Dance4Healing: Explore the Benefits of Tele-Dance in Individuals With an Implantable Cardioverter-defibrillator (ICD)
maanantai 3. toukokuuta 2021 päivittänyt: Sanjiv Narayan, MD, PhD
Dance4Healing: A Pilot Study to Explore the Benefits of Tele-Dance in Individuals With an Implantable Cardioverter Defibrillator
This study is to determine if it is feasible to using a Telehealth Dance Platform with patients that have an implantable Cardioverter Defibrillator, and will compare the activity engagement, anxiety, and Quality of Life
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94303
- Stanford Arrhythmia Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients that have had an ICD implanted for at least 1 month
- Patients have access to web-based on-line programs
- Patient can provide cardiac clearance for exercise from their treating physician OR they have written stress test results from within the last 6 months indicating no ischemia.
- Patient is 18 years old or greater.
Exclusion Criteria:
- Patient is non-English speaking.
- Patient is assessed as having NYHA Class IV heart failure.
- Patient had ventricular tachycardia (VT), ventricular fibrillation (VF) or has received "tachy" therapy from their ICD within last 4 weeks.
- Patient has had a change in medical arrhythmia management or ablation procedure within the last 4 weeks.
- Any medical issues that compromise walking or dancing, including cardiac, neurological or orthopedic .
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Dance4Healing control group
Participants will monitor their heart rate for 8 weeks (pre-intervention period), then engage in weekly live zoom dance sessions on digital Dance4Healing platform for 8 consecutive weeks (intervention period), then may elect to continue with monitoring for an additional 12 weeks (3-month post-intervention period for long-term results).
During the intervention period, this group will not have a dance buddy.
|
Week 1: 2-hour introduction session on Zoom platform with a live dance instructor at the participant's desired level of activity intensity (low, mild, or moderate). Weeks 2-8: All participants will be asked to participate in a 1 hour online, instructor-led live class. |
|
Kokeellinen: Dance4Healing Buddy Group
Participants will monitor their heart rate for 8 weeks (pre-intervention period), then engage in weekly live zoom dance sessions on digital Dance4Healing platform for 8 consecutive weeks (intervention period), then may elect to continue with monitoring for an additional 12 weeks (3-month post-intervention period for long-term results).
During the intervention period, this group will have a dance buddy.
|
Week 1: 2-hour introduction session on Zoom platform with a live dance instructor at the participant's desired level of activity intensity (low, mild, or moderate). Weeks 2-8: All participants will be asked to participate in a 1 hour online, instructor-led live class.
Following randomization (beginning of intervention period) half of the participants will be assigned a dance "buddy," and will be asked to dance with their buddies using the Dance4Healing TLVP at least 2 additional times/week.
This group will have 24/7 access to Dance4Healing Platform during the intervention and post-intervention periods.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Activity in hours/day from ICD interrogation as a measure of activity engagement over time
Aikaikkuna: 36 weeks
|
36 weeks
|
|
|
Change in calculated score from Patient Activation as a measure of Patient Activity Engagement over time
Aikaikkuna: Baseline, Week 8(pre-intervention), Week 16 (post-intervention), Week 28 (long term)
|
Scores range from 0-100, higher scores represent higher engagement self reported survey
|
Baseline, Week 8(pre-intervention), Week 16 (post-intervention), Week 28 (long term)
|
|
Total Amount of Time spent accessing the dance platform in minutes as a measure of Activity Engagement during the study intervention
Aikaikkuna: Total time in minutes over the 8 week intervention period
|
Total number of minutes that the participant accesses the Dance4Healing platform each week
|
Total time in minutes over the 8 week intervention period
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Anxiety Score over time
Aikaikkuna: Baseline, Week 8(pre-intervention), Week 16 (post-intervention), Week 28 (long term)
|
Anxiety will be a calculated score from a 10 question self-reported questionnaire (Florida Shock Anxiety Scale) with a scoring range from 0-50, with higher scores indicating more anxiety.
|
Baseline, Week 8(pre-intervention), Week 16 (post-intervention), Week 28 (long term)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Linda K Ottoboni, PhD, Stanford Healthcare
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Dance4Healing Telehealth Live Zoom Sessions
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteRekrytointiTyypin 2 diabetesYhdysvallat