大血管手术后的术前微循环和术后结果 (MAPOVAS)
2023年5月10日 更新者：Universitair Ziekenhuis Brussel
大血管手术后的术前微循环和术后结果：一项前瞻性队列研究
该研究的目的是确定接受大血管手术的患者术前测量的微循环与住院期间的术后死亡率之间是否存在相关性。
将使用 Cytocam-IDF 成像技术舌下测量微循环。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Brussel
-
Jette、Brussel、比利时、1090
- UZ Brussel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
年龄 ≥ 18 岁
- 男性和女性
- ASA III 分类
- 患者获得的书面知情同意书
- 选择性住院进行大血管手术，包括开放式和血管内手术
排除标准：
紧急手术
- 小血管手术（例如 静脉曲张剥离；血栓切除术；血管通路形成）
- 怀孕
- 拒绝或无法提供书面知情同意书（语言障碍、智力低下）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：Cytocam-IDF 成像
所有患者都将接受相同的介入测试。
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微循环观察
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后高敏肌钙蛋白 T (hsTnT)
大体时间：30天
|
急性冠脉综合征指标
|
30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡原因
大体时间：30天
|
死因
|
30天
|
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非心血管不良事件和严重不良事件
大体时间：30天
|
非心血管并发症的发生率
|
30天
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心血管不良事件和严重不良事件
大体时间：30天
|
心血管并发症的发生率
|
30天
|
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住院期间术前微循环与术后结局的相关性。
大体时间：30
|
此外，还将考虑人口统计参数（年龄、体重、身高）和合并症。
|
30
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年2月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年2月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月17日
首次发布 (实际的)
2020年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月10日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MAPOVAS
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
研究方案和研究结果的介绍将在会议上进行。
完成研究和分析后的数据结果将不受限制地公开，独立于结果。 他们将提交给国际同行评审期刊发表。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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