BARF 项目：使用 BARF 量表评估儿童 CINV 的试点研究
2021年11月9日 更新者：Washington University School of Medicine
在这项试点研究中，将使用 Baxter 干呕面孔 (BARF) 量表来评估化疗入院期间儿童癌症人群的化疗引起的恶心和呕吐 (CINV)，并将审查相应的止吐药物给药。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2个月 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断患有任何类型癌症的患者。
- 在 SLCH 接受普通儿科肿瘤服务住院化疗的患者
- 住院化疗疗程至少持续 24 小时但不超过 7 天的患者。
- 先前接受过任何癌症治疗的患者，包括放射治疗和/或手术。
- 患者年龄在 4 至 12 岁之间。
- 监护人能够理解英语并愿意签署 IRB 批准的书面知情同意书的患者。
排除标准：
- 任何未在一般儿科肿瘤科服务中接受住院化疗的患者，包括接受化疗作为造血干细胞移植或其他细胞治疗条件的患者。
- 任何正在接受第一个住院化疗周期的患者（但是，他们可以包括在未来的周期中）。
- 任何失明或无法通过说话或指点进行交流的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：BARF 秤
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无干预：无干预
- 对照组患者将在没有任何干预的情况下进行住院化疗。
这些录取将在实验组录取之前进行，以免对提供者产生偏见。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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住院化疗期间服用的止吐药剂量
大体时间：24 小时 - 7 天（估计）
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24 小时 - 7 天（估计）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amy Armstrong, M.D.、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月17日
初级完成 (实际的)
2021年3月25日
研究完成 (实际的)
2021年3月25日
研究注册日期
首次提交
2020年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月16日
首次发布 (实际的)
2020年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月9日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.