Оценка, обратная связь, поощрение, обмен (AFIX OB) Настраиваемое вмешательство по улучшению качества для увеличения использования материнской вакцины (AFIX-OB)
18 сентября 2023 г. обновлено: Yale University
Оценка, обратная связь, поощрение, обмен (AFIX-OB) Настраиваемое вмешательство по улучшению качества для повышения уровня использования материнской вакцины
Целью данного исследования является оценка модели AFIX-OB для определения ее влияния на изменения в заболеваемости гриппом и коклюшем (Tdap), знания, установки и убеждения медицинских работников, а также знания, установки и убеждения пациентов в отношении материнской вакцинации.
Структура модели и мероприятия по улучшению качества основаны на теории, включая модель вероятности уточнения и модель P3.
Эти меры по улучшению качества будут реализованы в акушерских клиниках системы здравоохранения Йельского университета в Нью-Хейвене.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
202
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06512
- Yale New Haven Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 50 лет
- Текущая беременность и гестационный возраст <26 недель
Критерий исключения:
- Уже зачислен на исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука для вмешательства AFIX-OB
Практики, рандомизированные в эту группу, будут выбирать из набора вмешательств по улучшению качества, которые касаются факторов пациента, поставщика и практики, связанных с вакцинацией матерей.
|
Практикам, рандомизированным в группу вмешательства, будет предоставлен пакет основных и дополнительных вмешательств по улучшению качества на выбор, чтобы реализовать наиболее эффективную комбинацию для их практики.
Каждая практика должна будет внедрить образовательное приложение на планшете для пациентов и основанный на фактических данных образовательный онлайн-модуль для поставщиков, протокол постоянного заказа и протокол напоминания/отзыва.
Затем они могут также использовать листовки и плакаты в своих залах ожидания, стандартизированные темы для обсуждения материнской иммунизации для медицинских работников, образовательный контент для веб-сайта практики, а также ламинированные и выделенные информационные листы CDC о вакцинах.
Набранные пациенты и поставщики медицинских услуг пройдут базовый и последующий опрос для оценки их знаний, отношения и убеждений в отношении материнской иммунизации.
|
|
Без вмешательства: Рычаг управления
Медицинские учреждения, рандомизированные в эту группу, продолжат оказывать стандартную медицинскую помощь беременным пациенткам в своей практике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в заболеваемости гриппом у матерей
Временное ограничение: Исходный уровень и год после внедрения
|
Показатели иммунизации для каждой практики будут собираться с помощью JDAT или случайного обзора карт.
|
Исходный уровень и год после внедрения
|
|
Изменение поглощения материнским Tdap
Временное ограничение: Исходный уровень и год после внедрения
|
Показатели иммунизации для каждой практики будут собираться с помощью JDAT или случайного обзора карт.
|
Исходный уровень и год после внедрения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение знаний пациентов о вакцинах
Временное ограничение: Исходный уровень и год после внедрения
|
Данные о знаниях пациентов о вакцинах будут собираться у зачисленных участников в начале исследования и после реализации вмешательства посредством 10-15-минутного опроса.
|
Исходный уровень и год после внедрения
|
|
Изменения в знаниях поставщика вакцины
Временное ограничение: Исходный уровень и год после внедрения
|
Медицинские работники в обеих группах исследования будут проходить базовые и последующие опросы до и после вмешательства.
|
Исходный уровень и год после внедрения
|
|
Изменение отношения пациентов к вакцине
Временное ограничение: Исходный уровень и год после внедрения
|
Данные об отношении пациентов к вакцинам будут собираться у зачисленных участников в начале исследования и после реализации вмешательства посредством 10-15-минутного опроса.
|
Исходный уровень и год после внедрения
|
|
Изменение убеждений пациентов о вакцинах
Временное ограничение: Исходный уровень и год после внедрения
|
Данные о мнениях пациентов относительно вакцин будут собираться у зачисленных участников в начале исследования и после осуществления вмешательства посредством 10-15-минутного опроса.
|
Исходный уровень и год после внедрения
|
|
Изменение убеждений поставщика вакцины
Временное ограничение: Исходный уровень и год после внедрения
|
Медицинские работники в обеих группах исследования будут проходить базовые и последующие опросы до и после вмешательства.
|
Исходный уровень и год после внедрения
|
|
Изменение отношения медицинских работников к вакцинации
Временное ограничение: Исходный уровень и год после внедрения
|
Медицинские работники в обеих группах исследования будут проходить базовые и последующие опросы до и после вмешательства.
|
Исходный уровень и год после внедрения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- LeBaron CW, Mercer JT, Massoudi MS, Dini E, Stevenson J, Fischer WM, Loy H, Quick LS, Warming JC, Tormey P, DesVignes-Kendrick M. Changes in clinic vaccination coverage after institution of measurement and feedback in 4 states and 2 cities. Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Aug;153(8):879-86. doi: 10.1001/archpedi.153.8.879.
- Chamberlain AT, Seib K, Ault KA, Rosenberg ES, Frew PM, Cortes M, Whitney EA, Berkelman RL, Orenstein WA, Omer SB. Improving influenza and Tdap vaccination during pregnancy: A cluster-randomized trial of a multi-component antenatal vaccine promotion package in late influenza season. Vaccine. 2015 Jul 9;33(30):3571-9. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.05.048. Epub 2015 Jun 1.
- Dini EF, Chaney M, Moolenaar RL, LeBaron CW. Information as intervention: how Georgia used vaccination coverage data to double public sector vaccination coverage in seven years. J Public Health Manag Pract. 1996 Winter;2(1):45-9. doi: 10.1097/00124784-199600210-00008.
- Fairbrother G, Hanson KL, Friedman S, Butts GC. The impact of physician bonuses, enhanced fees, and feedback on childhood immunization coverage rates. Am J Public Health. 1999 Feb;89(2):171-5. doi: 10.2105/ajph.89.2.171.
- Frew PM, Murden R, Mehta CC, Chamberlain AT, Hinman AR, Nowak G, Mendel J, Aikin A, Randall LA, Hargreaves AL, Omer SB, Orenstein WA, Bednarczyk RA. Development of a US trust measure to assess and monitor parental confidence in the vaccine system. Vaccine. 2019 Jan 7;37(2):325-332. doi: 10.1016/j.vaccine.2018.09.043. Epub 2018 Nov 30.
- Kahn KE, Black CL, Ding H, Williams WW, Lu PJ, Fiebelkorn AP, Havers F, D'Angelo DV, Ball S, Fink RV, Devlin R. Influenza and Tdap Vaccination Coverage Among Pregnant Women - United States, April 2018. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Sep 28;67(38):1055-1059. doi: 10.15585/mmwr.mm6738a3.
- Yuen CY, Tarrant M. Determinants of uptake of influenza vaccination among pregnant women - a systematic review. Vaccine. 2014 Aug 6;32(36):4602-13. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.06.067. Epub 2014 Jul 2.
- Myers KL. Predictors of maternal vaccination in the United States: An integrative review of the literature. Vaccine. 2016 Jul 25;34(34):3942-9. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.06.042. Epub 2016 Jun 18.
- Ellingson MK, Dudley MZ, Limaye RJ, Salmon DA, O'Leary ST, Omer SB. Enhancing uptake of influenza maternal vaccine. Expert Rev Vaccines. 2019 Feb;18(2):191-204. doi: 10.1080/14760584.2019.1562907. Epub 2019 Jan 28.
- O'Leary ST, Pyrzanowski J, Brewer SE, Dickinson LM, Dempsey AF. Evidence-based vaccination strategies in obstetrics and gynecology settings: Current practices and methods for assessment. Hum Vaccin Immunother. 2016 Apr 2;12(4):866-71. doi: 10.1080/21645515.2015.1130194.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000027357
- 1U01IP001110-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .