Bedömning, feedback, incitament, utbyte (AFIX OB) En anpassningsbar kvalitetsförbättringsintervention för att öka upptaget av moderns vaccin (AFIX-OB)
18 september 2023 uppdaterad av: Yale University
Bedömning, feedback, incitament, utbyte (AFIX-OB) En anpassningsbar kvalitetsförbättringsintervention för att öka upptaget av moderns vaccin
Syftet med denna studie är att utvärdera AFIX-OB-modellen för att bestämma dess inverkan på förändringen av influensa- och kikhosta (Tdap) upptag, försörjarkunskaper, attityder och övertygelser samt patientkunskaper, attityder och övertygelser om mödravaccination.
Modellens struktur och kvalitetsförbättringsinterventioner styrs av teori, inklusive utarbetande sannolikhetsmodellen och P3-modellen.
Dessa kvalitetsförbättringsåtgärder kommer att implementeras på obduktionskliniker inom Yale New Haven Health System.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
202
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06512
- Yale New Haven Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18-50 år
- För närvarande gravid och graviditetsålder <26 veckor
Exklusions kriterier:
- Redan inskriven i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: AFIX-OB Intervention Arm
Praxis som randomiserats till denna arm kommer att välja från en svit av kvalitetsförbättringsinterventioner som tar itu med patient-, leverantörs- och praktiknivåfaktorer relaterade till mödravaccination.
|
Praxis som randomiserats till interventionsarmen kommer att förses med ett paket med grundläggande och kompletterande kvalitetsförbättringsinsatser att välja mellan så att den mest effektiva kombinationen för deras praktik implementeras.
Varje praktik kommer att krävas för att implementera en surfplatta-baserad utbildningsapp för patienter och evidensbaserad utbildningsmodul online för leverantörer, protokoll för stående order och ett påminnelse/återkallelseprotokoll.
De kan sedan välja att även använda flygblad och affischer i sina väntrum, standardiserade samtalspunkter för mödravaccination för leverantörerna, utbildningsinnehåll för praktikens webbplats och laminerade och markerade CDC-vaccininformationsblad.
De rekryterade patienterna och leverantörerna på praktiken kommer att få en baslinje- och uppföljningsundersökning för att bedöma deras kunskaper, attityder och övertygelser om mödravaccination.
|
|
Inget ingripande: Kontrollarm
Praxis som randomiserats till denna arm kommer att fortsätta att tillhandahålla normal vård till gravida patienter på deras praktik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i moderns influensaupptag
Tidsram: Baslinje och ett år efter implementering
|
Vaccinationshastigheter för varje övning kommer att samlas in genom JDAT eller en slumpmässig granskning.
|
Baslinje och ett år efter implementering
|
|
Förändring i moderns Tdap-upptag
Tidsram: Baslinje och ett år efter implementering
|
Vaccinationshastigheter för varje övning kommer att samlas in genom JDAT eller en slumpmässig granskning.
|
Baslinje och ett år efter implementering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i patientvaccinkunskapen
Tidsram: Baslinje och ett år efter implementering
|
Data om patientkunskap om vaccin kommer att samlas in från inskrivna deltagare i början av studien och efter genomförandet av interventionen via en 10-15 minuters undersökning.
|
Baslinje och ett år efter implementering
|
|
Förändring i leverantörens vaccinkunskap
Tidsram: Baslinje och ett år efter implementering
|
Leverantörer i båda studiegrenarna kommer att fylla i baslinje- och uppföljningsundersökningar före och efter intervention.
|
Baslinje och ett år efter implementering
|
|
Förändring i patientvaccinatityder
Tidsram: Baslinje och ett år efter implementering
|
Data om patienternas attityder till vaccin kommer att samlas in från inskrivna deltagare i början av studien och efter genomförandet av interventionen via en 10-15 minuters undersökning.
|
Baslinje och ett år efter implementering
|
|
Förändring i patientvaccinövertygelser
Tidsram: Baslinje och ett år efter implementering
|
Data om patientens tro på vaccin kommer att samlas in från inskrivna deltagare i början av studien och efter genomförandet av interventionen via en 10-15 minuters undersökning.
|
Baslinje och ett år efter implementering
|
|
Förändring i leverantörsvaccinövertygelser
Tidsram: Baslinje och ett år efter implementering
|
Leverantörer i båda studiegrenarna kommer att fylla i baslinje- och uppföljningsundersökningar före och efter intervention.
|
Baslinje och ett år efter implementering
|
|
Förändring i leverantörsvaccinattityder
Tidsram: Baslinje och ett år efter implementering
|
Leverantörer i båda studiegrenarna kommer att fylla i baslinje- och uppföljningsundersökningar före och efter intervention.
|
Baslinje och ett år efter implementering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- LeBaron CW, Mercer JT, Massoudi MS, Dini E, Stevenson J, Fischer WM, Loy H, Quick LS, Warming JC, Tormey P, DesVignes-Kendrick M. Changes in clinic vaccination coverage after institution of measurement and feedback in 4 states and 2 cities. Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Aug;153(8):879-86. doi: 10.1001/archpedi.153.8.879.
- Chamberlain AT, Seib K, Ault KA, Rosenberg ES, Frew PM, Cortes M, Whitney EA, Berkelman RL, Orenstein WA, Omer SB. Improving influenza and Tdap vaccination during pregnancy: A cluster-randomized trial of a multi-component antenatal vaccine promotion package in late influenza season. Vaccine. 2015 Jul 9;33(30):3571-9. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.05.048. Epub 2015 Jun 1.
- Dini EF, Chaney M, Moolenaar RL, LeBaron CW. Information as intervention: how Georgia used vaccination coverage data to double public sector vaccination coverage in seven years. J Public Health Manag Pract. 1996 Winter;2(1):45-9. doi: 10.1097/00124784-199600210-00008.
- Fairbrother G, Hanson KL, Friedman S, Butts GC. The impact of physician bonuses, enhanced fees, and feedback on childhood immunization coverage rates. Am J Public Health. 1999 Feb;89(2):171-5. doi: 10.2105/ajph.89.2.171.
- Frew PM, Murden R, Mehta CC, Chamberlain AT, Hinman AR, Nowak G, Mendel J, Aikin A, Randall LA, Hargreaves AL, Omer SB, Orenstein WA, Bednarczyk RA. Development of a US trust measure to assess and monitor parental confidence in the vaccine system. Vaccine. 2019 Jan 7;37(2):325-332. doi: 10.1016/j.vaccine.2018.09.043. Epub 2018 Nov 30.
- Kahn KE, Black CL, Ding H, Williams WW, Lu PJ, Fiebelkorn AP, Havers F, D'Angelo DV, Ball S, Fink RV, Devlin R. Influenza and Tdap Vaccination Coverage Among Pregnant Women - United States, April 2018. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Sep 28;67(38):1055-1059. doi: 10.15585/mmwr.mm6738a3.
- Yuen CY, Tarrant M. Determinants of uptake of influenza vaccination among pregnant women - a systematic review. Vaccine. 2014 Aug 6;32(36):4602-13. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.06.067. Epub 2014 Jul 2.
- Myers KL. Predictors of maternal vaccination in the United States: An integrative review of the literature. Vaccine. 2016 Jul 25;34(34):3942-9. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.06.042. Epub 2016 Jun 18.
- Ellingson MK, Dudley MZ, Limaye RJ, Salmon DA, O'Leary ST, Omer SB. Enhancing uptake of influenza maternal vaccine. Expert Rev Vaccines. 2019 Feb;18(2):191-204. doi: 10.1080/14760584.2019.1562907. Epub 2019 Jan 28.
- O'Leary ST, Pyrzanowski J, Brewer SE, Dickinson LM, Dempsey AF. Evidence-based vaccination strategies in obstetrics and gynecology settings: Current practices and methods for assessment. Hum Vaccin Immunother. 2016 Apr 2;12(4):866-71. doi: 10.1080/21645515.2015.1130194.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2020
Första postat (Faktisk)
21 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2000027357
- 1U01IP001110-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på AFIX-OB kvalitetsförbättringspaket
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, inte rekryterandeIschemisk stroke | Obstruktiv sömnapné | Transient ischemisk attack (TIA)Förenta staterna
-
University of KentuckyNational Cancer Institute (NCI)Anmälan via inbjudan
-
University of BirminghamEthicon, Inc.; European Society of ColoproctologyRekryteringAnastomotisk läcka | Anastomos; KomplikationerRyska Federationen
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAmerican Academy of PediatricsAvslutadVentilationsfelFörenta staterna
-
ViiV HealthcareJanssen PharmaceuticalsAvslutadHIV-infektionerTyskland, Nederländerna, Frankrike, Belgien, Spanien