BARF 프로젝트: 아동의 CINV를 평가하기 위해 BARF 척도를 사용한 파일럿 연구
2021년 11월 9일 업데이트: Washington University School of Medicine
이 파일럿 연구에서 BARF(Baxter Retching Faces) 척도는 화학 요법 입원 기간 동안 소아암 인구의 화학 요법으로 유발된 메스꺼움 및 구토(CINV)를 평가하는 데 사용되며 그에 상응하는 항구토제 투여가 검토됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 종류의 암 진단을 받은 환자.
- 일반 소아 종양학 서비스에 대해 SLCH에서 입원 환자 화학 요법을 받는 환자
- 최소 24시간에서 최대 7일까지 지속되도록 예정된 입원 환자 화학 요법 과정에 입원한 환자.
- 방사선 요법 및/또는 수술을 포함하여 이전에 암 치료를 받은 적이 있는 환자.
- 4세에서 12세 사이의 환자.
- 영어를 이해할 수 있고 IRB 승인 서면 동의서에 서명할 의지가 있는 보호자가 있는 환자.
제외 기준:
- 조혈 줄기 세포 이식 또는 기타 세포 치료를 위한 조건화로 화학 요법을 받고 있는 환자를 포함하여 일반 소아 종양학 서비스에서 입원 환자 화학 요법을 받고 있지 않은 모든 환자.
- 첫 주기의 입원 환자 화학 요법을 받는 모든 환자(그러나 향후 주기에 포함될 수 있음).
- 시각 장애가 있거나 말하거나 가리키는 것으로 의사 소통을 할 수 없는 모든 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BARF 규모
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간섭 없음: 개입 없음
-대조군 환자는 별도의 개입 없이 항암화학요법 입원을 진행한다.
이러한 입학은 제공자를 편견하지 않도록 실험 그룹의 입학 전에 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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입원 환자 화학 요법 입원 중 항구토제 투여량
기간: 24시간 - 7일(예상)
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24시간 - 7일(예상)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amy Armstrong, M.D., Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 17일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 25일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202012147
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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