(분)
기간: 8주 개입 기간 동안의 총 시간(분)
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참가자가 매주 Dance4Healing 플랫폼에 액세스하는 총 시간(분)
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8주 개입 기간 동안의 총 시간(분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간에 따른 불안 점수의 변화
기간: 기준선, 8주차(개입 전), 16주차(개입 후), 28주차(장기)
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불안은 10개의 질문으로 구성된 자가 보고 설문지(플로리다 충격 불안 척도)에서 계산된 점수로 점수 범위는 0~50점이며, 점수가 높을수록 불안이 심하다는 것을 의미합니다.
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기준선, 8주차(개입 전), 16주차(개입 후), 28주차(장기)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Linda K Ottoboni, PhD, Stanford Healthcare
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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