Posouzení, zpětná vazba, pobídka, výměna (AFIX OB) Přizpůsobitelný zásah pro zlepšení kvality pro zvýšení absorpce vakcíny u matek (AFIX-OB)
18. září 2023 aktualizováno: Yale University
Posouzení, zpětná vazba, pobídka, výměna (AFIX-OB) Přizpůsobitelná intervence pro zlepšení kvality pro zvýšení absorpce vakcíny u matek
Účelem této studie je vyhodnotit model AFIX-OB a určit jeho dopad na změnu v absorpci chřipky a černého kašle (Tdap), znalosti poskytovatele, postoje a přesvědčení a znalosti, postoje a přesvědčení pacientů ohledně očkování matek.
Struktura modelu a intervence ke zlepšení kvality jsou vedeny teorií včetně modelu pravděpodobnosti zpracování a modelu P3.
Tato opatření ke zlepšení kvality budou implementována na OB klinikách v rámci zdravotního systému Yale New Haven.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
202
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06512
- Yale New Haven Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi 18-50 lety
- V současné době těhotná a gestační věk <26 týdnů
Kritéria vyloučení:
- Již zapsán do studia
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: AFIX-OB Zásahové rameno
Praktiky randomizované do této větve si vyberou ze sady intervencí ke zlepšení kvality, které se zabývají faktory na úrovni pacienta, poskytovatele a praxe související s očkováním matek.
|
Praxe náhodně vybrané do intervenční větve dostanou balíček základních a doplňkových intervencí ke zlepšení kvality, ze kterých si mohou vybrat, aby byla implementována nejúčinnější kombinace pro jejich praxi.
Každá praxe bude muset implementovat vzdělávací aplikaci pro pacienty založenou na tabletech a online vzdělávací modul pro poskytovatele založený na důkazech, protokol trvalého příkazu a protokol připomenutí/odvolání.
Mohou se pak rozhodnout, že budou ve svých čekárnách používat také letáky a plakáty, standardizované diskusní body pro imunizaci matek pro poskytovatele, vzdělávací obsah pro webovou stránku praxe a laminované a zvýrazněné informační listy CDC vakcíny.
Rekrutovaným pacientům a poskytovatelům v ordinaci bude poskytnut základní a následný průzkum k posouzení jejich znalostí, postojů a přesvědčení o imunizaci matek.
|
|
Žádný zásah: Ovládací rameno
Praktiky randomizované do této větve budou i nadále poskytovat svou běžnou standardní péči těhotným pacientkám ve své praxi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v absorpci chřipky u matek
Časové okno: Výchozí stav a jeden rok po implementaci
|
Míra imunizace pro každou praxi bude shromažďována prostřednictvím JDAT nebo náhodného přehledu tabulek.
|
Výchozí stav a jeden rok po implementaci
|
|
Změna v příjmu Tdap u matky
Časové okno: Výchozí stav a jeden rok po implementaci
|
Míra imunizace pro každou praxi bude shromažďována prostřednictvím JDAT nebo náhodného přehledu tabulek.
|
Výchozí stav a jeden rok po implementaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve znalostech pacientů o očkování
Časové okno: Výchozí stav a jeden rok po implementaci
|
Údaje o znalostech pacientů o vakcínách budou shromážděny od zapsaných účastníků na začátku studie a po provedení intervence prostřednictvím 10-15 minutového průzkumu.
|
Výchozí stav a jeden rok po implementaci
|
|
Změna ve znalostech poskytovatelů vakcín
Časové okno: Výchozí stav a jeden rok po implementaci
|
Poskytovatelé v obou větvích studie dokončí základní a následné průzkumy před a po intervenci.
|
Výchozí stav a jeden rok po implementaci
|
|
Změna postojů pacientů k očkování
Časové okno: Výchozí stav a jeden rok po implementaci
|
Údaje o postojích pacientů k vakcínám budou shromážděny od zapsaných účastníků na začátku studie a po provedení intervence prostřednictvím 10-15 minutového průzkumu.
|
Výchozí stav a jeden rok po implementaci
|
|
Změna v přesvědčení pacientů o očkování
Časové okno: Výchozí stav a jeden rok po implementaci
|
Údaje o názorech pacientů na vakcíny budou shromážděny od zapsaných účastníků na začátku studie a po provedení intervence prostřednictvím 10–15 minutového průzkumu.
|
Výchozí stav a jeden rok po implementaci
|
|
Změna v přesvědčení poskytovatelů vakcín
Časové okno: Výchozí stav a jeden rok po implementaci
|
Poskytovatelé v obou větvích studie dokončí základní a následné průzkumy před a po intervenci.
|
Výchozí stav a jeden rok po implementaci
|
|
Změna postojů poskytovatele vakcíny
Časové okno: Výchozí stav a jeden rok po implementaci
|
Poskytovatelé v obou větvích studie dokončí základní a následné průzkumy před a po intervenci.
|
Výchozí stav a jeden rok po implementaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- LeBaron CW, Mercer JT, Massoudi MS, Dini E, Stevenson J, Fischer WM, Loy H, Quick LS, Warming JC, Tormey P, DesVignes-Kendrick M. Changes in clinic vaccination coverage after institution of measurement and feedback in 4 states and 2 cities. Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Aug;153(8):879-86. doi: 10.1001/archpedi.153.8.879.
- Chamberlain AT, Seib K, Ault KA, Rosenberg ES, Frew PM, Cortes M, Whitney EA, Berkelman RL, Orenstein WA, Omer SB. Improving influenza and Tdap vaccination during pregnancy: A cluster-randomized trial of a multi-component antenatal vaccine promotion package in late influenza season. Vaccine. 2015 Jul 9;33(30):3571-9. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.05.048. Epub 2015 Jun 1.
- Dini EF, Chaney M, Moolenaar RL, LeBaron CW. Information as intervention: how Georgia used vaccination coverage data to double public sector vaccination coverage in seven years. J Public Health Manag Pract. 1996 Winter;2(1):45-9. doi: 10.1097/00124784-199600210-00008.
- Fairbrother G, Hanson KL, Friedman S, Butts GC. The impact of physician bonuses, enhanced fees, and feedback on childhood immunization coverage rates. Am J Public Health. 1999 Feb;89(2):171-5. doi: 10.2105/ajph.89.2.171.
- Frew PM, Murden R, Mehta CC, Chamberlain AT, Hinman AR, Nowak G, Mendel J, Aikin A, Randall LA, Hargreaves AL, Omer SB, Orenstein WA, Bednarczyk RA. Development of a US trust measure to assess and monitor parental confidence in the vaccine system. Vaccine. 2019 Jan 7;37(2):325-332. doi: 10.1016/j.vaccine.2018.09.043. Epub 2018 Nov 30.
- Kahn KE, Black CL, Ding H, Williams WW, Lu PJ, Fiebelkorn AP, Havers F, D'Angelo DV, Ball S, Fink RV, Devlin R. Influenza and Tdap Vaccination Coverage Among Pregnant Women - United States, April 2018. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Sep 28;67(38):1055-1059. doi: 10.15585/mmwr.mm6738a3.
- Yuen CY, Tarrant M. Determinants of uptake of influenza vaccination among pregnant women - a systematic review. Vaccine. 2014 Aug 6;32(36):4602-13. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.06.067. Epub 2014 Jul 2.
- Myers KL. Predictors of maternal vaccination in the United States: An integrative review of the literature. Vaccine. 2016 Jul 25;34(34):3942-9. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.06.042. Epub 2016 Jun 18.
- Ellingson MK, Dudley MZ, Limaye RJ, Salmon DA, O'Leary ST, Omer SB. Enhancing uptake of influenza maternal vaccine. Expert Rev Vaccines. 2019 Feb;18(2):191-204. doi: 10.1080/14760584.2019.1562907. Epub 2019 Jan 28.
- O'Leary ST, Pyrzanowski J, Brewer SE, Dickinson LM, Dempsey AF. Evidence-based vaccination strategies in obstetrics and gynecology settings: Current practices and methods for assessment. Hum Vaccin Immunother. 2016 Apr 2;12(4):866-71. doi: 10.1080/21645515.2015.1130194.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
21. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2000027357
- 1U01IP001110-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Černý kašel
-
BioNet-Asia Co., Ltd.Mahidol University; National Science and Technology Development Agency, ThailandDokončenoPertussis Whooping kašelThajsko