Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

BARF-projektet: En pilotstudie som använder BARF-skalan för att bedöma CINV hos barn

9 november 2021 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
I denna pilotstudie kommer Baxter Retching Faces (BARF) Scale att användas för att bedöma kemoterapiinducerad illamående och kräkningar (CINV) i den pediatriska cancerpopulationen under kemoterapiinläggningar, och motsvarande administrering av antiemetiska läkemedel kommer att ses över.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 månader till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som diagnostiserats med cancer av något slag.
  • Patienter som får sluten kemoterapi på SLCH på den allmänna barnonkologiska tjänsten
  • Patienter som tagits in för en kur av sluten kemoterapi planerad att pågå i minst 24 timmar och dock inte mer än 7 dagar.
  • Patienter som har fått någon tidigare cancerbehandling, inklusive strålbehandling och/eller operation.
  • Patienter i åldrarna 4 till 12 år.
  • Patient med en vårdnadshavare som har förmågan att förstå engelska och som är villig att underteckna ett IRB-godkänt skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Varje patient som inte genomgår sluten kemoterapi på den allmänna barnonkologiska tjänsten, inklusive patienter som genomgår kemoterapi som konditionering för hematopoetisk stamcellstransplantation eller annan cellulär terapi.
  • Varje patient som får sin första cykel av sluten kemoterapi (de kan dock inkluderas under en framtida cykel).
  • Varje patient som är blind eller oförmögen att kommunicera genom att tala eller peka.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: BARF skala
  • Vårdpersonal (som kan inkludera patienttekniker och vårdbiträden) kommer att använda skalan för att bedöma patientens illamående under hela inläggningen. Dessa bedömningar kommer att ske i samband med övervakning av vitala tecken, var 4:e timme. Det associerade skriptet kommer att läsas medan den laminerade vågen visas för patienten.
  • Sjuksköterskan kommer sedan att logga patientens svar i patientens elektroniska journal
Beteende: Baxter Retching Faces (BARF) skala
  • Bildskala som utvecklats för användning av pediatriska patienter i självrapporterade bedömningar av illamåendes svårighetsgrad
  • En patient kommer att svara genom att välja en bild eller ett nummer på den skala som bäst representerar hur de känner. Patienten kan tala eller helt enkelt peka på sitt svar. Medan siffrorna 0-2-4-6-8-10 är listade bredvid bilderna, får patienterna också välja "mellan" eller udda nummer. Om en patient inte är villig att delta kan patientens förälder eller vårdnadshavare fungera som deras ombud och välja ett nummer för dem, baserat på deras symtom.
  • BARF-skalan har 6 ansikten med tilldelade poäng från 0 till 10 med en poängskillnad på 2 mellan varje ansikte (en högre poäng indikerar mer illamående).
Inget ingripande: Inget ingripande
-Patienter i kontrollgruppen kommer att fortsätta med sina sluten cytostatikabehandlingar utan några ingrepp. Dessa antagningar kommer att äga rum före antagningen av experimentgruppen, för att inte påverka leverantörer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Doser av antiemetiskt läkemedel som administreras under sluten kemoterapiinläggning
Tidsram: 24 timmar - 7 dagar (uppskattat)
24 timmar - 7 dagar (uppskattat)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Amy Armstrong, M.D., Washington University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

25 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

25 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2020

Första postat (Faktisk)

22 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202012147

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera