Projekt BARF: badanie pilotażowe wykorzystujące skalę BARF do oceny CINV u dzieci
9 listopada 2021 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
W tym badaniu pilotażowym skala Baxter Retching Faces (BARF) zostanie wykorzystana do oceny nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią (CINV) w populacji pediatrycznej z rakiem podczas przyjęć do chemioterapii, a odpowiednie podawanie leków przeciwwymiotnych zostanie poddane przeglądowi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 8 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem dowolnego rodzaju.
- Pacjenci otrzymujący chemioterapię szpitalną w SLCH na oddziale ogólnej onkologii dziecięcej
- Pacjenci przyjmowani na cykl chemioterapii stacjonarnej zaplanowany na co najmniej 24 godziny i nie dłużej niż 7 dni.
- Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej jakiekolwiek leczenie przeciwnowotworowe, w tym radioterapię i/lub operację.
- Pacjenci w wieku od 4 do 12 lat.
- Pacjent z opiekunem, który rozumie język angielski i jest chętny do podpisania zatwierdzonego przez IRB pisemnego dokumentu świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Każdy pacjent, który nie jest poddawany chemioterapii szpitalnej na oddziale ogólnej onkologii dziecięcej, w tym pacjenci poddawani chemioterapii przygotowującej do przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych lub innej terapii komórkowej.
- Każdy pacjent, który otrzymuje pierwszy cykl chemioterapii stacjonarnej (jednakże mogą oni zostać włączeni podczas przyszłego cyklu).
- Każdy pacjent niewidomy lub niezdolny do komunikowania się za pomocą mówienia lub wskazywania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Skala BARF
|
|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
- Pacjenci z grupy kontrolnej będą przyjmowani na chemioterapię szpitalną bez żadnych interwencji.
Przyjęcia te będą miały miejsce przed przyjęciami grupy eksperymentalnej, aby nie faworyzować dostawców.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dawki leków przeciwwymiotnych podawanych podczas hospitalizacji chorych na chemioterapię
Ramy czasowe: 24 godziny - 7 dni (szacunkowo)
|
24 godziny - 7 dni (szacunkowo)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Amy Armstrong, M.D., Washington University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202012147
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .