BARF-prosjektet: En pilotstudie som bruker BARF-skalaen for å vurdere CINV hos barn
9. november 2021 oppdatert av: Washington University School of Medicine
I denne pilotstudien vil Baxter Retching Faces (BARF)-skalaen bli brukt til å vurdere kjemoterapi-indusert kvalme og oppkast (CINV) i den pediatriske kreftpopulasjonen under kjemoterapiinnleggelser, og den tilsvarende administreringen av antiemetiske medisiner vil bli gjennomgått.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
6
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 10 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med kreft av noe slag.
- Pasienter som mottar stasjonær kjemoterapi ved SLCH på den generelle barneonkologiske tjenesten
- Pasienter innlagt for et kur med stasjonær kjemoterapi planlagt til å vare minst 24 timer og ikke mer enn 7 dager.
- Pasienter som har mottatt noen tidligere kreftbehandling, inkludert strålebehandling og/eller kirurgi.
- Pasienter i alderen 4 til 12 år.
- Pasient med en verge som har evnen til å forstå engelsk og vilje til å signere et IRB-godkjent skriftlig informert samtykkedokument.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver pasient som ikke gjennomgår stasjonær kjemoterapi på den generelle barneonkologiske tjenesten, inkludert pasienter som gjennomgår kjemoterapi som kondisjonering for hematopoetisk stamcelletransplantasjon eller annen cellulær terapi.
- Alle pasienter som får sin første syklus med stasjonær kjemoterapi (kan imidlertid inkluderes i en fremtidig syklus).
- Enhver pasient som er blind eller ute av stand til å kommunisere ved å snakke eller peke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: BARF skala
|
|
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
- Pasienter i kontrollgruppen vil fortsette med innleggelse med kjemoterapi på døgnet uten inngrep.
Disse opptakene vil finne sted før opptak av forsøksgruppen, for ikke å skjemme tilbydere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Doser av antiemetiske medisiner administrert under innleggelse med kjemoterapi
Tidsramme: 24 timer - 7 dager (estimert)
|
24 timer - 7 dager (estimert)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amy Armstrong, M.D., Washington University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
25. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
25. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
22. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202012147
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .