Avaliação, Feedback, Incentivo, Troca (AFIX OB) Uma Intervenção de Melhoria de Qualidade Personalizável para Aumentar a Aceitação de Vacinas Maternas (AFIX-OB)
18 de setembro de 2023 atualizado por: Yale University
Avaliação, Feedback, Incentivo, Troca (AFIX-OB) Uma Intervenção de Melhoria de Qualidade Personalizável para Aumentar a Aceitação de Vacinas Maternas
O objetivo deste estudo é avaliar o modelo AFIX-OB para determinar seu impacto na mudança na captação de gripe e coqueluche (Tdap), conhecimento, atitudes e crenças do provedor e conhecimento, atitudes e crenças do paciente em relação à vacinação materna.
A estrutura do modelo e as intervenções de melhoria da qualidade são guiadas pela teoria, incluindo o modelo de probabilidade de elaboração e o modelo P3.
Essas medidas de melhoria de qualidade serão implementadas em clínicas OB dentro do Yale New Haven Health System.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
202
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06512
- Yale New Haven Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 18-50 anos de idade
- Gravidez atual e idade gestacional <26 semanas
Critério de exclusão:
- Já inscrito no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de Intervenção AFIX-OB
Os consultórios randomizados para este braço escolherão entre um conjunto de intervenções de melhoria de qualidade que abordam os fatores do paciente, do provedor e do nível de prática relacionados à vacinação materna.
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As práticas randomizadas para o braço de intervenção receberão um pacote de intervenções básicas e suplementares de melhoria da qualidade para escolher, de modo que a combinação mais eficaz para sua prática seja implementada.
Cada prática será obrigada a implementar um aplicativo educacional baseado em tablet para pacientes e um módulo educacional on-line baseado em evidências para provedores, protocolo de pedido permanente e um protocolo de lembrete/recall.
Eles também podem optar por usar folhetos e pôsteres em suas salas de espera, pontos de discussão padronizados sobre imunização materna para os provedores, conteúdo educacional para o site da prática e folhas de informações sobre vacinas do CDC plastificadas e destacadas.
Os pacientes e provedores recrutados na prática receberão uma pesquisa inicial e de acompanhamento para avaliar seus conhecimentos, atitudes e crenças em relação à imunização materna.
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Sem intervenção: Braço de controle
As práticas randomizadas para este braço continuarão a fornecer seu padrão normal de atendimento a pacientes grávidas em sua prática.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Captação Materna da Influenza
Prazo: Linha de base e um ano após a implementação
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As taxas de imunização para cada prática serão coletadas por meio do JDAT ou de uma revisão aleatória de prontuários.
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Linha de base e um ano após a implementação
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Mudança na Captação de Tdap Materna
Prazo: Linha de base e um ano após a implementação
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As taxas de imunização para cada prática serão coletadas por meio do JDAT ou de uma revisão aleatória de prontuários.
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Linha de base e um ano após a implementação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Conhecimento de Vacinas do Paciente
Prazo: Linha de base e um ano após a implementação
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Os dados sobre o conhecimento do paciente sobre as vacinas serão coletados dos participantes inscritos no início do estudo e após a implementação da intervenção por meio de uma pesquisa de 10 a 15 minutos.
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Linha de base e um ano após a implementação
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Mudança no Conhecimento do Fornecedor de Vacinas
Prazo: Linha de base e um ano após a implementação
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Os provedores em ambos os braços do estudo completarão pesquisas de linha de base e de acompanhamento pré e pós-intervenção.
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Linha de base e um ano após a implementação
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Mudança nas atitudes dos pacientes em relação à vacina
Prazo: Linha de base e um ano após a implementação
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Os dados sobre as atitudes dos pacientes em relação às vacinas serão coletados dos participantes inscritos no início do estudo e após a implementação da intervenção por meio de uma pesquisa de 10 a 15 minutos.
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Linha de base e um ano após a implementação
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Mudança nas crenças dos pacientes sobre vacinas
Prazo: Linha de base e um ano após a implementação
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Os dados sobre as crenças dos pacientes em relação às vacinas serão coletados dos participantes inscritos no início do estudo e após a implementação da intervenção por meio de uma pesquisa de 10 a 15 minutos.
