평가, 피드백, 인센티브, 교환(AFIX OB) 엄마의 백신 활용도를 높이기 위한 맞춤형 품질 개선 개입 (AFIX-OB)
2023년 9월 18일 업데이트: Yale University
평가, 피드백, 인센티브, 교환(AFIX-OB) 엄마의 백신 활용도를 높이기 위한 맞춤형 품질 개선 개입
이 연구의 목적은 AFIX-OB 모델을 평가하여 독감 및 백일해(Tdap) 섭취, 제공자 지식, 태도 및 신념, 산모 예방접종에 대한 환자 지식, 태도 및 신념의 변화에 미치는 영향을 결정하는 것입니다.
모델의 구조와 품질 개선 개입은 정교화 우도 모델과 P3 모델을 포함한 이론에 의해 안내됩니다.
이러한 품질 개선 조치는 Yale New Haven Health System 내의 OB 클리닉에서 시행될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
202
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06512
- Yale New Haven Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-50세 사이
- 현재 임신 및 재태 연령 < 26주
제외 기준:
- 이미 연구에 등록했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AFIX-OB 중재 팔
이 부문에 무작위화된 진료는 산모 예방접종과 관련된 환자, 제공자 및 진료 수준 요인을 다루는 일련의 품질 개선 중재에서 선택합니다.
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중재 부문에 무작위로 배정된 진료에는 진료에 가장 효과적인 조합이 구현되도록 선택할 수 있는 핵심 및 보충 품질 개선 중재 패키지가 제공됩니다.
각 실습은 환자를 위한 태블릿 기반 교육 앱, 공급자를 위한 증거 기반 온라인 교육 모듈, 대기 주문 프로토콜 및 알림/리콜 프로토콜을 구현해야 합니다.
그런 다음 대기실에서 전단과 포스터, 공급자를 위한 산모 예방 접종에 대한 표준화된 요점, 실습 웹사이트를 위한 교육 콘텐츠, 라미네이팅되고 강조 표시된 CDC 백신 정보 시트를 사용하도록 선택할 수 있습니다.
실습에서 모집된 환자 및 제공자는 모성 예방 접종에 대한 지식, 태도 및 신념을 평가하기 위해 기본 및 후속 설문 조사를 받게 됩니다.
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간섭 없음: 컨트롤 암
이 부문에 무작위 배정된 진료는 진료 시 임신 환자에게 정상적인 표준 치료를 계속 제공할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모 인플루엔자 섭취의 변화
기간: 기준선 및 구현 후 1년
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각 진료에 대한 예방 접종률은 JDAT 또는 무작위 차트 검토를 통해 수집됩니다.
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기준선 및 구현 후 1년
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산모의 Tdap 섭취량 변화
기간: 기준선 및 구현 후 1년
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각 진료에 대한 예방 접종률은 JDAT 또는 무작위 차트 검토를 통해 수집됩니다.
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기준선 및 구현 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 백신 지식의 변화
기간: 기준선 및 구현 후 1년
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백신에 관한 환자 지식에 대한 데이터는 연구 시작 시 등록된 참가자로부터 수집되고 중재 실행 후 10-15분 설문 조사를 통해 수집됩니다.
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기준선 및 구현 후 1년
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제공자 백신 지식의 변화
기간: 기준선 및 구현 후 1년
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두 연구 부문의 제공자는 개입 전후에 기준선 및 후속 조사를 완료합니다.
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기준선 및 구현 후 1년
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환자 백신 태도의 변화
기간: 기준선 및 구현 후 1년
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백신에 대한 환자의 태도에 대한 데이터는 연구 시작 시 등록된 참가자로부터 수집되고 10-15분 설문 조사를 통해 중재가 구현된 후 수집됩니다.
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기준선 및 구현 후 1년
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환자 백신 신념의 변화
기간: 기준선 및 구현 후 1년
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백신에 대한 환자의 믿음에 대한 데이터는 연구 시작 시 등록된 참가자로부터 수집되고 중재 실행 후 10-15분 설문 조사를 통해 수집됩니다.
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기준선 및 구현 후 1년
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제공자 백신 신념의 변화
기간: 기준선 및 구현 후 1년
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두 연구 부문의 제공자는 개입 전후에 기준선 및 후속 조사를 완료합니다.
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기준선 및 구현 후 1년
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제공자 백신 태도의 변화
기간: 기준선 및 구현 후 1년
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두 연구 부문의 제공자는 개입 전후에 기준선 및 후속 조사를 완료합니다.
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기준선 및 구현 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- LeBaron CW, Mercer JT, Massoudi MS, Dini E, Stevenson J, Fischer WM, Loy H, Quick LS, Warming JC, Tormey P, DesVignes-Kendrick M. Changes in clinic vaccination coverage after institution of measurement and feedback in 4 states and 2 cities. Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Aug;153(8):879-86. doi: 10.1001/archpedi.153.8.879.
- Chamberlain AT, Seib K, Ault KA, Rosenberg ES, Frew PM, Cortes M, Whitney EA, Berkelman RL, Orenstein WA, Omer SB. Improving influenza and Tdap vaccination during pregnancy: A cluster-randomized trial of a multi-component antenatal vaccine promotion package in late influenza season. Vaccine. 2015 Jul 9;33(30):3571-9. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.05.048. Epub 2015 Jun 1.
- Dini EF, Chaney M, Moolenaar RL, LeBaron CW. Information as intervention: how Georgia used vaccination coverage data to double public sector vaccination coverage in seven years. J Public Health Manag Pract. 1996 Winter;2(1):45-9. doi: 10.1097/00124784-199600210-00008.
- Fairbrother G, Hanson KL, Friedman S, Butts GC. The impact of physician bonuses, enhanced fees, and feedback on childhood immunization coverage rates. Am J Public Health. 1999 Feb;89(2):171-5. doi: 10.2105/ajph.89.2.171.
- Frew PM, Murden R, Mehta CC, Chamberlain AT, Hinman AR, Nowak G, Mendel J, Aikin A, Randall LA, Hargreaves AL, Omer SB, Orenstein WA, Bednarczyk RA. Development of a US trust measure to assess and monitor parental confidence in the vaccine system. Vaccine. 2019 Jan 7;37(2):325-332. doi: 10.1016/j.vaccine.2018.09.043. Epub 2018 Nov 30.
- Kahn KE, Black CL, Ding H, Williams WW, Lu PJ, Fiebelkorn AP, Havers F, D'Angelo DV, Ball S, Fink RV, Devlin R. Influenza and Tdap Vaccination Coverage Among Pregnant Women - United States, April 2018. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Sep 28;67(38):1055-1059. doi: 10.15585/mmwr.mm6738a3.
- Yuen CY, Tarrant M. Determinants of uptake of influenza vaccination among pregnant women - a systematic review. Vaccine. 2014 Aug 6;32(36):4602-13. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.06.067. Epub 2014 Jul 2.
- Myers KL. Predictors of maternal vaccination in the United States: An integrative review of the literature. Vaccine. 2016 Jul 25;34(34):3942-9. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.06.042. Epub 2016 Jun 18.
- Ellingson MK, Dudley MZ, Limaye RJ, Salmon DA, O'Leary ST, Omer SB. Enhancing uptake of influenza maternal vaccine. Expert Rev Vaccines. 2019 Feb;18(2):191-204. doi: 10.1080/14760584.2019.1562907. Epub 2019 Jan 28.
- O'Leary ST, Pyrzanowski J, Brewer SE, Dickinson LM, Dempsey AF. Evidence-based vaccination strategies in obstetrics and gynecology settings: Current practices and methods for assessment. Hum Vaccin Immunother. 2016 Apr 2;12(4):866-71. doi: 10.1080/21645515.2015.1130194.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2000027357
- 1U01IP001110-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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