Das BARF-Projekt: Eine Pilotstudie mit der BARF-Skala zur Beurteilung von CINV bei Kindern
9. November 2021 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
In dieser Pilotstudie wird die Baxter Retching Faces (BARF)-Skala verwendet, um Chemotherapie-induzierte Übelkeit und Erbrechen (CINV) bei der pädiatrischen Krebspopulation während der Chemotherapieeinweisung zu bewerten, und die entsprechende Verabreichung von Antiemetika wird überprüft.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
6
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Monate bis 8 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen Krebs jeglicher Art diagnostiziert wurde.
- Patienten, die eine stationäre Chemotherapie am SLCH im allgemeinen pädiatrischen Onkologiedienst erhalten
- Patienten, die für eine stationäre Chemotherapie mit einer geplanten Dauer von mindestens 24 Stunden, aber nicht mehr als 7 Tagen aufgenommen werden.
- Patienten, die zuvor eine Krebsbehandlung erhalten haben, einschließlich Strahlentherapie und/oder Operation.
- Patienten im Alter von 4 bis 12 Jahren.
- Patient mit einem Vormund, der Englisch verstehen kann und bereit ist, eine vom IRB genehmigte schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Jeder Patient, der sich keiner stationären Chemotherapie im allgemeinen pädiatrischen Onkologiedienst unterzieht, einschließlich Patienten, die sich einer Chemotherapie als Voraussetzung für eine Transplantation hämatopoetischer Stammzellen oder einer anderen Zelltherapie unterziehen.
- Jeder Patient, der seinen ersten Zyklus einer stationären Chemotherapie erhält (sie können jedoch in einen zukünftigen Zyklus aufgenommen werden).
- Jeder Patient, der blind oder nicht in der Lage ist, durch Sprechen oder Zeigen zu kommunizieren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: BARF-Skala
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Kein Eingriff: Kein Eingriff
-Patienten in der Kontrollgruppe werden mit ihren stationären Chemotherapieeinweisungen ohne Eingriffe fortfahren.
Diese Aufnahmen finden vor den Aufnahmen der Versuchsgruppe statt, um die Anbieter nicht zu beeinflussen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Dosen von Antiemetika, die während stationärer Chemotherapieeinweisungen verabreicht werden
Zeitfenster: 24 Stunden - 7 Tage (geschätzt)
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24 Stunden - 7 Tage (geschätzt)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Amy Armstrong, M.D., Washington University School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. März 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202012147
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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