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Linha de base e um ano após a implementação
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Mudança nas crenças dos provedores de vacinas
Prazo: Linha de base e um ano após a implementação
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Os provedores em ambos os braços do estudo completarão pesquisas de linha de base e de acompanhamento pré e pós-intervenção.
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Linha de base e um ano após a implementação
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Mudança nas atitudes dos fornecedores de vacinas
Prazo: Linha de base e um ano após a implementação
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Os provedores em ambos os braços do estudo completarão pesquisas de linha de base e de acompanhamento pré e pós-intervenção.
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Linha de base e um ano após a implementação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- LeBaron CW, Mercer JT, Massoudi MS, Dini E, Stevenson J, Fischer WM, Loy H, Quick LS, Warming JC, Tormey P, DesVignes-Kendrick M. Changes in clinic vaccination coverage after institution of measurement and feedback in 4 states and 2 cities. Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Aug;153(8):879-86. doi: 10.1001/archpedi.153.8.879.
- Chamberlain AT, Seib K, Ault KA, Rosenberg ES, Frew PM, Cortes M, Whitney EA, Berkelman RL, Orenstein WA, Omer SB. Improving influenza and Tdap vaccination during pregnancy: A cluster-randomized trial of a multi-component antenatal vaccine promotion package in late influenza season. Vaccine. 2015 Jul 9;33(30):3571-9. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.05.048. Epub 2015 Jun 1.
- Dini EF, Chaney M, Moolenaar RL, LeBaron CW. Information as intervention: how Georgia used vaccination coverage data to double public sector vaccination coverage in seven years. J Public Health Manag Pract. 1996 Winter;2(1):45-9. doi: 10.1097/00124784-199600210-00008.
- Fairbrother G, Hanson KL, Friedman S, Butts GC. The impact of physician bonuses, enhanced fees, and feedback on childhood immunization coverage rates. Am J Public Health. 1999 Feb;89(2):171-5. doi: 10.2105/ajph.89.2.171.
- Frew PM, Murden R, Mehta CC, Chamberlain AT, Hinman AR, Nowak G, Mendel J, Aikin A, Randall LA, Hargreaves AL, Omer SB, Orenstein WA, Bednarczyk RA. Development of a US trust measure to assess and monitor parental confidence in the vaccine system. Vaccine. 2019 Jan 7;37(2):325-332. doi: 10.1016/j.vaccine.2018.09.043. Epub 2018 Nov 30.
- Kahn KE, Black CL, Ding H, Williams WW, Lu PJ, Fiebelkorn AP, Havers F, D'Angelo DV, Ball S, Fink RV, Devlin R. Influenza and Tdap Vaccination Coverage Among Pregnant Women - United States, April 2018. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Sep 28;67(38):1055-1059. doi: 10.15585/mmwr.mm6738a3.
- Yuen CY, Tarrant M. Determinants of uptake of influenza vaccination among pregnant women - a systematic review. Vaccine. 2014 Aug 6;32(36):4602-13. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.06.067. Epub 2014 Jul 2.
- Myers KL. Predictors of maternal vaccination in the United States: An integrative review of the literature. Vaccine. 2016 Jul 25;34(34):3942-9. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.06.042. Epub 2016 Jun 18.
- Ellingson MK, Dudley MZ, Limaye RJ, Salmon DA, O'Leary ST, Omer SB. Enhancing uptake of influenza maternal vaccine. Expert Rev Vaccines. 2019 Feb;18(2):191-204. doi: 10.1080/14760584.2019.1562907. Epub 2019 Jan 28.
- O'Leary ST, Pyrzanowski J, Brewer SE, Dickinson LM, Dempsey AF. Evidence-based vaccination strategies in obstetrics and gynecology settings: Current practices and methods for assessment. Hum Vaccin Immunother. 2016 Apr 2;12(4):866-71. doi: 10.1080/21645515.2015.1130194.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000027357
- 1U01IP001110-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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