Procesos Positivos y Transición a la Salud (PATH)
Tratamiento de la psicopatología relacionada con el estrés: focalización en el procesamiento de eventos adaptativo y desadaptativo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las psicoterapias basadas en la evidencia para el trastorno de estrés postraumático (PTSD, por sus siglas en inglés) y la depresión producen consistentemente efectos fuertes y clínicamente significativos para muchas personas. Sin embargo, estas intervenciones también tienen tasas significativas de abandono, una gran minoría de personas continúa teniendo síntomas debilitantes, e incluso aquellos que responden pueden ser vulnerables a recaer en futuros factores estresantes. Se necesitan intervenciones más eficientes y mecánicamente precisas. De acuerdo con el tema transversal de estudiar el papel del medio ambiente en el Plan Estratégico del NIMH, el papel etiológico de la exposición a eventos desestabilizadores y estresantes de la vida es común tanto para el PTSD como para la depresión. No solo comparten desencadenantes, síntomas y procesos de mantenimiento comunes relacionados con la angustia, sino que también suelen coexistir (más del 60 %). Los tratamientos actuales para el TEPT y la depresión normalmente se centran en sus respectivos trastornos más que en los procesos comunes que mantienen la psicopatología; y, lo que es más importante, no se dirigen explícitamente a los procesos adaptativos positivos asociados con la resiliencia. Décadas de estudios experimentales, estudios prospectivos y ensayos de psicoterapia han identificado procesos adaptativos y desadaptativos interconectados asociados con la psicopatología persistente después de eventos estresantes y desestabilizadores. Estos procesos de mala adaptación incluyen: 1) procesamiento de eventos improductivos; 2) evitación; y 3) la sensibilidad a la recompensa y los déficits de procesamiento. Estos procesos prolongan el estado de ánimo negativo, interfieren con el afrontamiento adaptativo y el procesamiento del material emocional y aumentan la sensibilidad a futuros eventos estresantes de la vida. PATH (Procesos Positivos y Transición a la Salud) se enfoca directamente en estos procesos desadaptativos al mismo tiempo que enseña habilidades adaptativas paralelas (procesamiento constructivo, enfoque y procesamiento de emociones positivas y búsqueda de recompensas). Seis sesiones de 90 minutos están dirigidas a personas que han experimentado un evento de vida desestabilizador y tienen síntomas persistentes relacionados con el estrés. PATH utiliza el procesamiento de eventos de la vida (revisión, creación de significado), enfocándose repetidamente en un evento de vida desestabilizador identificado, eventos de vida positivos y eventos futuros como marco para identificar procesos de mala adaptación y enseñar habilidades de procesamiento constructivo. PATH tiene el potencial de reducir la deserción, mejorar el compromiso y los resultados del tratamiento, identificar posibles mecanismos de tratamiento y, en última instancia, reducir la costosa carga humana y económica de la psicopatología relacionada con el estrés.
Para que se logre el "Go" de la prueba abierta y se proceda al R33, se deben cumplir dos criterios. La primera es que al menos 2 de los 3 objetivos principales deben cambiar a través de PATH. Se eligió un tamaño de efecto moderado (d = 0,60) para reflejar la evidencia de compromiso con el objetivo clínicamente significativo (ver Gold et al., 2017), en línea con las pautas del NIMH para una señal preliminar de compromiso/eficacia del objetivo en ensayos de intervención. En segundo lugar, al menos una de las medidas secundarias debe mostrar un efecto moderado (d = 0,50) desde el pretratamiento hasta el postratamiento. Incluimos medidas de cada uno de los objetivos, ya que se conceptualizan como partes interrelacionadas de un sistema "atascado". Para "Ir" a un R01 después del R33, además del compromiso con el objetivo, los resultados primarios de TEPT y depresión deben mostrar ganancias clínicamente significativas (p. ej., Barth et al., 2016; Cusak et al., 2016).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19716
- University of Delaware
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Case Western Reserve University
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Evento de vida desestabilizador que involucra una pérdida o amenaza profunda, con una duración mínima de 12 semanas desde el evento, pero ocurrido dentro de los últimos 5 años.
- Entre los 18 y 65 años.
- Objetivo elevado: Puntuaciones de al menos moderadas (1 o más) en al menos 2 de los 3 mecanismos objetivo: reexperimentación o procesamiento rumiante del evento desestabilizador (ítems PSS-I: 1, 2, 3, 4 o QIDS-C ítem 11), evitación (PSS-I ítems 6, 7, 8) o déficit de recompensa (PSS-I ítems 12, 13 o QIDS-C ítem 13).
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico actual de esquizofrenia, trastorno delirante o trastorno mental orgánico según la definición del DSM-5.
- Diagnóstico actual de trastorno bipolar, depresión con características psicóticas o depresión lo suficientemente grave como para requerir tratamiento psiquiátrico inmediato (es decir, riesgo grave de suicidio con intención y plan).
- Comportamiento severo de autolesión o intento de suicidio en los últimos tres meses.
- No quiere o no puede interrumpir la psicoterapia cognitiva conductual actual.
- Ningún recuerdo claro del evento desestabilizador o evento ocurrido antes de los 3 años.
- Dosis inestable de medicamentos psicotrópicos en los 3 meses anteriores.
- Relación íntima continua con el perpetrador (en caso de agresión).
- Diagnóstico actual de un trastorno por consumo de sustancias (DSM-5).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: recibir terapia PATH
PATH incluye seis sesiones semanales de 60-90 min, con dos sesiones de refuerzo para respondedores parciales.
La sesión 1 proporciona la justificación de PATH y una revisión de los eventos de la vida (PATH of life: negativo y positivo).
Se proporcionará una justificación para un enfoque explícito en eventos/emociones positivas.
Las sesiones 2 a 4 se enfocan en una narración verbal del evento desestabilizador de la vida, el recuerdo y el procesamiento de un evento positivo importante de la vida y la práctica de la vida real para representar lo que se enseñó.
La sesión 5 se enfoca en el procesamiento constructivo y brinda la oportunidad de integrar y consolidar el aprendizaje.
La sesión 6 se enfoca en futuros eventos negativos y positivos para promover la aplicación de nuevos aprendizajes y resiliencia.
Las sesiones de refuerzo se enfocan en eventos de vida positivos y negativos desde la última sesión y procesos de adaptación (procesamiento constructivo, enfoque y recompensa).
Todas las sesiones incluirán el cultivo y la elaboración de emociones positivas para promover el compromiso y aprovechar los beneficios de las emociones positivas.
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Consulte la descripción del brazo/grupo para obtener detalles sobre esta intervención
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tarea de Actualización Afectiva (Pe et al., 2013; Pe, Raes, et al., 2013)
Periodo de tiempo: Puntuación a las 6 semanas (inmediatamente después del tratamiento)
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La tarea de Actualización Afectiva (Pe et al., 2013; Pe, Raes, et al., 2013) mide la actualización de la información afectiva en la memoria de trabajo.
La tarea requiere que los participantes monitoreen y modifiquen continuamente la información afectiva relevante en la memoria de trabajo.
El rendimiento se ve inhibido por la rumia.
Se incluyen cuarenta y siete palabras positivas y 49 negativas.
Bajo altos niveles de estrés, los déficits en la actualización afectiva predicen más síntomas depresivos a lo largo de un año (Pe et al., 2016) y eficiencia de la reevaluación (Pe et al., 2013).
La actualización afectiva, por el contrario, predice el bienestar subjetivo (Pe et al., 2013).
El AUT se califica utilizando la proporción media de respuestas correctas en 4 tipos de conjuntos de estímulos (palabras positivas-positivas-positivas, negativas-negativas-negativas, positivas-negativas-positivas, negativas-positivas-negativas).
Las puntuaciones para el AUT varían de 0 a 1. Las puntuaciones más bajas reflejan mayores déficits en la actualización afectiva, mientras que las puntuaciones más altas indican mayores habilidades con la actualización afectiva.
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Puntuación a las 6 semanas (inmediatamente después del tratamiento)
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Tarea de enfoque conductual idiográfico
Periodo de tiempo: Puntuación a las 6 semanas (inmediatamente después del tratamiento)
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La Tarea de Enfoque Conductual Idiográfico (BAT; Mori y Aermendariz, 2001; Haynes, 2001) utilizará la confrontación in vivo con estímulos temidos o evitados que miden la conducta de evitación. Cada BAT es único para cada participante (por ejemplo, noticias/videos de eventos similares, fotografías de un ser querido). Se elaborará una lista general de estímulos idiográficos con los participantes, quienes luego se acercarán a los estímulos. La tarea requiere que los participantes califiquen sus unidades subjetivas de angustia (SUD) en una escala de 0 a 100 (0 = sin angustia, 100 = angustia extrema). El resultado primario medido es el pico medio de TUS. El pico medio de TUS se calcula promediando juntos todos los TUS informados por el participante medidos en su nivel más alto de angustia. Las puntuaciones más altas indican un nivel promedio más alto de angustia en todos los ítems, y las puntuaciones más bajas indican menos angustia en promedio en todos los ítems. |
Puntuación a las 6 semanas (inmediatamente después del tratamiento)
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Tarea de recompensa probabilística (Pizzagalli et al., 2005)
Periodo de tiempo: Puntuación a las 6 semanas (inmediatamente después del tratamiento)
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La Tarea de Recompensa Probabilística (PRT) evalúa la capacidad de respuesta a la recompensa (p. ej., Der-Avakian et al. 2013; Pizzagalli et al., 2005, 2008, 2008).
