Le projet BARF : une étude pilote utilisant l'échelle BARF pour évaluer les CINV chez les enfants
9 novembre 2021 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Dans cette étude pilote, l'échelle Baxter Retching Faces (BARF) sera utilisée pour évaluer les nausées et vomissements induits par la chimiothérapie (CINV) dans la population pédiatrique cancéreuse pendant les admissions en chimiothérapie, et l'administration correspondante de médicaments anti-émétiques sera examinée.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec un cancer de toute nature.
- Patients recevant une chimiothérapie hospitalière au SLCH dans le service d'oncologie pédiatrique générale
- Patients admis pour une cure de chimiothérapie hospitalière dont la durée est d'au moins 24 heures et d'au plus 7 jours.
- Patients ayant déjà reçu un traitement anticancéreux, y compris une radiothérapie et/ou une intervention chirurgicale.
- Patients âgés de 4 à 12 ans.
- Patient avec un tuteur qui a la capacité de comprendre l'anglais et la volonté de signer un document de consentement éclairé écrit approuvé par l'IRB.
Critère d'exclusion:
- Tout patient qui ne subit pas de chimiothérapie hospitalière dans le service d'oncologie pédiatrique générale, y compris les patients subissant une chimiothérapie comme conditionnement pour une greffe de cellules souches hématopoïétiques ou une autre thérapie cellulaire.
- Tout patient qui reçoit son premier cycle de chimiothérapie en hospitalisation (cependant, il peut être inclus lors d'un cycle ultérieur).
- Tout patient aveugle ou incapable de communiquer en parlant ou en pointant du doigt.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Échelle BARF
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Aucune intervention: Aucune intervention
-Les patients du groupe témoin poursuivront leurs admissions en chimiothérapie sans aucune intervention.
Ces admissions auront lieu avant les admissions du groupe expérimental, afin de ne pas biaiser les prestataires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Doses de médicaments antiémétiques administrées lors des admissions en chimiothérapie en milieu hospitalier
Délai: 24 heures - 7 jours (estimation)
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24 heures - 7 jours (estimation)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amy Armstrong, M.D., Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
25 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
25 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2020
Première publication (Réel)
22 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202012147
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .