积极的过程和向健康的过渡 (PATH)
压力相关精神病理学的治疗：针对适应不良和适应性事件处理
研究概览
详细说明
针对创伤后应激障碍 (PTSD) 和抑郁症的循证心理疗法始终对许多人产生强烈的、具有临床意义的效果。 然而，这些干预措施也有很高的辍学率，很大一部分人继续出现衰弱症状，即使是那些做出反应的人也可能在未来的压力源下容易复发。 需要更有效和机械精确的干预措施。 与研究环境在 NIMH 战略计划中的作用的交叉主题一致，暴露于不稳定、压力大的生活事件的病因学作用对于 PTSD 和抑郁症都是常见的。 它们不仅具有共同的与痛苦相关的触发因素、症状和维持过程，而且它们通常同时发生（超过 60%）。 目前的 PTSD 和抑郁症治疗通常侧重于各自的障碍，而不是维持精神病理学的共同过程；而且，重要的是，它们没有明确针对与弹性相关的积极适应过程。 数十年的实验研究、前瞻性研究和心理治疗试验已经确定了相互关联的适应不良和适应过程，这些过程与压力、不稳定事件后持续的精神病理学相关。 这些适应不良的过程包括： 1) 非生产性事件处理； 2）回避； 3）奖励敏感性和处理缺陷。 这些过程延长了消极情绪，干扰了情绪材料的适应性应对和处理，并增加了对未来压力性生活事件的敏感性。 PATH（积极过程和健康过渡）直接针对这些适应不良的过程，同时教授平行的适应技能（建设性处理、方法、积极情绪处理和奖励寻求）。 六个 90 分钟的课程针对经历过不稳定的生活事件并具有持续的压力源相关症状的个人。 PATH 利用生活事件处理（重访、意义创造），反复关注已识别的不稳定生活事件、积极生活事件和未来事件，以此作为识别适应不良过程和教授建设性处理技能的框架。 PATH 有可能减少辍学，改善治疗参与度和结果，确定潜在的治疗机制，并最终减少与压力源相关的精神病理学的昂贵的人力和经济负担。
要实现公开试验的“开始”并进入 R33，必须满足两个标准。 首先是 3 个主要目标中至少有 2 个必须通过 PATH 更改。 选择中等效应大小 (d = 0.60) 来反映具有临床意义的目标参与的证据（参见 Gold 等人，2017），符合 NIMH 干预试验中目标参与/疗效初步信号的指南。 其次，至少有一项次要措施必须显示从治疗前到治疗后的适度效果 (d = 0.50)。 我们包括了每个目标的措施，因为它们被概念化为“卡住”系统的相互关联的部分。 为了在 R33 之后“进入”R01，除了目标参与之外，PTSD 和抑郁症的主要结果必须显示出具有临床意义的收益（例如，Barth 等人，2016 年；Cusak 等人，2016 年）。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Delaware
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Newark、Delaware、美国、19716
- University of Delaware
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44106
- Case Western Reserve University
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98195
- University of Washington
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 涉及严重损失或威胁的不稳定生活事件，事件发生后至少持续 12 周，但发生在过去 5 年内。
- 18 岁至 65 岁之间。
- 高目标：3 个目标机制中的至少 2 个得分至少为中等（1 或更高）：重新体验或反刍处理不稳定事件（PSS-I 项目：1、2、3、4 或 QIDS-C项目 11）、回避（PSS-I 项目 6、7、8）或奖励不足（PSS-I 项目 12、13 或 QIDS-C 项目 13）。
排除标准：
- 目前诊断为精神分裂症、妄想症或 DSM-5 定义的器质性精神障碍。
- 目前诊断为双相情感障碍、具有精神病特征的抑郁症，或严重到需要立即接受精神科治疗的抑郁症（即有意图和计划的严重自杀风险）。
- 过去三个月内有严重的自残行为或自杀未遂。
- 不愿意或不能停止当前的认知行为心理治疗。
- 对 3 岁之前发生的不稳定事件或事件没有清晰的记忆。
- 前 3 个月服用精神药物剂量不稳定。
- 与肇事者的持续亲密关系（在袭击相关事件中）。
- 目前对物质使用障碍的诊断 (DSM-5)。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：接受 PATH 治疗
PATH 包括六个 60-90 分钟的每周课程，以及两个针对部分响应者的强化课程。
第 1 节提供 PATH 基本原理和对生活事件的回顾（生活的 PATH：消极和积极）。
将提供明确关注积极事件/情绪的理由。
第 2-4 节侧重于对不稳定的生活事件的口头叙述、对重大积极生活事件的回忆和处理，以及现实生活中的实践来执行所教内容。
第 5 节侧重于建设性处理，并提供整合和巩固学习的机会。
第 6 节侧重于未来的消极和积极事件，以促进新学习和复原力的应用。
助推器课程专注于自上次课程以来积极和消极的生活事件以及适应过程（建设性处理、方法和奖励）。
所有会议都将包括积极情绪的培养和阐述，以促进参与并利用积极情绪的好处。
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有关此干预的详细信息，请参阅手臂/组描述
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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情感更新任务（Pe et al., 2013；Pe, Raes, et al., 2013）
大体时间：6周时的评分（治疗后立即）
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情感更新任务（Pe et al., 2013；Pe, Raes, et al., 2013）测量工作记忆中情感信息的更新。
该任务要求参与者持续监控和修改工作记忆中的相关情感信息。
沉思会抑制表现。
其中包括 47 个正面词和 49 个负面词。
在高压力下，情感更新的缺陷预示着一年内会出现更多的抑郁症状（Pe et al., 2016）和重新评估的效率（Pe et al., 2013）。
相比之下，情感更新可以预测主观幸福感（Pe et al., 2013）。
AUT 使用 4 种类型的刺激集（正-正-正单词、负-负-负、正-负-正、负-正-负）中正确反应的平均比例进行评分。
AUT 的分数范围为 0 到 1。较低的分数反映了影响更新的更大缺陷，而较高的分数表明情感更新的能力更强。
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6周时的评分（治疗后立即）
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具体行为方法任务
大体时间：6周时的评分（治疗后立即）
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具体行为方法任务（BAT；Mori & Aermendariz，2001；Haynes，2001）将使用体内对抗恐惧或避免的刺激来测量回避行为。 每个 BAT 对于每个参与者来说都是独一无二的（例如，类似事件的新闻/视频、亲人的照片）。 参与者将制定具体刺激的一般列表，然后参与者将接近这些刺激。 该任务要求参与者按照 0-100 的范围对他们的主观痛苦单位 (SUD) 进行评分（0 = 无痛苦，100 = 极度痛苦）。 测量的主要结果是平均峰值 SUD。 平均峰值 SUD 是通过将所有参与者报告的在最高痛苦水平下测得的 SUD 求平均值来计算的。 分数越高表示所有项目的平均痛苦程度越高，分数越低表示所有项目的平均痛苦程度较低。 |
6周时的评分（治疗后立即）
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概率奖励任务（Pizzagalli 等人，2005）
大体时间：6周时的评分（治疗后立即）
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概率奖励任务 (PRT) 评估奖励响应性（例如，Der-Avakian 等人，2013；Pizzagalli 等人，2005、2008、2008）。
在每次试验中，参与者选择呈现两种难以区分的刺激中的哪一种。
刺激物是一群兔子或狗（直径：25 毫米；眼睛：7 毫米）。
他们不知道的是，正确识别“丰富刺激”的奖励频率是原来的 3 倍（“正确！
你赢了 20 美分”）。
奖励倾向是通过最后一个区块相对于第一个区块期间响应偏差的增加来计算的。
对经常强化的替代方案的反应偏差程度是奖励敏感性的有力衡量标准（Pizzagalli 等人，2005 年、2008 年；Vrieze 等人，2013 年）。
PRT 通过 Inquisit Lab on Millisecond 在线管理。
PRT 分数范围在 -.75 到 .65 之间（-.75 = 较低的奖励敏感度，0.65 = 较高的奖励敏感度）。
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6周时的评分（治疗后立即）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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创伤后认知量表（Foa 等人，1999）
大体时间：6周时的评分（治疗后立即）
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创伤后认知量表（PTCI；Foa 等人，1999）是一份自我报告，用于测量与创伤后应激源相关的消极想法，这些想法可能有助于 PTSD 的发展和维持。
该衡量标准包括 33 个项目，分为三个分量表。
关于自我的负面认知量表包含 21 项，用于衡量创伤事件以来的负面自我认知。
关于世界的 7 项负面认知分量表评估了对他人的不信任和对危险的看法。
5 项自责量表衡量创伤事件发生后的自责程度。
所有项目均按 1-7 的等级进行测量，其中 1 表示“完全不同意”，7 表示“完全同意”。
PTCI 的总分范围为 33 至 231，是通过将每个分量表的分数相加而确定的。
较高的分数反映了更严格的负面认知。
使用总分。
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6周时的评分（治疗后立即）
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抑郁行为激活量表（Kanter 等，2006）
大体时间：6周时的评分（治疗后立即）
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抑郁症行为激活量表（二级测量；BADS；Kanter 等人，2006）是一个包含 25 项的自我报告，涉及非抑郁症特有的认知和行为领域的接近和回避。
项目的评级范围为 0 = 完全没有到 6 = 完全。
该衡量标准包含四个分量表，包括激活、回避/反刍、工作/学校障碍和社交障碍。
总分范围为 0-150，通过将四个分量表相加计算得出。
分数越高表示行为激活程度越高，分数越低表示抑郁症状越严重。
BADS 具有良好的因子结构、内部一致性、构建和预测有效性（Kanter 等，2009；Manos 等，2011）和对变化的敏感性（d =.86；抑郁症的 CBT，O'Mahen 等， 2017）。
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6周时的评分（治疗后立即）
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Snaith-Hamilton 快乐量表（Snaith 等人，1995）
大体时间：6周时的评分（治疗后立即）
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Snaith-Hamilton 快乐量表（SHAPS；Snaith 等，1995）。
SHAPS 是一份包含 14 项的自我报告，衡量体验快乐的能力。
按照四分制（1 = 强烈同意 4 = 强烈不同意），对不同的陈述进行评级（例如，“我会在小事情中找到乐趣”；“我会在朋友打来的电话中找到乐趣”）。
该测量具有良好的收敛效度和判别效度，反映了快感缺乏的一维结构（Leventhal 等，2006；Nakonezny 等，2010）。
总分按 14 至 56 分进行测量（14 = 严重快感缺乏，56 = 无快感缺乏）。
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6周时的评分（治疗后立即）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Norah C Feeny, PhD、Case Western Reserve University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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