Vurdering, feedback, incitament, udveksling (AFIX OB) En tilpasselig kvalitetsforbedringsintervention for at øge modervaccineoptagelsen (AFIX-OB)
18. september 2023 opdateret af: Yale University
Vurdering, feedback, incitament, udveksling (AFIX-OB) En tilpasselig kvalitetsforbedringsintervention for at øge modervaccineoptagelsen
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere AFIX-OB-modellen for at bestemme dens indvirkning på ændringen i optagelse af influenza og kighoste (Tdap), leverandørviden, holdninger og overbevisninger og patientviden, holdninger og overbevisninger vedrørende modervaccination.
Modellens struktur og kvalitetsforbedrende interventioner er styret af teori, herunder udarbejdelsessandsynlighedsmodellen og P3-modellen.
Disse kvalitetsforbedringsforanstaltninger vil blive implementeret i OB-klinikker i Yale New Haven Health System.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
202
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06512
- Yale New Haven Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18-50 år
- I øjeblikket gravid og gestationsalder <26 uger
Ekskluderingskriterier:
- Allerede tilmeldt studiet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AFIX-OB Intervention Arm
Praksis, der er randomiseret til denne arm, vil vælge fra en række kvalitetsforbedrende interventioner, der adresserer faktorer på patient-, udbyder- og praksisniveau relateret til modervaccination.
|
Praksis, der er randomiseret til interventionsarmen, vil blive forsynet med en pakke af kerne- og supplerende kvalitetsforbedringsinterventioner at vælge imellem, så den mest effektive kombination for deres praksis implementeres.
Hver praksis vil være forpligtet til at implementere en tablet-baseret uddannelsesapp til patienter og evidensbaseret online uddannelsesmodul til udbydere, stående ordreprotokol og en påmindelse/tilbagekaldelsesprotokol.
De kan derefter vælge også at bruge flyers og plakater i deres venteværelser, standardiserede samtalepunkter for modervaccination for udbyderne, undervisningsindhold til praksishjemmesiden og laminerede og fremhævede CDC-vaccineinformationsark.
De rekrutterede patienter og udbydere i praksis vil blive givet en baseline- og opfølgningsundersøgelse for at vurdere deres viden, holdninger og overbevisninger om modervaccination.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Praksis, der er randomiseret til denne arm, vil fortsat yde deres normale standard for pleje til gravide patienter i deres praksis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i moderens influenzaoptagelse
Tidsramme: Baseline og et år efter implementering
|
Vaccinationsrater for hver praksis vil blive indsamlet gennem JDAT eller en tilfældig diagramgennemgang.
|
Baseline og et år efter implementering
|
|
Ændring i moderens Tdap-optagelse
Tidsramme: Baseline og et år efter implementering
|
Vaccinationsrater for hver praksis vil blive indsamlet gennem JDAT eller en tilfældig diagramgennemgang.
|
Baseline og et år efter implementering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i patientvaccineviden
Tidsramme: Baseline og et år efter implementering
|
Data om patientviden vedrørende vacciner vil blive indsamlet fra tilmeldte deltagere i begyndelsen af undersøgelsen og efter implementeringen af interventionen via en 10-15 minutters undersøgelse.
|
Baseline og et år efter implementering
|
|
Ændring i udbyderens vaccineviden
Tidsramme: Baseline og et år efter implementering
|
Udbydere i begge undersøgelsesarme vil gennemføre baseline- og opfølgende undersøgelser før og efter intervention.
|
Baseline og et år efter implementering
|
|
Ændring i patientvaccineholdninger
Tidsramme: Baseline og et år efter implementering
|
Data om patientholdninger til vacciner vil blive indsamlet fra tilmeldte deltagere i begyndelsen af undersøgelsen og efter implementeringen af interventionen via en 10-15 minutters undersøgelse.
|
Baseline og et år efter implementering
|
|
Ændring i patientvaccineoverbevisninger
Tidsramme: Baseline og et år efter implementering
|
Data om patientens tro på vacciner vil blive indsamlet fra tilmeldte deltagere i begyndelsen af undersøgelsen og efter implementeringen af interventionen via en 10-15 minutters undersøgelse.
|
Baseline og et år efter implementering
|
|
Ændring i udbyderens overbevisning om vaccine
Tidsramme: Baseline og et år efter implementering
|
Udbydere i begge undersøgelsesarme vil gennemføre baseline- og opfølgende undersøgelser før og efter intervention.
|
Baseline og et år efter implementering
|
|
Ændring i udbyderens vaccine holdning
Tidsramme: Baseline og et år efter implementering
|
Udbydere i begge undersøgelsesarme vil gennemføre baseline- og opfølgende undersøgelser før og efter intervention.
|
Baseline og et år efter implementering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- LeBaron CW, Mercer JT, Massoudi MS, Dini E, Stevenson J, Fischer WM, Loy H, Quick LS, Warming JC, Tormey P, DesVignes-Kendrick M. Changes in clinic vaccination coverage after institution of measurement and feedback in 4 states and 2 cities. Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Aug;153(8):879-86. doi: 10.1001/archpedi.153.8.879.
- Chamberlain AT, Seib K, Ault KA, Rosenberg ES, Frew PM, Cortes M, Whitney EA, Berkelman RL, Orenstein WA, Omer SB. Improving influenza and Tdap vaccination during pregnancy: A cluster-randomized trial of a multi-component antenatal vaccine promotion package in late influenza season. Vaccine. 2015 Jul 9;33(30):3571-9. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.05.048. Epub 2015 Jun 1.
- Dini EF, Chaney M, Moolenaar RL, LeBaron CW. Information as intervention: how Georgia used vaccination coverage data to double public sector vaccination coverage in seven years. J Public Health Manag Pract. 1996 Winter;2(1):45-9. doi: 10.1097/00124784-199600210-00008.
- Fairbrother G, Hanson KL, Friedman S, Butts GC. The impact of physician bonuses, enhanced fees, and feedback on childhood immunization coverage rates. Am J Public Health. 1999 Feb;89(2):171-5. doi: 10.2105/ajph.89.2.171.
- Frew PM, Murden R, Mehta CC, Chamberlain AT, Hinman AR, Nowak G, Mendel J, Aikin A, Randall LA, Hargreaves AL, Omer SB, Orenstein WA, Bednarczyk RA. Development of a US trust measure to assess and monitor parental confidence in the vaccine system. Vaccine. 2019 Jan 7;37(2):325-332. doi: 10.1016/j.vaccine.2018.09.043. Epub 2018 Nov 30.
- Kahn KE, Black CL, Ding H, Williams WW, Lu PJ, Fiebelkorn AP, Havers F, D'Angelo DV, Ball S, Fink RV, Devlin R. Influenza and Tdap Vaccination Coverage Among Pregnant Women - United States, April 2018. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Sep 28;67(38):1055-1059. doi: 10.15585/mmwr.mm6738a3.
- Yuen CY, Tarrant M. Determinants of uptake of influenza vaccination among pregnant women - a systematic review. Vaccine. 2014 Aug 6;32(36):4602-13. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.06.067. Epub 2014 Jul 2.
- Myers KL. Predictors of maternal vaccination in the United States: An integrative review of the literature. Vaccine. 2016 Jul 25;34(34):3942-9. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.06.042. Epub 2016 Jun 18.
- Ellingson MK, Dudley MZ, Limaye RJ, Salmon DA, O'Leary ST, Omer SB. Enhancing uptake of influenza maternal vaccine. Expert Rev Vaccines. 2019 Feb;18(2):191-204. doi: 10.1080/14760584.2019.1562907. Epub 2019 Jan 28.
- O'Leary ST, Pyrzanowski J, Brewer SE, Dickinson LM, Dempsey AF. Evidence-based vaccination strategies in obstetrics and gynecology settings: Current practices and methods for assessment. Hum Vaccin Immunother. 2016 Apr 2;12(4):866-71. doi: 10.1080/21645515.2015.1130194.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. december 2020
Først opslået (Faktiske)
21. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2000027357
- 1U01IP001110-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med AFIX-OB kvalitetsforbedringspakke
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeIskæmisk slagtilfælde | Obstruktiv søvnapnø | Forbigående iskæmisk angreb (TIA)Forenede Stater
-
University of BirminghamEthicon, Inc.; European Society of ColoproctologyRekrutteringAnastomotisk lækage | Anastomose; KomplikationerDen Russiske Føderation
-
University of OxfordUniversity of Michigan; University of Southern California; Chelsea and Westminster... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNødsituationer | Undladelse af redningDet Forenede Kongerige
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetKolorektale neoplasmerForenede Stater
-
ViiV HealthcareJanssen PharmaceuticalsAfsluttetHIV-infektionerTyskland, Holland, Frankrig, Belgien, Spanien
-
University of California, San FranciscoPopulation Services InternationalAfsluttet