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Assessment, Feedback, Incentive, Exchange (AFIX OB) Eine anpassbare Intervention zur Qualitätsverbesserung, um die Aufnahme von Impfstoffen bei Müttern zu erhöhen (AFIX-OB)

18. September 2023 aktualisiert von: Yale University

Assessment, Feedback, Incentive, Exchange (AFIX-OB) Eine anpassbare Qualitätsverbesserungsmaßnahme zur Steigerung der mütterlichen Impfaufnahme

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung des AFIX-OB-Modells, um seine Auswirkungen auf die Veränderung der Aufnahme von Grippe und Pertussis (Tdap), das Wissen, die Einstellungen und Überzeugungen des Anbieters sowie das Wissen, die Einstellungen und Überzeugungen der Patienten in Bezug auf die Impfung von Müttern zu bestimmen. Die Struktur des Modells und die Interventionen zur Qualitätsverbesserung orientieren sich an der Theorie, einschließlich des Elaboration-Likelihood-Modells und des P3-Modells. Diese Qualitätsverbesserungsmaßnahmen werden in Geburtshilfekliniken innerhalb des Gesundheitssystems von Yale New Haven umgesetzt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

202

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06512
        • Yale New Haven Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 50 Jahren
  • Derzeit schwanger und Gestationsalter < 26 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • Bereits im Studium eingeschrieben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AFIX-OB Interventionsarm
Zu diesem Arm randomisierte Praxen wählen aus einer Reihe von Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung, die Faktoren auf Patienten-, Anbieter- und Praxisebene in Bezug auf die Impfung von Müttern berücksichtigen.
Verhalten: AFIX-OB Qualitätsverbesserungspaket
Praxen, die randomisiert dem Interventionsarm zugeordnet werden, erhalten ein Paket aus Kern- und ergänzenden Interventionen zur Qualitätsverbesserung, aus denen sie auswählen können, damit die effektivste Kombination für ihre Praxis implementiert wird. Jede Praxis muss eine Tablet-basierte Schulungs-App für Patienten und ein evidenzbasiertes Online-Schulungsmodul für Anbieter, ein Dauerauftragsprotokoll und ein Erinnerungs-/Rückrufprotokoll implementieren. Sie können dann auch Flyer und Poster in ihren Wartezimmern, standardisierte Gesprächsthemen für die Impfung von Müttern für die Anbieter, Bildungsinhalte für die Praxis-Website und laminierte und hervorgehobene CDC-Impfinformationsblätter verwenden. Die rekrutierten Patienten und Anbieter in der Praxis erhalten eine Basis- und Folgebefragung, um ihr Wissen, ihre Einstellungen und ihre Überzeugungen in Bezug auf die Immunisierung von Müttern zu bewerten.
Kein Eingriff: Steuerarm
Praxen, die in diesen Arm randomisiert wurden, werden schwangeren Patientinnen in ihrer Praxis weiterhin ihren normalen Behandlungsstandard bieten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der mütterlichen Influenza-Aufnahme
Zeitfenster: Baseline und ein Jahr nach der Implementierung
Die Impfquoten für jede Praxis werden durch JDAT oder eine zufällige Diagrammprüfung erfasst.
Baseline und ein Jahr nach der Implementierung
Änderung der mütterlichen Tdap-Aufnahme
Zeitfenster: Baseline und ein Jahr nach der Implementierung
Die Impfquoten für jede Praxis werden durch JDAT oder eine zufällige Diagrammprüfung erfasst.
Baseline und ein Jahr nach der Implementierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Patientenwissens über Impfstoffe
Zeitfenster: Baseline und ein Jahr nach der Implementierung
Daten zum Wissen der Patienten zu Impfstoffen werden von den eingeschriebenen Teilnehmern zu Beginn der Studie und nach der Durchführung der Intervention über eine 10-15-minütige Umfrage erhoben.
Baseline und ein Jahr nach der Implementierung
Änderung des Impfstoffwissens des Anbieters
Zeitfenster: Baseline und ein Jahr nach der Implementierung
Die Anbieter in beiden Studienarmen werden Baseline- und Follow-up-Umfragen vor und nach der Intervention durchführen.
Baseline und ein Jahr nach der Implementierung
Änderung der Impfeinstellungen der Patienten
Zeitfenster: Baseline und ein Jahr nach der Implementierung
Daten zur Einstellung der Patienten zu Impfstoffen werden von den eingeschriebenen Teilnehmern zu Beginn der Studie und nach der Durchführung der Intervention über eine 10-15-minütige Umfrage erhoben.
Baseline und ein Jahr nach der Implementierung
Änderung der Überzeugungen von Patienten im Impfstoff
Zeitfenster: Baseline und ein Jahr nach der Implementierung
Daten zu den Überzeugungen der Patienten in Bezug auf Impfstoffe werden von den eingeschriebenen Teilnehmern zu Beginn der Studie und nach der Durchführung der Intervention über eine 10- bis 15-minütige Umfrage erhoben.
Baseline und ein Jahr nach der Implementierung
Änderung der Überzeugungen der Anbieter von Impfstoffen
Zeitfenster: Baseline und ein Jahr nach der Implementierung
Die Anbieter in beiden Studienarmen werden Baseline- und Follow-up-Umfragen vor und nach der Intervention durchführen.
Baseline und ein Jahr nach der Implementierung
Änderung der Impfeinstellungen des Anbieters
Zeitfenster: Baseline und ein Jahr nach der Implementierung
Die Anbieter in beiden Studienarmen werden Baseline- und Follow-up-Umfragen vor und nach der Intervention durchführen.
Baseline und ein Jahr nach der Implementierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

Centers for Disease Control and Prevention

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000027357
  • 1U01IP001110-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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