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Microcircolazione preoperatoria ed esito postoperatorio dopo chirurgia vascolare maggiore (MAPOVAS)

10 maggio 2023 aggiornato da: Universitair Ziekenhuis Brussel

Microcircolazione preoperatoria ed esito postoperatorio dopo chirurgia vascolare maggiore: uno studio prospettico di coorte

Lo scopo dello studio è determinare se esiste una correlazione tra la microcircolazione misurata preoperatoriamente nei pazienti sottoposti a chirurgia vascolare maggiore e la mortalità postoperatoria durante il periodo di ricovero. La microcircolazione sarà misurata per via sublinguale con la tecnica di imaging Cytocam-IDF.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Brussel
      • Jette, Brussel, Belgio, 1090
        • UZ Brussel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni

    • Maschi e femmine
    • Classificazione ASA III
    • Consenso informato scritto ottenuto dal paziente
    • Ricovero ospedaliero elettivo per chirurgia vascolare maggiore, sia a cielo aperto che endovascolare

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia d'urgenza

    • Interventi vascolari minori (es. rimozione delle vene varicose; tromboembolectomia; formazione di accessi vascolari)
    • Gravidanza
    • Rifiuto o impossibilità di fornire il consenso informato scritto (barriera linguistica, ritardo mentale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Imaging Cytocam-IDF
Tutti i pazienti saranno sottoposti allo stesso test interventistico.
Altro: Dispositivo di imaging Cytocam-IDF
Osservazione del microcircolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Troponina T postoperatoria ad alta sensibilità (hsTnT)
Lasso di tempo: 30 giorni
Indicatore di sindrome coronarica acuta
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Causa di morte
Lasso di tempo: 30 giorni
Cause di morte
30 giorni
Eventi avversi non cardiovascolari ed eventi avversi gravi
Lasso di tempo: 30 giorni
Incidenza di complicanze non cardiovascolari
30 giorni
Eventi avversi cardiovascolari ed eventi avversi gravi
Lasso di tempo: 30 giorni
Incidenza di complicanze cardiovascolari
30 giorni
Correlazione tra microcircolo preoperatorio ed esito postoperatorio durante il periodo di ricovero.
Lasso di tempo: 30
Inoltre, verranno presi in considerazione parametri demografici (età, peso, altezza) e comorbidità.
30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MAPOVAS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Le presentazioni sia del protocollo dello studio che dei risultati dello studio si terranno in occasione di conferenze.

Dopo il completamento dello studio e dell'analisi dei dati, i risultati saranno resi pubblici senza restrizioni, indipendentemente dall'esito. Saranno sottoposti per la pubblicazione a una rivista internazionale peer-reviewed.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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