O Projeto BARF: Um Estudo Piloto Usando a Escala BARF para Avaliar CINV em Crianças
9 de novembro de 2021 atualizado por: Washington University School of Medicine
Neste estudo piloto, a Escala Baxter Retching Faces (BARF) será usada para avaliar náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia (NVIQ) na população com câncer pediátrico durante internações de quimioterapia, e a administração correspondente de medicamentos antieméticos será revisada.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com câncer de qualquer tipo.
- Pacientes internados em quimioterapia no SLCH do serviço de oncologia pediátrica geral
- Pacientes admitidos para um curso de quimioterapia hospitalar programada para durar pelo menos 24 horas e não mais que 7 dias.
- Pacientes que receberam qualquer tratamento anterior contra o câncer, incluindo radioterapia e/ou cirurgia.
- Pacientes de 4 a 12 anos de idade.
- Paciente com um responsável que entenda inglês e esteja disposto a assinar um documento de consentimento informado por escrito aprovado pelo IRB.
Critério de exclusão:
- Qualquer paciente que não esteja em regime de internação quimioterápica no serviço de oncologia pediátrica geral, incluindo os pacientes em tratamento quimioterápico como condicionamento para transplante de células-tronco hematopoiéticas ou outra terapia celular.
- Qualquer paciente que esteja recebendo seu primeiro ciclo de quimioterapia hospitalar (no entanto, eles podem ser incluídos durante um ciclo futuro).
- Qualquer paciente cego ou incapaz de se comunicar falando ou apontando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Escala BARF
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Sem intervenção: Sem intervenção
-Os pacientes do grupo de controle prosseguirão com suas internações de quimioterapia sem nenhuma intervenção.
Essas admissões ocorrerão antes das admissões do grupo experimental, para não prejudicar os provedores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Doses de medicamentos antieméticos administrados durante internações por quimioterapia
Prazo: 24 horas - 7 dias (estimado)
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24 horas - 7 dias (estimado)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy Armstrong, M.D., Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
25 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
25 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202012147
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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