BARF-projekti: Pilottitutkimus, jossa käytetään BARF-asteikkoa lasten CINV:n arvioimiseen
tiistai 9. marraskuuta 2021 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Tässä pilottitutkimuksessa Baxter Retching Faces (BARF) -asteikkoa käytetään arvioimaan kemoterapian aiheuttamaa pahoinvointia ja oksentelua (CINV) lasten syöpäpopulaatiossa kemoterapiahoidon aikana, ja vastaavaa antiemeettisten lääkkeiden antoa tarkastellaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu mikä tahansa syöpä.
- Potilaat, jotka saavat kemoterapiaa SLCH:ssa yleisen lasten onkologian palvelussa
- Potilaat, jotka on otettu sairaalahoitoon, joka kestää vähintään 24 tuntia ja enintään 7 päivää.
- Potilaat, jotka ovat saaneet aiempaa syöpähoitoa, mukaan lukien sädehoitoa ja/tai leikkausta.
- Potilaat ovat 4–12-vuotiaita.
- Potilas, jolla on huoltaja, joka ymmärtää englantia ja joka on halukas allekirjoittamaan IRB:n hyväksymän kirjallisen tietoisen suostumusasiakirjan.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka eivät saa sairaalahoidossa olevaa kemoterapiaa yleisessä lasten onkologiassa, mukaan lukien potilaat, jotka saavat kemoterapiaa hematopoieettisen kantasolusiirron tai muun soluhoidon hoitona.
- Kaikki potilaat, jotka saavat ensimmäistä laitoshoitoa kemoterapiaa (heidät voidaan kuitenkin ottaa mukaan tulevan hoitojakson aikana).
- Jokainen potilas, joka on sokea tai ei pysty kommunikoimaan puhumalla tai osoittamalla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BARF-asteikko
|
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
-Verrokkiryhmän potilaat jatkavat sairaalahoitoaan ilman interventioita.
Nämä sisäänpääsyt tapahtuvat ennen koeryhmän sisäänpääsyä, jotta palveluntarjoajia ei vääristetä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pahoinvointia ehkäisevien lääkkeiden annokset, jotka annettiin sairaalahoidossa olevien kemoterapiahoitojen aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia - 7 päivää (arvioitu)
|
24 tuntia - 7 päivää (arvioitu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Amy Armstrong, M.D., Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202012147
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Baxter Retching Faces (BARF) -asteikko
-
Cameroon Baptist Convention HealthCarolinas Medical CenterValmis