긍정적인 과정과 건강으로의 전환 (PATH)
스트레스 관련 정신병리학의 치료: 부적응 및 적응 사건 처리 대상
연구 개요
상세 설명
외상 후 스트레스 장애(PTSD) 및 우울증에 대한 증거 기반 정신 요법은 지속적으로 많은 개인에게 강력하고 임상적으로 의미 있는 효과를 나타냅니다. 그러나 이러한 개입은 또한 상당한 중도 탈락률을 나타내고, 대다수의 개인이 계속해서 쇠약 증상을 보이며, 반응하는 사람들조차 미래의 스트레스 요인에 재발할 수 있습니다. 보다 효율적이고 기계적으로 정확한 개입이 필요합니다. NIMH 전략 계획에서 환경의 역할을 연구하는 교차 주제와 일치하여 불안정하고 스트레스가 많은 생활 사건에 대한 노출의 병인학적 역할은 PTSD와 우울증 모두에 공통적입니다. 그들은 일반적인 고통 관련 트리거, 증상 및 유지 프로세스를 공유할 뿐만 아니라 일반적으로 함께 발생합니다(60% 이상). 현재의 PTSD 및 우울증 치료는 일반적으로 정신병리를 유지하는 일반적인 과정보다는 각각의 장애에 초점을 맞춥니다. 그리고 중요한 것은 탄력성과 관련된 긍정적인 적응 과정을 명시적으로 목표로 삼지 않는다는 것입니다. 수십 년간의 실험 연구, 전향적 연구 및 심리 치료 시험은 스트레스가 많고 불안정한 사건 이후 지속적인 정신 병리와 관련된 상호 연결된 부적응 및 적응 과정을 확인했습니다. 이러한 부적응 프로세스에는 다음이 포함됩니다. 1) 비생산적인 이벤트 처리; 2) 회피; 3) 보상 감도 및 처리 적자. 이러한 과정은 부정적인 기분을 연장시키고 적응적 대처 및 정서적 물질 처리를 방해하며 미래의 스트레스가 많은 생활 사건에 대한 민감성을 증가시킵니다. PATH(긍정적 과정 및 건강으로의 전환)는 병렬 적응 기술(건설적 처리, 접근, 긍정적 감정 처리 및 보상 추구)을 가르치면서 이러한 부적응 과정을 직접 목표로 합니다. 6개의 90분 세션은 불안정한 삶의 사건을 경험하고 지속적인 스트레스 관련 증상이 있는 개인을 대상으로 합니다. PATH는 부적응 과정을 식별하고 건설적인 처리 기술을 가르치는 프레임워크로서 식별된 불안정한 삶의 사건, 긍정적인 삶의 사건 및 미래 사건에 반복적으로 초점을 맞추는 생활 사건 처리(재방문, 의미 만들기)를 활용합니다. PATH는 탈락을 줄이고, 치료 참여 및 결과를 개선하고, 잠재적인 치료 메커니즘을 식별하고, 궁극적으로 스트레스 요인 관련 정신 병리학의 비용이 많이 드는 인간 및 경제적 부담을 줄일 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
오픈 트라이얼의 "Go"를 달성하고 R33으로 진행하려면 두 가지 기준을 충족해야 합니다. 첫 번째는 3개의 기본 대상 중 2개 이상이 PATH를 통해 변경되어야 한다는 것입니다. 중간 효과 크기(d = 0.60)는 중재 시험에서 대상 참여/효능의 예비 신호에 대한 NIMH 지침에 따라 임상적으로 의미 있는 대상 참여의 증거를 반영하기 위해 선택되었습니다(Gold et al., 2017 참조). 둘째, 2차 측정 중 적어도 하나는 치료 전에서 치료 후까지 중간 정도의 효과(d = 0.50)를 보여야 합니다. "고착" 시스템의 상호 관련된 부분으로 개념화되므로 각 대상에 대한 측정값을 포함했습니다. R33 이후 R01로 "이동"하려면 대상 참여 외에도 PTSD 및 우울증의 주요 결과가 임상적으로 의미 있는 이득을 보여야 합니다(예: Barth et al., 2016; Cusak et al., 2016).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19716
- University of Delaware
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Case Western Reserve University
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 심각한 손실이나 위협을 수반하는 불안정한 삶의 사건으로, 사건 이후 최소 12주 동안 지속되었지만 지난 5년 이내에 발생했습니다.
- 18세에서 65세 사이.
- 높은 목표: 3가지 목표 메커니즘 중 최소 2개에서 최소 중간(1 이상)의 점수: 불안정화 사건의 재경험 또는 반추적 처리(PSS-I 항목: 1, 2, 3, 4 또는 QIDS-C 항목 11), 회피(PSS-I 항목 6, 7, 8) 또는 보상 부족(PSS-I 항목 12, 13 또는 QIDS-C 항목 13).
제외 기준:
- DSM-5에 정의된 정신분열증, 망상 장애 또는 기질적 정신 장애의 현재 진단.
- 양극성 장애, 정신병적 특징을 동반한 우울증 또는 즉각적인 정신과 치료가 필요할 정도로 심각한 우울증(즉, 의도와 계획이 있는 심각한 자살 위험)의 현재 진단.
- 지난 3개월 이내에 심각한 자해 행위 또는 자살 시도.
- 현재 인지 행동 심리 치료를 중단할 의지가 없거나 중단할 수 없습니다.
- 불안정한 사건이나 3세 이전에 발생한 사건에 대한 명확한 기억이 없습니다.
- 이전 3개월 동안 불안정한 향정신성 약물 용량.
- 가해자와의 지속적인 친밀한 관계 (폭행 관련 사건에서).
- 물질 사용 장애(DSM-5)의 현재 진단.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PATH 요법을 받다
PATH에는 부분 반응자를 위한 2개의 부스터 세션과 함께 60-90분, 주간 세션 6개가 포함됩니다.
세션 1은 PATH 이론적 근거와 삶의 사건에 대한 검토를 제공합니다(삶의 PATH: 부정적 및 긍정적).
긍정적인 사건/감정에 명시적으로 초점을 맞춘 근거가 제공됩니다.
세션 2-4는 불안정한 삶의 사건에 대한 구두 서술, 중요한 긍정적인 삶의 사건에 대한 회상 및 처리, 배운 내용을 실행하기 위한 실제 연습에 중점을 둡니다.
세션 5는 건설적인 처리에 초점을 맞추고 학습의 통합 및 강화를 위한 기회를 제공합니다.
세션 6은 새로운 학습과 탄력성의 적용을 촉진하기 위한 미래의 부정적 및 긍정적 사건에 초점을 맞춥니다.
부스터 세션은 마지막 세션과 적응 프로세스(건설적 처리, 접근 및 보상) 이후의 긍정적 및 부정적 삶의 사건에 중점을 둡니다.
모든 세션에는 참여를 촉진하고 긍정적인 감정의 이점을 구축하기 위해 긍정적인 감정을 배양하고 정교하게 만드는 것이 포함됩니다.
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이 개입에 대한 자세한 내용은 팔/그룹 설명을 참조하십시오.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정서적 업데이트 작업(Pe et al., 2013; Pe, Raes, et al., 2013)
기간: 6주차 점수(치료 직후)
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정서적 업데이트 작업(Pe et al., 2013; Pe, Raes, et al., 2013)은 작업 기억의 정서적 정보 업데이트를 측정합니다.
이 작업을 수행하려면 참가자가 작업 메모리의 관련 정서적 정보를 지속적으로 모니터링하고 수정해야 합니다.
반추로 인해 성능이 저하됩니다.
47개의 긍정적인 단어와 49개의 부정적인 단어가 포함되어 있습니다.
높은 수준의 스트레스 하에서 정서적 업데이트의 결핍은 1년에 걸쳐 더 많은 우울 증상(Pe et al., 2016)과 재평가의 효율성(Pe et al., 2013)을 예측합니다.
이와 대조적으로 정서적 업데이트는 주관적인 웰빙을 예측합니다(Pe et al., 2013).
AUT는 4가지 유형의 자극 세트(긍정-긍정-긍정 단어, 부정-부정-부정, 긍정-부정-긍정, 부정-긍정-부정)에 걸쳐 정답의 평균 비율을 사용하여 점수가 매겨집니다.
AUT 점수 범위는 0에서 1까지입니다. 점수가 낮을수록 업데이트에 영향을 미치는 데 더 큰 결함이 있음을 나타내고, 점수가 높을수록 정서적 업데이트에 대한 더 큰 능력을 나타냅니다.
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6주차 점수(치료 직후)
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도형적 행동 접근 과제
기간: 6주차 점수(치료 직후)
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Idiographic Behavioral Approach Task(BAT; Mori & Aermendariz, 2001; Haynes, 2001)는 회피 행동을 측정하는 두렵거나 회피하는 자극에 대한 생체 내 대결을 사용할 것입니다. 각 BAT는 각 참가자마다 고유합니다(예: 유사한 이벤트에 대한 뉴스/비디오, 사랑하는 사람의 사진). 참가자는 개별적 자극의 일반 목록을 개발한 후 해당 자극에 접근하게 됩니다. 이 작업에서는 참가자가 주관적인 고통 단위(SUD)를 0~100(0 = 고통 없음, 100 = 극심한 고통) 범위로 평가해야 합니다. 측정된 주요 결과는 평균 피크 SUD입니다. 평균 최고 SUD는 참가자가 보고한 가장 높은 조난 수준에서 측정된 모든 SUD를 함께 평균하여 계산됩니다. 점수가 높을수록 모든 항목에 걸쳐 평균 고통 수준이 높다는 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 모든 항목에 걸쳐 평균적으로 고통이 적다는 것을 의미합니다. |
6주차 점수(치료 직후)
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확률적 보상 작업(Pizzagalli et al., 2005)
기간: 6주차 점수(치료 직후)
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PRT(Probabilistic Reward Task)는 보상 반응성을 평가합니다(예: Der-Avakian et al. 2013; Pizzagalli et al., 2005, 2008, 2008).
각 시험에서 참가자는 구별하기 어려운 2가지 자극 중 어느 것이 제시되었는지 선택합니다.
자극은 토끼 또는 개 그룹입니다(직경: 25mm, 눈: 7mm).
그들에게 알려지지 않은 "풍부한 자극"의 올바른 식별은 3배 더 자주 보상됩니다("맞습니다!
당신은 20센트를 얻었습니다.")
보상 성향은 첫 번째 블록에 비해 마지막 블록 동안 응답 편향이 증가하여 계산됩니다.
자주 강화되는 대안에 대한 반응 편향 정도는 보상 민감도에 대한 강력한 척도입니다(Pizzagalli et al., 2005, 2008; Vrieze et al., 2013).
PRT는 Millisecond의 Inquisit Lab을 통해 온라인으로 관리됩니다.
PRT 점수 범위는 -.75에서 .65 사이입니다(-.75 = 낮은 보상 민감도, .65 = 높은 보상 민감도).
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6주차 점수(치료 직후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상후 인지 목록(Foa et al., 1999)
기간: 6주차 점수(치료 직후)
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외상후 인지 목록(PTCI; Foa et al., 1999)은 PTSD의 발달과 유지에 기여할 수 있는 부정적인 외상후 스트레스 요인 관련 사고를 측정하는 자가 보고입니다.
이 측정값에는 3개의 하위 척도로 그룹화된 33개 항목이 포함됩니다.
21개 항목으로 구성된 자기에 대한 부정적 인식 척도는 외상 사건 이후 부정적인 자기 인식을 측정합니다.
세계에 대한 7개 항목 부정적 인식 하위 척도는 타인에 대한 불신과 위험에 대한 인식을 평가합니다.
5개 항목 자기 비난 척도는 충격적인 사건 이후의 자기 비난을 측정합니다.
모든 항목은 1~7점 척도로 측정되며 1은 '전적으로 동의하지 않음'을, 7은 '전적으로 동의함'을 나타냅니다.
PTCI의 총점은 33점부터 231점까지이며, 각 하위척도의 점수를 합산하여 결정됩니다.
점수가 높을수록 더 엄격한 부정적 인식을 반영합니다.
총점을 사용하였습니다.
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6주차 점수(치료 직후)
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우울증 척도에 대한 행동 활성화(Kanter et al., 2006)
기간: 6주차 점수(치료 직후)
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우울증 척도에 대한 행동 활성화(2차 측정; BADS; Kanter et al., 2006)는 우울증에만 국한되지 않는 인지 및 행동 영역에서의 접근 및 회피에 대한 25개 항목의 자가 보고입니다.
항목은 0=전혀 그렇지 않음부터 6=완전히까지 평가됩니다.
이 측정값에는 활성화, 회피/반추, 직장/학교 장애, 사회적 장애를 포함하는 4가지 하위 척도가 포함되어 있습니다.
0~150점 범위의 총점은 4개의 하위 척도를 합산하여 계산됩니다.
점수가 높을수록 행동활성도가 높은 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 우울 증상이 심함을 의미합니다.
BADS는 우수한 요인 구조, 내부 일관성, 구성 및 예측 타당성(Kanter et al., 2009; Manos et al, 2011)과 변화에 대한 민감도(d =.86; 우울증에 대한 CBT, O'Mahen et al., 2017).
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6주차 점수(치료 직후)
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Snaith-Hamilton 즐거움 척도(Snaith 외, 1995)
기간: 6주차 점수(치료 직후)
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Snaith-Hamilton Pleasure Scale(SHAPS; Snaith 외, 1995).
SHAPS는 즐거움을 경험할 수 있는 능력을 측정하는 14개 항목으로 구성된 자가 보고입니다.
4점 척도(1 = 전적으로 동의함 ~ 4 = 전적으로 동의하지 않음)에서 다양한 진술이 평가됩니다(예: "나는 작은 것에서 즐거움을 찾을 것입니다", "나는 친구의 전화 통화에서 즐거움을 찾을 것입니다").
이 측정값은 수렴 및 판별 타당성이 뛰어나며 무쾌감증의 일차원적 구성을 반영합니다(Leventhal et al., 2006; Nakonezny et al., 2010).
총점은 14~56점(14 = 심한 무쾌감증, 56 = 무쾌감증 없음) 범위로 측정됩니다.
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6주차 점수(치료 직후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Norah C Feeny, PhD, Case Western Reserve University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R61MH113646
- 5R61MH118401-02 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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