El proyecto BARF: un estudio piloto que utiliza la escala BARF para evaluar CINV en niños
9 de noviembre de 2021 actualizado por: Washington University School of Medicine
En este estudio piloto, se utilizará la escala Baxter Retching Faces (BARF) para evaluar las náuseas y los vómitos inducidos por la quimioterapia (NVIQ) en la población con cáncer pediátrico durante los ingresos por quimioterapia, y se revisará la administración correspondiente de medicamentos antieméticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 10 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con cáncer de cualquier tipo.
- Pacientes que reciben quimioterapia hospitalaria en SLCH en el servicio de oncología pediátrica general
- Pacientes admitidos para un curso de quimioterapia para pacientes hospitalizados programado para durar al menos 24 horas y no más de 7 días.
- Pacientes que hayan recibido algún tratamiento previo contra el cáncer, incluida la radioterapia y/o la cirugía.
- Pacientes de 4 a 12 años de edad.
- Paciente con un tutor que tiene la capacidad de entender inglés y la voluntad de firmar un documento de consentimiento informado por escrito aprobado por el IRB.
Criterio de exclusión:
- Todo paciente que no se encuentre internado en quimioterapia en el servicio de oncología pediátrica general, incluidos los pacientes sometidos a quimioterapia como acondicionamiento para trasplante de células madre hematopoyéticas u otra terapia celular.
- Cualquier paciente que esté recibiendo su primer ciclo de quimioterapia para pacientes hospitalizados (sin embargo, puede incluirse durante un ciclo futuro).
- Cualquier paciente ciego o incapaz de comunicarse hablando o señalando.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Escala BARF
|
|
|
Sin intervención: Sin intervención
-Los pacientes en el grupo de control continuarán con sus admisiones de quimioterapia como pacientes hospitalizados sin ninguna intervención.
Estas admisiones se realizarán con anterioridad a las admisiones del grupo experimental, para no sesgar a los proveedores.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Dosis de medicación antiemética administrada durante las admisiones de quimioterapia de pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: 24 horas - 7 días (estimado)
|
24 horas - 7 días (estimado)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy Armstrong, M.D., Washington University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
25 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
25 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202012147
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .