BARF-projektet: En pilotundersøgelse, der bruger BARF-skalaen til at vurdere CINV hos børn
9. november 2021 opdateret af: Washington University School of Medicine
I dette pilotstudie vil Baxter Retching Faces (BARF)-skalaen blive brugt til at vurdere kemoterapi-induceret kvalme og opkastning (CINV) i den pædiatriske cancerpopulation under kemoterapiindlæggelser, og den tilsvarende administration af anti-emetiske medicin vil blive gennemgået.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
6
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 måneder til 8 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med kræft af enhver art.
- Patienter, der modtager indlagt kemoterapi på SLCH på den generelle pædiatriske onkologiske tjeneste
- Patienter indlagt til et forløb med indlagt kemoterapi planlagt til at vare mindst 24 timer og dog ikke mere end 7 dage.
- Patienter, der tidligere har modtaget kræftbehandling, herunder strålebehandling og/eller operation.
- Patienter i alderen 4 til 12 år.
- Patient med en værge, der har evnen til at forstå engelsk og er villig til at underskrive et IRB-godkendt skriftligt informeret samtykkedokument.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver patient, der ikke gennemgår indlagt kemoterapi på den generelle pædiatriske onkologiske tjeneste, herunder patienter, der gennemgår kemoterapi som konditionering for hæmatopoietisk stamcelletransplantation eller anden cellulær terapi.
- Enhver patient, der modtager deres første cyklus af indlagt kemoterapi (de kan dog inkluderes i en fremtidig cyklus).
- Enhver patient, der er blind eller ude af stand til at kommunikere ved at tale eller pege.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: BARF skala
|
|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
-Patienter i kontrolgruppen vil fortsætte med deres døgnindlæggelser med kemoterapi uden indgreb.
Disse indlæggelser vil finde sted forud for forsøgsgruppens indlæggelser, for ikke at skæmme udbydere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Doser af antiemetisk medicin indgivet under indlæggelser med kemoterapi
Tidsramme: 24 timer - 7 dage (estimeret)
|
24 timer - 7 dage (estimeret)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amy Armstrong, M.D., Washington University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
25. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. december 2020
Først opslået (Faktiske)
22. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202012147
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .