Microcirculação pré-operatória e resultado pós-operatório após cirurgia vascular de grande porte (MAPOVAS)
10 de maio de 2023 atualizado por: Universitair Ziekenhuis Brussel
Microcirculação pré-operatória e resultado pós-operatório após cirurgia vascular de grande porte: um estudo de coorte prospectivo
O objetivo do estudo é verificar se existe correlação entre a microcirculação medida no pré-operatório em pacientes submetidos a cirurgia vascular de grande porte e a mortalidade pós-operatória durante o período de internação.
A microcirculação será medida sublingualmente com a técnica de imagem Cytocam-IDF.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Brussel
-
Jette, Brussel, Bélgica, 1090
- UZ Brussel
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Idade ≥ 18 anos
- machos e fêmeas
- classificação ASA III
- Consentimento informado por escrito obtido pelo paciente
- Internação hospitalar eletiva para cirurgia vascular de grande porte, aberta e endovascular
Critério de exclusão:
Cirurgia de emergência
- Procedimentos vasculares menores (ex. remoção de varizes; tromboembolectomia; formação de acesso vascular)
- Gravidez
- Recusa ou incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito (barreira linguística, retardo mental)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Imagem Cytocam-IDF
Todos os pacientes serão submetidos ao mesmo teste intervencionista.
|
Observação da microcirculação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Troponina T de alta sensibilidade pós-operatória (hsTnT)
Prazo: 30 dias
|
Indicador de síndrome coronariana aguda
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Causa da morte
Prazo: 30 dias
|
Causas da morte
|
30 dias
|
|
Eventos adversos não cardiovasculares e eventos adversos graves
Prazo: 30 dias
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Incidência de complicações não cardiovasculares
|
30 dias
|
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Eventos adversos cardiovasculares e eventos adversos graves
Prazo: 30 dias
|
Incidência de complicações cardiovasculares
|
30 dias
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Correlação entre a microcirculação pré-operatória e o resultado pós-operatório durante o período de internação.
Prazo: 30
|
Além disso, serão levados em consideração parâmetros demográficos (idade, peso, altura) e comorbidades.
|
30
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MAPOVAS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
As apresentações do protocolo do estudo e dos resultados do estudo serão realizadas em conferências.
Após a conclusão do estudo e análise dos dados, os resultados serão divulgados sem restrições, independentemente do resultado. Eles serão submetidos para publicação em um periódico internacional revisado por pares.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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