En cada prueba, los participantes eligen cuál de los 2 estímulos difíciles de diferenciar se presentó.
Los estímulos son grupos de conejitos o perros (diámetro: 25 mm; ojos: 7 mm).
Sin que ellos lo sepan, la identificación correcta del "estímulo rico" es recompensada 3 veces más frecuentemente ("¡Correcto!
Ganaste 20 centavos").
La propensión a la recompensa se calcula mediante el aumento del sesgo de respuesta durante el bloque final en relación con el primero.
El grado de sesgo de respuesta hacia la alternativa frecuentemente reforzada es una medida sólida de la sensibilidad a la recompensa (Pizzagalli et al., 2005, 2008; Vrieze et al., 2013).
El PRT se administra en línea a través de Inquisit Lab en Millisegundo.
Las puntuaciones del PRT oscilan entre -0,75 y 0,65 (-0,75 = menor sensibilidad a la recompensa, 0,65 = mayor sensibilidad a la recompensa).
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Puntuación a las 6 semanas (inmediatamente después del tratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de cogniciones postraumáticas (Foa et al., 1999)
Periodo de tiempo: Puntuación a las 6 semanas (inmediatamente después del tratamiento)
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El Inventario de Cogniciones Postraumáticas (PTCI; Foa et al., 1999) es un autoinforme que mide pensamientos negativos relacionados con factores estresantes postraumáticos que pueden contribuir al desarrollo y mantenimiento del trastorno de estrés postraumático.
La medida incluye 33 ítems agrupados en tres subescalas.
La escala de Cogniciones negativas sobre uno mismo de 21 ítems mide la autopercepción negativa desde el evento traumático.
La subescala Cogniciones negativas sobre el mundo de 7 ítems evalúa la desconfianza hacia los demás y las percepciones de peligro.
La escala Self Blame de 5 ítems mide la culpabilidad desde el incidente traumático.
Todos los ítems se miden en una escala del 1 al 7, donde 1 indica "totalmente en desacuerdo" y 7 indica "totalmente de acuerdo".
La puntuación total del PTCI oscila entre 33 y 231 y se determina sumando las puntuaciones de cada subescala.
Las puntuaciones más altas reflejan cogniciones negativas más rígidas.
Se utilizaron puntuaciones totales.
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Puntuación a las 6 semanas (inmediatamente después del tratamiento)
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Escala de activación conductual para la depresión (Kanter et al., 2006)
Periodo de tiempo: Puntuación a las 6 semanas (inmediatamente después del tratamiento)
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La Escala de Activación Conductual para la Depresión (Medida Secundaria; BADS; Kanter et al., 2006) es un autoinforme de 25 ítems de acercamiento y evitación en dominios cognitivos y conductuales no específicos de la depresión.
Los ítems se califican desde 0 = Nada en absoluto hasta 6 = Completamente.
La medida contiene cuatro subescalas que incluyen activación, evitación/rumia, deterioro laboral/escolar y deterioro social.
Las puntuaciones totales, que van de 0 a 150, se calculan sumando las cuatro subescalas.
Una puntuación más alta indica una mayor activación conductual y una puntuación más baja indica más síntomas depresivos.
El BADS tiene buena estructura factorial, consistencia interna, validez de constructo y predicción (Kanter et al., 2009; Manos et al, 2011) y sensibilidad al cambio (d = 0,86; TCC para la depresión, O'Mahen et al., 2017).
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Puntuación a las 6 semanas (inmediatamente después del tratamiento)
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Escala de placer de Snaith-Hamilton (Snaith et al., 1995)
Periodo de tiempo: Puntuación a las 6 semanas (inmediatamente después del tratamiento)
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Escala de placer de Snaith-Hamilton (SHAPS; Snaith et al., 1995).
El SHAPS es un autoinforme de 14 ítems que mide la capacidad de experimentar placer.
En una escala de cuatro puntos (1 = Totalmente de acuerdo y 4 = Totalmente en desacuerdo), se califican diversas afirmaciones (por ejemplo, "Me gustaría encontrar placer en las cosas pequeñas"; "Me gustaría recibir una llamada telefónica de un amigo").
La medida tiene buena validez convergente y discriminante y refleja un constructo unidimensional de anhedonia (Leventhal et al., 2006; Nakonezny et al., 2010).
Las puntuaciones totales se miden en una escala de 14 a 56 (14 = anhedonia grave, 56 = sin anhedonia).
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Puntuación a las 6 semanas (inmediatamente después del tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Norah C Feeny, PhD, Case Western Reserve University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R61MH113646
- 5R61MH118401-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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