Évaluation, rétroaction, incitation, échange (AFIX OB) Une intervention personnalisable d'amélioration de la qualité pour augmenter l'utilisation des vaccins maternels (AFIX-OB)
18 septembre 2023 mis à jour par: Yale University
Évaluation, rétroaction, incitation, échange (AFIX-OB) Une intervention personnalisable d'amélioration de la qualité pour augmenter l'utilisation des vaccins maternels
Le but de cette étude est d'évaluer le modèle AFIX-OB afin de déterminer son impact sur le changement dans l'absorption de la grippe et de la coqueluche (Tdap), les connaissances, les attitudes et les croyances des prestataires, et les connaissances, attitudes et croyances des patientes concernant la vaccination maternelle.
La structure du modèle et les interventions d'amélioration de la qualité sont guidées par la théorie, y compris le modèle de probabilité d'élaboration et le modèle P3.
Ces mesures d'amélioration de la qualité seront mises en œuvre dans les cliniques OB du système de santé de Yale New Haven.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
202
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06512
- Yale New Haven Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 50 ans
- Actuellement enceinte et âge gestationnel <26 semaines
Critère d'exclusion:
- Déjà inscrit à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention AFIX-OB
Les pratiques randomisées dans ce bras choisiront parmi une série d'interventions d'amélioration de la qualité qui traitent des facteurs au niveau du patient, du prestataire et de la pratique liés à la vaccination maternelle.
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Les pratiques randomisées dans le bras d'intervention recevront un ensemble d'interventions d'amélioration de la qualité de base et supplémentaires parmi lesquelles choisir afin que la combinaison la plus efficace pour leur pratique soit mise en œuvre.
Chaque pratique devra mettre en œuvre une application éducative sur tablette pour les patients, et un module éducatif en ligne basé sur des preuves pour les fournisseurs, un protocole d'ordre permanent et un protocole de rappel/rappel.
Ils peuvent ensuite choisir d'utiliser également des dépliants et des affiches dans leurs salles d'attente, des points de discussion standardisés pour la vaccination maternelle pour les prestataires, du contenu éducatif pour le site Web de la pratique et des fiches d'information sur les vaccins plastifiées et mises en évidence.
Les patientes et les prestataires recrutés au cabinet recevront une enquête de référence et de suivi pour évaluer leurs connaissances, leurs attitudes et leurs croyances à l'égard de la vaccination maternelle.
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Aucune intervention: Bras de commande
Les cabinets randomisés dans ce groupe continueront de fournir leur norme de soins normale aux patientes enceintes dans leur cabinet.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'absorption de la grippe maternelle
Délai: Base de référence et un an après la mise en œuvre
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Les taux de vaccination pour chaque pratique seront recueillis par le biais du JDAT ou d'un examen aléatoire des dossiers.
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Base de référence et un an après la mise en œuvre
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Changement dans l'absorption du Tdap par la mère
Délai: Base de référence et un an après la mise en œuvre
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Les taux de vaccination pour chaque pratique seront recueillis par le biais du JDAT ou d'un examen aléatoire des dossiers.
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Base de référence et un an après la mise en œuvre
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les connaissances des patients sur les vaccins
Délai: Base de référence et un an après la mise en œuvre
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Les données sur les connaissances des patients concernant les vaccins seront recueillies auprès des participants inscrits au début de l'étude et après la mise en œuvre de l'intervention via une enquête de 10 à 15 minutes.
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Base de référence et un an après la mise en œuvre
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Changement dans les connaissances du fournisseur sur les vaccins
Délai: Base de référence et un an après la mise en œuvre
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Les prestataires des deux bras de l'étude rempliront des enquêtes de référence et de suivi avant et après l'intervention.
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Base de référence et un an après la mise en œuvre
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Changement dans les attitudes des patients vis-à-vis des vaccins
Délai: Base de référence et un an après la mise en œuvre
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Les données sur les attitudes des patients concernant les vaccins seront recueillies auprès des participants inscrits au début de l'étude et après la mise en œuvre de l'intervention via une enquête de 10 à 15 minutes.
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Base de référence et un an après la mise en œuvre
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Changement dans les croyances des patients sur les vaccins
Délai: Base de référence et un an après la mise en œuvre
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Les données sur les croyances des patients concernant les vaccins seront recueillies auprès des participants inscrits au début de l'étude et après la mise en œuvre de l'intervention via une enquête de 10 à 15 minutes.
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Base de référence et un an après la mise en œuvre
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Changement dans les croyances des fournisseurs de vaccins
Délai: Base de référence et un an après la mise en œuvre
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Les prestataires des deux bras de l'étude rempliront des enquêtes de référence et de suivi avant et après l'intervention.
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Base de référence et un an après la mise en œuvre
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Changement dans les attitudes des fournisseurs de vaccins
Délai: Base de référence et un an après la mise en œuvre
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Les prestataires des deux bras de l'étude rempliront des enquêtes de référence et de suivi avant et après l'intervention.
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Base de référence et un an après la mise en œuvre
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- LeBaron CW, Mercer JT, Massoudi MS, Dini E, Stevenson J, Fischer WM, Loy H, Quick LS, Warming JC, Tormey P, DesVignes-Kendrick M. Changes in clinic vaccination coverage after institution of measurement and feedback in 4 states and 2 cities. Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Aug;153(8):879-86. doi: 10.1001/archpedi.153.8.879.
- Chamberlain AT, Seib K, Ault KA, Rosenberg ES, Frew PM, Cortes M, Whitney EA, Berkelman RL, Orenstein WA, Omer SB. Improving influenza and Tdap vaccination during pregnancy: A cluster-randomized trial of a multi-component antenatal vaccine promotion package in late influenza season. Vaccine. 2015 Jul 9;33(30):3571-9. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.05.048. Epub 2015 Jun 1.
- Dini EF, Chaney M, Moolenaar RL, LeBaron CW. Information as intervention: how Georgia used vaccination coverage data to double public sector vaccination coverage in seven years. J Public Health Manag Pract. 1996 Winter;2(1):45-9. doi: 10.1097/00124784-199600210-00008.
- Fairbrother G, Hanson KL, Friedman S, Butts GC. The impact of physician bonuses, enhanced fees, and feedback on childhood immunization coverage rates. Am J Public Health. 1999 Feb;89(2):171-5. doi: 10.2105/ajph.89.2.171.
- Frew PM, Murden R, Mehta CC, Chamberlain AT, Hinman AR, Nowak G, Mendel J, Aikin A, Randall LA, Hargreaves AL, Omer SB, Orenstein WA, Bednarczyk RA. Development of a US trust measure to assess and monitor parental confidence in the vaccine system. Vaccine. 2019 Jan 7;37(2):325-332. doi: 10.1016/j.vaccine.2018.09.043. Epub 2018 Nov 30.
- Kahn KE, Black CL, Ding H, Williams WW, Lu PJ, Fiebelkorn AP, Havers F, D'Angelo DV, Ball S, Fink RV, Devlin R. Influenza and Tdap Vaccination Coverage Among Pregnant Women - United States, April 2018. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Sep 28;67(38):1055-1059. doi: 10.15585/mmwr.mm6738a3.
- Yuen CY, Tarrant M. Determinants of uptake of influenza vaccination among pregnant women - a systematic review. Vaccine. 2014 Aug 6;32(36):4602-13. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.06.067. Epub 2014 Jul 2.
- Myers KL. Predictors of maternal vaccination in the United States: An integrative review of the literature. Vaccine. 2016 Jul 25;34(34):3942-9. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.06.042. Epub 2016 Jun 18.
- Ellingson MK, Dudley MZ, Limaye RJ, Salmon DA, O'Leary ST, Omer SB. Enhancing uptake of influenza maternal vaccine. Expert Rev Vaccines. 2019 Feb;18(2):191-204. doi: 10.1080/14760584.2019.1562907. Epub 2019 Jan 28.
- O'Leary ST, Pyrzanowski J, Brewer SE, Dickinson LM, Dempsey AF. Evidence-based vaccination strategies in obstetrics and gynecology settings: Current practices and methods for assessment. Hum Vaccin Immunother. 2016 Apr 2;12(4):866-71. doi: 10.1080/21645515.2015.1130194.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2020
Première publication (Réel)
21 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000027357
- 1U01IP001110-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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