Értékelés, visszajelzés, ösztönzés, csere (AFIX OB) Testreszabható minőségjavító beavatkozás az anyák vakcinafelvételének növelésére (AFIX-OB)
2023. szeptember 18. frissítette: Yale University
Értékelés, visszajelzés, ösztönzés, csere (AFIX-OB) Testreszabható minőségjavító beavatkozás az anyák vakcinafelvételének növelésére
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az AFIX-OB modellt, hogy meghatározza annak hatását az influenza és pertussis (Tdap) felvételében, a szolgáltatói tudásban, attitűdökben és hiedelmekben, valamint a betegek ismereteiben, attitűdjeiben és hiedelmeiben az anyai oltással kapcsolatban.
A modell felépítését és a minőségjavító beavatkozásokat az elmélet vezérli, beleértve a kidolgozási valószínűségi modellt és a P3 modellt.
Ezeket a minőségjavító intézkedéseket a Yale New Haven egészségügyi rendszeren belüli OB klinikákon hajtják végre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
202
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06512
- Yale New Haven Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-50 éves kor között
- Jelenleg terhes és terhességi kora <26 hét
Kizárási kritériumok:
- Már beiratkozott a tanulmányba
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: AFIX-OB beavatkozó kar
Az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott praxisok minőségjavító beavatkozások sorozatából fognak választani, amelyek az anyai oltással kapcsolatos beteg-, szolgáltató- és praxisszintű tényezőkkel foglalkoznak.
|
Az intervenciós ágba véletlenszerűen kiválasztott praxisok alapvető és kiegészítő minőségjavító beavatkozások csomagját kapják, amelyek közül választhatnak, hogy gyakorlatukra a leghatékonyabb kombinációt valósítsák meg.
Minden gyakorlatnak meg kell valósítania egy táblagép alapú oktatási alkalmazást a betegek számára, és bizonyítékokon alapuló online oktatási modult a szolgáltatók számára, állandó megbízási protokollt és emlékeztető/visszahívási protokollt.
Ezután dönthetnek úgy, hogy szórólapokat és posztereket is használnak a várótermeikben, szabványosított beszédpontokat az anyák immunizálásához a szolgáltatók számára, oktatási tartalmakat a praxis weboldalához, valamint laminált és kiemelt CDC vakcina adatlapokat.
A praxisban felvett betegek és szolgáltatók alap- és nyomon követési felmérést kapnak, hogy felmérjék tudásukat, attitűdjüket és meggyőződésüket az anyai immunizálással kapcsolatban.
|
|
Nincs beavatkozás: Irányító kar
Az ebbe a ágba randomizált praxisok továbbra is a szokásos színvonalú ellátást biztosítják a terhes betegek számára a rendelőjükön.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az anyai influenza felvételében
Időkeret: Kiindulási és egy évvel a megvalósítás után
|
Az egyes gyakorlatok immunizálási arányait a JDAT vagy egy véletlenszerű diagram áttekintése gyűjti össze.
|
Kiindulási és egy évvel a megvalósítás után
|
|
Változás az anyai Tdap felvételében
Időkeret: Kiindulási és egy évvel a megvalósítás után
|
Az egyes gyakorlatok immunizálási arányait a JDAT vagy egy véletlenszerű diagram áttekintése gyűjti össze.
|
Kiindulási és egy évvel a megvalósítás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a betegek vakcina ismereteiben
Időkeret: Kiindulási és egy évvel a megvalósítás után
|
A betegek vakcinákkal kapcsolatos ismereteire vonatkozó adatokat a beiratkozott résztvevőktől a vizsgálat elején és a beavatkozás végrehajtását követően 10-15 perces felméréssel gyűjtik össze.
|
Kiindulási és egy évvel a megvalósítás után
|
|
Változás a szolgáltató oltóanyag-ismeretében
Időkeret: Kiindulási és egy évvel a megvalósítás után
|
A szolgáltatók mindkét vizsgálati ágban elvégzik az alap- és nyomon követési felméréseket a beavatkozás előtt és után.
|
Kiindulási és egy évvel a megvalósítás után
|
|
Változás a betegek vakcinázási attitűdjében
Időkeret: Kiindulási és egy évvel a megvalósítás után
|
A betegek vakcinákkal kapcsolatos attitűdjére vonatkozó adatokat a vizsgálat elején és a beavatkozás végrehajtását követően 10-15 perces kérdőíves felmérés keretében gyűjtik a beiratkozott résztvevőktől.
|
Kiindulási és egy évvel a megvalósítás után
|
|
Változás a betegek vakcinával kapcsolatos hiedelmeiben
Időkeret: Kiindulási és egy évvel a megvalósítás után
|
A betegek vakcinákkal kapcsolatos vélekedéseire vonatkozó adatokat a vizsgálat elején és a beavatkozás végrehajtását követően 10-15 perces kérdőív segítségével gyűjtik össze a beiratkozott résztvevőktől.
|
Kiindulási és egy évvel a megvalósítás után
|
|
Változás a szolgáltató vakcinával kapcsolatos hiedelmeiben
Időkeret: Kiindulási és egy évvel a megvalósítás után
|
A szolgáltatók mindkét vizsgálati ágban elvégzik az alap- és nyomon követési felméréseket a beavatkozás előtt és után.
|
Kiindulási és egy évvel a megvalósítás után
|
|
Változás a szolgáltató oltóanyag-hozzáállásában
Időkeret: Kiindulási és egy évvel a megvalósítás után
|
A szolgáltatók mindkét vizsgálati ágban elvégzik az alap- és nyomon követési felméréseket a beavatkozás előtt és után.
|
Kiindulási és egy évvel a megvalósítás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- LeBaron CW, Mercer JT, Massoudi MS, Dini E, Stevenson J, Fischer WM, Loy H, Quick LS, Warming JC, Tormey P, DesVignes-Kendrick M. Changes in clinic vaccination coverage after institution of measurement and feedback in 4 states and 2 cities. Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Aug;153(8):879-86. doi: 10.1001/archpedi.153.8.879.
- Chamberlain AT, Seib K, Ault KA, Rosenberg ES, Frew PM, Cortes M, Whitney EA, Berkelman RL, Orenstein WA, Omer SB. Improving influenza and Tdap vaccination during pregnancy: A cluster-randomized trial of a multi-component antenatal vaccine promotion package in late influenza season. Vaccine. 2015 Jul 9;33(30):3571-9. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.05.048. Epub 2015 Jun 1.
- Dini EF, Chaney M, Moolenaar RL, LeBaron CW. Information as intervention: how Georgia used vaccination coverage data to double public sector vaccination coverage in seven years. J Public Health Manag Pract. 1996 Winter;2(1):45-9. doi: 10.1097/00124784-199600210-00008.
- Fairbrother G, Hanson KL, Friedman S, Butts GC. The impact of physician bonuses, enhanced fees, and feedback on childhood immunization coverage rates. Am J Public Health. 1999 Feb;89(2):171-5. doi: 10.2105/ajph.89.2.171.
- Frew PM, Murden R, Mehta CC, Chamberlain AT, Hinman AR, Nowak G, Mendel J, Aikin A, Randall LA, Hargreaves AL, Omer SB, Orenstein WA, Bednarczyk RA. Development of a US trust measure to assess and monitor parental confidence in the vaccine system. Vaccine. 2019 Jan 7;37(2):325-332. doi: 10.1016/j.vaccine.2018.09.043. Epub 2018 Nov 30.
- Kahn KE, Black CL, Ding H, Williams WW, Lu PJ, Fiebelkorn AP, Havers F, D'Angelo DV, Ball S, Fink RV, Devlin R. Influenza and Tdap Vaccination Coverage Among Pregnant Women - United States, April 2018. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Sep 28;67(38):1055-1059. doi: 10.15585/mmwr.mm6738a3.
- Yuen CY, Tarrant M. Determinants of uptake of influenza vaccination among pregnant women - a systematic review. Vaccine. 2014 Aug 6;32(36):4602-13. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.06.067. Epub 2014 Jul 2.
- Myers KL. Predictors of maternal vaccination in the United States: An integrative review of the literature. Vaccine. 2016 Jul 25;34(34):3942-9. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.06.042. Epub 2016 Jun 18.
- Ellingson MK, Dudley MZ, Limaye RJ, Salmon DA, O'Leary ST, Omer SB. Enhancing uptake of influenza maternal vaccine. Expert Rev Vaccines. 2019 Feb;18(2):191-204. doi: 10.1080/14760584.2019.1562907. Epub 2019 Jan 28.
- O'Leary ST, Pyrzanowski J, Brewer SE, Dickinson LM, Dempsey AF. Evidence-based vaccination strategies in obstetrics and gynecology settings: Current practices and methods for assessment. Hum Vaccin Immunother. 2016 Apr 2;12(4):866-71. doi: 10.1080/21645515.2015.1130194.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 16.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2000027357
- 1U01IP001110-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .