评估、反馈、激励、交流 (AFIX OB) 一种可定制的质量改进干预措施，以增加母体疫苗的摄取 (AFIX-OB)
2023年9月18日 更新者：Yale University
评估、反馈、激励、交流 (AFIX-OB) 一种可定制的质量改进干预措施，以增加母体疫苗的摄取
本研究的目的是评估 AFIX-OB 模型，以确定其对流感和百日咳 (Tdap) 摄取、提供者知识、态度和信念以及患者对母体疫苗接种的知识、态度和信念变化的影响。
模型的结构和质量改进干预措施以精细化可能性模型和 P3 模型等理论为指导。
这些质量改进措施将在耶鲁纽黑文卫生系统内的产科诊所实施。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
202
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06512
- Yale New Haven Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-50岁之间
- 目前怀孕且胎龄 <26 周
排除标准：
- 已经报名参加学习
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：AFIX-OB 干预臂
随机分配给该组的实践将从一套质量改进干预措施中进行选择，这些干预措施解决了与孕产妇疫苗接种相关的患者、提供者和实践层面的因素。
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将向随机分配到干预组的实践提供一揽子核心和补充质量改进干预措施以供选择，以便实施最有效的实践组合。
每个实践都需要为患者实施基于平板电脑的教育应用程序，为提供者实施基于证据的在线教育模块、常规订单协议和提醒/召回协议。
然后，他们还可以选择在候诊室使用传单和海报、提供者的孕产妇免疫标准化谈话要点、实践网站的教育内容以及层压和突出显示的 CDC 疫苗信息表。
将对实践中招募的患者和提供者进行基线和后续调查，以评估他们对孕产妇免疫接种的知识、态度和信念。
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无干预：控制臂
随机分配给该组的实践将继续在实践中为怀孕患者提供正常的护理标准。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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母体流感吸收的变化
大体时间：基线和实施后一年
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每种做法的免疫率将通过 JDAT 或随机图表审查收集。
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基线和实施后一年
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母体 Tdap 吸收的变化
大体时间：基线和实施后一年
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每种做法的免疫率将通过 JDAT 或随机图表审查收集。
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基线和实施后一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者疫苗知识的变化
大体时间：基线和实施后一年
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在研究开始时和干预实施后，将通过 10-15 分钟的调查从登记的参与者那里收集有关患者疫苗知识的数据。
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基线和实施后一年
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提供者疫苗知识的变化
大体时间：基线和实施后一年
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两个研究组的提供者将在干预前后完成基线和后续调查。
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基线和实施后一年
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患者疫苗态度的改变
大体时间：基线和实施后一年
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在研究开始时和干预实施后，将通过 10-15 分钟的调查从登记的参与者那里收集有关患者对疫苗态度的数据。
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基线和实施后一年
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患者疫苗观念的改变
大体时间：基线和实施后一年
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在研究开始时和干预实施后，将通过 10-15 分钟的调查从登记的参与者那里收集有关患者对疫苗的看法的数据。
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基线和实施后一年
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供应商疫苗观念的改变
大体时间：基线和实施后一年
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两个研究组的提供者将在干预前后完成基线和后续调查。
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基线和实施后一年
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供应商疫苗态度的变化
大体时间：基线和实施后一年
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两个研究组的提供者将在干预前后完成基线和后续调查。
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基线和实施后一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- LeBaron CW, Mercer JT, Massoudi MS, Dini E, Stevenson J, Fischer WM, Loy H, Quick LS, Warming JC, Tormey P, DesVignes-Kendrick M. Changes in clinic vaccination coverage after institution of measurement and feedback in 4 states and 2 cities. Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Aug;153(8):879-86. doi: 10.1001/archpedi.153.8.879.
- Chamberlain AT, Seib K, Ault KA, Rosenberg ES, Frew PM, Cortes M, Whitney EA, Berkelman RL, Orenstein WA, Omer SB. Improving influenza and Tdap vaccination during pregnancy: A cluster-randomized trial of a multi-component antenatal vaccine promotion package in late influenza season. Vaccine. 2015 Jul 9;33(30):3571-9. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.05.048. Epub 2015 Jun 1.
- Dini EF, Chaney M, Moolenaar RL, LeBaron CW. Information as intervention: how Georgia used vaccination coverage data to double public sector vaccination coverage in seven years. J Public Health Manag Pract. 1996 Winter;2(1):45-9. doi: 10.1097/00124784-199600210-00008.
- Fairbrother G, Hanson KL, Friedman S, Butts GC. The impact of physician bonuses, enhanced fees, and feedback on childhood immunization coverage rates. Am J Public Health. 1999 Feb;89(2):171-5. doi: 10.2105/ajph.89.2.171.
- Frew PM, Murden R, Mehta CC, Chamberlain AT, Hinman AR, Nowak G, Mendel J, Aikin A, Randall LA, Hargreaves AL, Omer SB, Orenstein WA, Bednarczyk RA. Development of a US trust measure to assess and monitor parental confidence in the vaccine system. Vaccine. 2019 Jan 7;37(2):325-332. doi: 10.1016/j.vaccine.2018.09.043. Epub 2018 Nov 30.
- Kahn KE, Black CL, Ding H, Williams WW, Lu PJ, Fiebelkorn AP, Havers F, D'Angelo DV, Ball S, Fink RV, Devlin R. Influenza and Tdap Vaccination Coverage Among Pregnant Women - United States, April 2018. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Sep 28;67(38):1055-1059. doi: 10.15585/mmwr.mm6738a3.
- Yuen CY, Tarrant M. Determinants of uptake of influenza vaccination among pregnant women - a systematic review. Vaccine. 2014 Aug 6;32(36):4602-13. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.06.067. Epub 2014 Jul 2.
- Myers KL. Predictors of maternal vaccination in the United States: An integrative review of the literature. Vaccine. 2016 Jul 25;34(34):3942-9. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.06.042. Epub 2016 Jun 18.
- Ellingson MK, Dudley MZ, Limaye RJ, Salmon DA, O'Leary ST, Omer SB. Enhancing uptake of influenza maternal vaccine. Expert Rev Vaccines. 2019 Feb;18(2):191-204. doi: 10.1080/14760584.2019.1562907. Epub 2019 Jan 28.
- O'Leary ST, Pyrzanowski J, Brewer SE, Dickinson LM, Dempsey AF. Evidence-based vaccination strategies in obstetrics and gynecology settings: Current practices and methods for assessment. Hum Vaccin Immunother. 2016 Apr 2;12(4):866-71. doi: 10.1080/21645515.2015.1130194.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月1日
初级完成 (实际的)
2022年9月30日
研究完成 (实际的)
2023年1月31日
研究注册日期
首次提交
2020年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月16日
首次发布 (实际的)
2020年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月18日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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