Dance4Healing: Tutustu teletanssin etuihin yksilöissä implantoitavan kardioverteridefibrillaattorin (ICD) kanssa
keskiviikko 27. marraskuuta 2024 päivittänyt: Sanjiv Narayan, MD, PhD
Dance4Healing: pilottitutkimus, jossa tutkitaan teletanssin etuja yksilöille implantoitavan kardiovertteridefibrillaattorin kanssa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko mahdollista käyttää Telehealth Dance Platformia potilailla, joilla on implantoitava Cardioverter-defibrillaattori, ja vertailla aktiivisuutta, ahdistusta ja elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94303
- Stanford Arrhythmia Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joille ICD on implantoitu vähintään 1 kuukauden ajan
- Potilailla on pääsy verkkopohjaisiin online-ohjelmiin
- Potilas voi antaa sydänpuhdistuksen harjoittelua varten hoitavalta lääkäriltään TAI heillä on kirjalliset rasitustestitulokset viimeisen 6 kuukauden ajalta, jotka osoittavat, ettei hänellä ole iskemiaa.
- Potilas on 18-vuotias tai vanhempi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei puhu englantia.
- Potilaalla arvioidaan olevan NYHA-luokan IV sydämen vajaatoiminta.
- Potilaalla oli kammiotakykardia (VT), kammiovärinä (VF) tai hän on saanut ICD:stään "tachy-hoitoa" viimeisten 4 viikon aikana.
- Potilaalla on tapahtunut muutos lääketieteellisessä rytmihäiriön hoidossa tai ablaatiomenettelyssä viimeisen 4 viikon aikana.
- Kaikki lääketieteelliset ongelmat, jotka vaarantavat kävelyn tai tanssimisen, mukaan lukien sydän-, neurologiset tai ortopediset ongelmat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Dance4Healing kontrolliryhmä
Osallistujat seuraavat sykeään 8 viikon ajan (ennen interventiojaksoa), osallistuvat sitten viikoittain live-zoom-tanssisessioihin digitaalisella Dance4Healing-alustalla 8 peräkkäisen viikon ajan (interventiojakso), minkä jälkeen he voivat halutessaan jatkaa seurantaa vielä 12 viikon ajan ( 3 kuukauden interventiojakso pitkäaikaisten tulosten saavuttamiseksi).
Interventiojakson aikana tällä ryhmällä ei ole tanssikaveria.
|
Viikko 1: 2 tunnin esittelysessio Zoom-alustalla live-tanssiohjaajan kanssa osallistujan halutulla aktiivisuustasolla (matala, lievä tai kohtalainen). Viikot 2-8: Kaikki osallistujat pyydetään osallistumaan 1 tunnin verkkokurssille, ohjaajan johtamaan live-opetukseen. |
|
Kokeellinen: Dance4Healing kaveriryhmä
Osallistujat seuraavat sykeään 8 viikon ajan (ennen interventiojaksoa), osallistuvat sitten viikoittain live-zoom-tanssisessioihin digitaalisella Dance4Healing-alustalla 8 peräkkäisen viikon ajan (interventiojakso), minkä jälkeen he voivat halutessaan jatkaa seurantaa vielä 12 viikon ajan ( 3 kuukauden interventiojakso pitkäaikaisten tulosten saavuttamiseksi).
Interventiojakson aikana tällä ryhmällä on tanssikaveri.
|
Viikko 1: 2 tunnin esittelysessio Zoom-alustalla live-tanssiohjaajan kanssa osallistujan halutulla aktiivisuustasolla (matala, lievä tai kohtalainen). Viikot 2-8: Kaikki osallistujat pyydetään osallistumaan 1 tunnin verkkokurssille, ohjaajan johtamaan live-opetukseen.
Satunnaistamisen jälkeen (interventiojakson alussa) puolet osallistujista nimetään tanssin "kaveriksi", ja heitä pyydetään tanssimaan kavereidensa kanssa käyttämällä Dance4Healing TLVP:tä vähintään 2 kertaa viikossa.
Tällä ryhmällä on 24/7 pääsy Dance4Healing Platformiin interventio- ja sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivisuus tunteina/päivä ICD-kyselystä toiminnan sitoutumisen mittana ajan kuluessa
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
36 viikkoa
|
|
|
Potilaan aktivaation lasketun pistemäärän muutos potilaan aktiivisuuden sitoutumisen mittana ajan kuluessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8 (ennen interventiota), viikko 16 (intervention jälkeen), viikko 28 (pitkäaikainen)
|
Pisteet vaihtelevat 0-100, korkeammat pisteet edustavat korkeampaa sitoutumista itse raportoitua kyselyä
|
Lähtötilanne, viikko 8 (ennen interventiota), viikko 16 (intervention jälkeen), viikko 28 (pitkäaikainen)
|
|
Tanssialustan käyttämiseen käytetty kokonaisaika minuuteissa toiminnan sitoutumisen mittana tutkimusintervention aikana
Aikaikkuna: Kokonaisaika minuutteina 8 viikon interventiojakson aikana
|
Minuuttimäärä, jonka osallistuja käyttää Dance4Healing-alustaa viikoittain
|
Kokonaisaika minuutteina 8 viikon interventiojakson aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuspisteiden muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8 (ennen interventiota), viikko 16 (intervention jälkeen), viikko 28 (pitkäaikainen)
|
Ahdistuneisuus on laskettu pistemäärä 10 kysymyksen itseraportoidusta kyselystä (Florida Shock Anxiety Scale), jonka pistemäärä on 0–50, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta.
|
Lähtötilanne, viikko 8 (ennen interventiota), viikko 16 (intervention jälkeen), viikko 28 (pitkäaikainen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Linda K Ottoboni, PhD, Stanford Healthcare
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .