Assessment, Feedback, Incentive, Exchange (AFIX OB) Een aanpasbare kwaliteitsverbeteringsinterventie om de vaccinatiegraad van moeders te vergroten (AFIX-OB)
18 september 2023 bijgewerkt door: Yale University
Assessment, Feedback, Incentive, Exchange (AFIX-OB) Een aanpasbare kwaliteitsverbeteringsinterventie om de vaccinatiegraad van moeders te vergroten
Het doel van deze studie is om het AFIX-OB-model te evalueren om de impact ervan op de verandering in de acceptatie van griep en kinkhoest (Tdap), de kennis, attitudes en overtuigingen van de zorgverlener, en de kennis, attitudes en overtuigingen van de patiënt met betrekking tot maternale vaccinatie te bepalen.
De structuur van het model en de kwaliteitsverbeteringsinterventies worden geleid door theorie, waaronder het uitwerkingswaarschijnlijkheidsmodel en het P3-model.
Deze kwaliteitsverbeteringsmaatregelen zullen worden geïmplementeerd in verloskundige klinieken binnen het Yale New Haven Health System.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
202
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06512
- Yale New Haven Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 18-50 jaar
- Momenteel zwanger en zwangerschapsduur <26 weken
Uitsluitingscriteria:
- Reeds ingeschreven voor de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AFIX-OB Interventie Arm
Praktijken die naar deze arm zijn gerandomiseerd, zullen kiezen uit een reeks interventies voor kwaliteitsverbetering die betrekking hebben op factoren op patiënt-, zorgverlener- en praktijkniveau met betrekking tot maternale vaccinatie.
|
Praktijken die gerandomiseerd zijn naar de interventiearm zullen worden voorzien van een pakket van kerninterventies en aanvullende kwaliteitsverbeteringsinterventies om uit te kiezen, zodat de meest effectieve combinatie voor hun praktijk wordt geïmplementeerd.
Elke praktijk zal een op tablets gebaseerde educatieve app voor patiënten moeten implementeren, een op bewijzen gebaseerde online educatieve module voor zorgverleners, een protocol voor doorlopende opdrachten en een herinnerings-/oproepprotocol.
Ze kunnen er dan voor kiezen om ook flyers en posters in hun wachtkamers te gebruiken, gestandaardiseerde gesprekspunten voor maternale immunisatie voor de aanbieders, educatieve inhoud voor de praktijkwebsite en gelamineerde en gemarkeerde CDC-vaccininformatiebladen.
De aangeworven patiënten en zorgverleners in de praktijk krijgen een nulmeting en een vervolgonderzoek om hun kennis, attitudes en overtuigingen ten aanzien van maternale immunisatie te beoordelen.
|
|
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Praktijken die naar deze arm zijn gerandomiseerd, blijven in hun praktijk hun normale standaardzorg bieden aan zwangere patiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in opname van maternale griep
Tijdsspanne: Baseline en een jaar na implementatie
|
Immunisatiepercentages voor elke praktijk worden verzameld via JDAT of een willekeurige beoordeling van de kaart.
|
Baseline en een jaar na implementatie
|
|
Verandering in de opname van Tdap door de moeder
Tijdsspanne: Baseline en een jaar na implementatie
|
Immunisatiepercentages voor elke praktijk worden verzameld via JDAT of een willekeurige beoordeling van de kaart.
|
Baseline en een jaar na implementatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kennis over vaccins bij patiënten
Tijdsspanne: Baseline en een jaar na implementatie
|
Gegevens over de kennis van de patiënt met betrekking tot vaccins zullen aan het begin van de studie en na de implementatie van de interventie worden verzameld van ingeschreven deelnemers via een enquête van 10-15 minuten.
|
Baseline en een jaar na implementatie
|
|
Verandering in de kennis van het vaccin van de leverancier
Tijdsspanne: Baseline en een jaar na implementatie
|
Aanbieders in beide onderzoeksarmen zullen voor en na de interventie basis- en vervolgenquêtes invullen.
|
Baseline en een jaar na implementatie
|
|
Verandering in de houding ten aanzien van het vaccineren van patiënten
Tijdsspanne: Baseline en een jaar na implementatie
|
Gegevens over de houding van patiënten ten opzichte van vaccins zullen aan het begin van het onderzoek en na de implementatie van de interventie via een enquête van 10-15 minuten worden verzameld van ingeschreven deelnemers.
|
Baseline en een jaar na implementatie
|
|
Verandering in de overtuigingen van patiënten over vaccins
Tijdsspanne: Baseline en een jaar na implementatie
|
Gegevens over de overtuigingen van patiënten met betrekking tot vaccins zullen aan het begin van de studie en na de implementatie van de interventie via een enquête van 10-15 minuten worden verzameld van ingeschreven deelnemers.
|
Baseline en een jaar na implementatie
|
|
Verandering in overtuigingen van aanbieders van vaccins
Tijdsspanne: Baseline en een jaar na implementatie
|
Aanbieders in beide onderzoeksarmen zullen voor en na de interventie basis- en vervolgenquêtes invullen.
|
Baseline en een jaar na implementatie
|
|
Verandering in de houding van aanbieders van vaccins
Tijdsspanne: Baseline en een jaar na implementatie
|
Aanbieders in beide onderzoeksarmen zullen voor en na de interventie basis- en vervolgenquêtes invullen.
|
Baseline en een jaar na implementatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- LeBaron CW, Mercer JT, Massoudi MS, Dini E, Stevenson J, Fischer WM, Loy H, Quick LS, Warming JC, Tormey P, DesVignes-Kendrick M. Changes in clinic vaccination coverage after institution of measurement and feedback in 4 states and 2 cities. Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Aug;153(8):879-86. doi: 10.1001/archpedi.153.8.879.
- Chamberlain AT, Seib K, Ault KA, Rosenberg ES, Frew PM, Cortes M, Whitney EA, Berkelman RL, Orenstein WA, Omer SB. Improving influenza and Tdap vaccination during pregnancy: A cluster-randomized trial of a multi-component antenatal vaccine promotion package in late influenza season. Vaccine. 2015 Jul 9;33(30):3571-9. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.05.048. Epub 2015 Jun 1.
- Dini EF, Chaney M, Moolenaar RL, LeBaron CW. Information as intervention: how Georgia used vaccination coverage data to double public sector vaccination coverage in seven years. J Public Health Manag Pract. 1996 Winter;2(1):45-9. doi: 10.1097/00124784-199600210-00008.
- Fairbrother G, Hanson KL, Friedman S, Butts GC. The impact of physician bonuses, enhanced fees, and feedback on childhood immunization coverage rates. Am J Public Health. 1999 Feb;89(2):171-5. doi: 10.2105/ajph.89.2.171.
- Frew PM, Murden R, Mehta CC, Chamberlain AT, Hinman AR, Nowak G, Mendel J, Aikin A, Randall LA, Hargreaves AL, Omer SB, Orenstein WA, Bednarczyk RA. Development of a US trust measure to assess and monitor parental confidence in the vaccine system. Vaccine. 2019 Jan 7;37(2):325-332. doi: 10.1016/j.vaccine.2018.09.043. Epub 2018 Nov 30.
- Kahn KE, Black CL, Ding H, Williams WW, Lu PJ, Fiebelkorn AP, Havers F, D'Angelo DV, Ball S, Fink RV, Devlin R. Influenza and Tdap Vaccination Coverage Among Pregnant Women - United States, April 2018. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Sep 28;67(38):1055-1059. doi: 10.15585/mmwr.mm6738a3.
- Yuen CY, Tarrant M. Determinants of uptake of influenza vaccination among pregnant women - a systematic review. Vaccine. 2014 Aug 6;32(36):4602-13. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.06.067. Epub 2014 Jul 2.
- Myers KL. Predictors of maternal vaccination in the United States: An integrative review of the literature. Vaccine. 2016 Jul 25;34(34):3942-9. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.06.042. Epub 2016 Jun 18.
- Ellingson MK, Dudley MZ, Limaye RJ, Salmon DA, O'Leary ST, Omer SB. Enhancing uptake of influenza maternal vaccine. Expert Rev Vaccines. 2019 Feb;18(2):191-204. doi: 10.1080/14760584.2019.1562907. Epub 2019 Jan 28.
- O'Leary ST, Pyrzanowski J, Brewer SE, Dickinson LM, Dempsey AF. Evidence-based vaccination strategies in obstetrics and gynecology settings: Current practices and methods for assessment. Hum Vaccin Immunother. 2016 Apr 2;12(4):866-71. doi: 10.1080/21645515.2015.1130194.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2000027357
- 1U01IP001110-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .