Arviointi, palaute, kannustin, vaihto (AFIX OB) Räätälöitävä laatua parantava toimenpide äidin rokotteiden käytön lisäämiseksi (AFIX-OB)
maanantai 18. syyskuuta 2023 päivittänyt: Yale University
Arviointi, palaute, kannustin, vaihto (AFIX-OB) Räätälöitävä laatua parantava toimenpide, joka lisää äidin rokotteiden käyttöä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida AFIX-OB-mallia määrittääkseen sen vaikutus flunssan ja hinkuyskän (Tdap) imeytymisen muutokseen, palveluntarjoajien tietoon, asenteisiin ja uskomuksiin sekä potilaiden tietoon, asenteisiin ja uskomuksiin liittyen äitien rokotuksiin.
Mallin rakennetta ja laadun parantamistoimenpiteitä ohjaa teoria sisältäen evoluutiotodennäköisyysmallin ja P3-mallin.
Nämä laadun parantamistoimenpiteet toteutetaan Yale New Haven Health Systemin OB-klinikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
202
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06512
- Yale New Haven Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-50 vuoden iässä
- Tällä hetkellä raskaana ja raskausikä alle 26 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- On jo ilmoittautunut tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AFIX-OB välivarsi
Tähän ryhmään satunnaistetut käytännöt valitsevat joukosta laatua parantavia interventioita, jotka koskevat potilaan, palveluntarjoajan ja käytännön tason tekijöitä, jotka liittyvät äitien rokotuksiin.
|
Interventioryhmään satunnaistetuille käytännöille tarjotaan paketti keskeisiä ja täydentäviä laadun parantamistoimenpiteitä, joista valita, jotta niiden käytäntöjen tehokkain yhdistelmä toteutetaan.
Jokaisen käytännön tulee ottaa käyttöön tablet-pohjainen koulutussovellus potilaille ja näyttöön perustuva verkkokoulutusmoduuli palveluntarjoajille, pysyvä tilausprotokolla ja muistutus-/palautusprotokolla.
He voivat sitten käyttää myös lentolehtisiä ja julisteita odotushuoneissaan, standardoituja puheenaiheita äidin immunisoinnista palveluntarjoajille, koulutussisältöä harjoitussivustolle sekä laminoituja ja korostettuja CDC-rokotetietolehtiä.
Rekrytoiduille potilaille ja palveluntarjoajille tehdään perus- ja seurantakysely, jossa arvioidaan heidän tietojaan, asenteitaan ja uskomuksiaan äitien immunisaatiosta.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Tähän ryhmään satunnaistetut käytännöt tarjoavat jatkossakin normaalia hoitotasoa raskaana oleville potilaille heidän vastaanotollaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos äidin influenssan imeytymisessä
Aikaikkuna: Perustaso ja vuosi täytäntöönpanon jälkeen
|
Jokaisen harjoituksen rokotusmäärät kerätään JDAT:n tai satunnaisen kaaviotarkistuksen avulla.
|
Perustaso ja vuosi täytäntöönpanon jälkeen
|
|
Muutos äidin Tdap:n sisäänotossa
Aikaikkuna: Perustaso ja vuosi täytäntöönpanon jälkeen
|
Jokaisen harjoituksen rokotusmäärät kerätään JDAT:n tai satunnaisen kaaviotarkistuksen avulla.
|
Perustaso ja vuosi täytäntöönpanon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaiden rokotetiedoissa
Aikaikkuna: Perustaso ja vuosi täytäntöönpanon jälkeen
|
Tiedot potilastietoisuudesta rokotteiden suhteen kerätään ilmoittautuneilta osallistujilta tutkimuksen alussa ja toimenpiteen toteuttamisen jälkeen 10-15 minuutin kyselyllä.
|
Perustaso ja vuosi täytäntöönpanon jälkeen
|
|
Muutos toimittajan rokotetietämyksessä
Aikaikkuna: Perustaso ja vuosi täytäntöönpanon jälkeen
|
Molempien tutkimusryhmien tarjoajat suorittavat perus- ja seurantatutkimukset ennen ja jälkeen interventiota.
|
Perustaso ja vuosi täytäntöönpanon jälkeen
|
|
Muutos potilaiden rokotusasenteissa
Aikaikkuna: Perustaso ja vuosi täytäntöönpanon jälkeen
|
Tiedot potilaiden rokotteisiin liittyvistä asenteista kerätään ilmoittautuneilta osallistujilta tutkimuksen alussa ja toimenpiteen toteuttamisen jälkeen 10-15 minuutin kyselyllä.
|
Perustaso ja vuosi täytäntöönpanon jälkeen
|
|
Muutos potilaiden rokotususkomuksissa
Aikaikkuna: Perustaso ja vuosi täytäntöönpanon jälkeen
|
Tiedot potilaiden rokotteita koskevista uskomuksista kerätään ilmoittautuneilta osallistujilta tutkimuksen alussa ja toimenpiteen toteuttamisen jälkeen 10-15 minuutin kyselyllä.
|
Perustaso ja vuosi täytäntöönpanon jälkeen
|
|
Muutos rokotteen toimittajan uskomuksissa
Aikaikkuna: Perustaso ja vuosi täytäntöönpanon jälkeen
|
Molempien tutkimusryhmien tarjoajat suorittavat perus- ja seurantatutkimukset ennen ja jälkeen interventiota.
|
Perustaso ja vuosi täytäntöönpanon jälkeen
|
|
Muutos rokotteen tarjoajien asenteissa
Aikaikkuna: Perustaso ja vuosi täytäntöönpanon jälkeen
|
Molempien tutkimusryhmien tarjoajat suorittavat perus- ja seurantatutkimukset ennen ja jälkeen interventiota.
|
Perustaso ja vuosi täytäntöönpanon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- LeBaron CW, Mercer JT, Massoudi MS, Dini E, Stevenson J, Fischer WM, Loy H, Quick LS, Warming JC, Tormey P, DesVignes-Kendrick M. Changes in clinic vaccination coverage after institution of measurement and feedback in 4 states and 2 cities. Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Aug;153(8):879-86. doi: 10.1001/archpedi.153.8.879.
- Chamberlain AT, Seib K, Ault KA, Rosenberg ES, Frew PM, Cortes M, Whitney EA, Berkelman RL, Orenstein WA, Omer SB. Improving influenza and Tdap vaccination during pregnancy: A cluster-randomized trial of a multi-component antenatal vaccine promotion package in late influenza season. Vaccine. 2015 Jul 9;33(30):3571-9. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.05.048. Epub 2015 Jun 1.
- Dini EF, Chaney M, Moolenaar RL, LeBaron CW. Information as intervention: how Georgia used vaccination coverage data to double public sector vaccination coverage in seven years. J Public Health Manag Pract. 1996 Winter;2(1):45-9. doi: 10.1097/00124784-199600210-00008.
- Fairbrother G, Hanson KL, Friedman S, Butts GC. The impact of physician bonuses, enhanced fees, and feedback on childhood immunization coverage rates. Am J Public Health. 1999 Feb;89(2):171-5. doi: 10.2105/ajph.89.2.171.
- Frew PM, Murden R, Mehta CC, Chamberlain AT, Hinman AR, Nowak G, Mendel J, Aikin A, Randall LA, Hargreaves AL, Omer SB, Orenstein WA, Bednarczyk RA. Development of a US trust measure to assess and monitor parental confidence in the vaccine system. Vaccine. 2019 Jan 7;37(2):325-332. doi: 10.1016/j.vaccine.2018.09.043. Epub 2018 Nov 30.
- Kahn KE, Black CL, Ding H, Williams WW, Lu PJ, Fiebelkorn AP, Havers F, D'Angelo DV, Ball S, Fink RV, Devlin R. Influenza and Tdap Vaccination Coverage Among Pregnant Women - United States, April 2018. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Sep 28;67(38):1055-1059. doi: 10.15585/mmwr.mm6738a3.
- Yuen CY, Tarrant M. Determinants of uptake of influenza vaccination among pregnant women - a systematic review. Vaccine. 2014 Aug 6;32(36):4602-13. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.06.067. Epub 2014 Jul 2.
- Myers KL. Predictors of maternal vaccination in the United States: An integrative review of the literature. Vaccine. 2016 Jul 25;34(34):3942-9. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.06.042. Epub 2016 Jun 18.
- Ellingson MK, Dudley MZ, Limaye RJ, Salmon DA, O'Leary ST, Omer SB. Enhancing uptake of influenza maternal vaccine. Expert Rev Vaccines. 2019 Feb;18(2):191-204. doi: 10.1080/14760584.2019.1562907. Epub 2019 Jan 28.
- O'Leary ST, Pyrzanowski J, Brewer SE, Dickinson LM, Dempsey AF. Evidence-based vaccination strategies in obstetrics and gynecology settings: Current practices and methods for assessment. Hum Vaccin Immunother. 2016 Apr 2;12(4):866-71. doi: 10.1080/21645515.2015.1130194.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000027357
- 1U01IP001110-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .