Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační mikrocirkulace a pooperační výsledek po velké cévní chirurgii (MAPOVAS)

10. května 2023 aktualizováno: Universitair Ziekenhuis Brussel

Předoperační mikrocirkulace a pooperační výsledek po velké cévní chirurgii: prospektivní kohortová studie

Cílem studie je zjistit, zda existuje korelace mezi mikrocirkulací měřenou předoperačně u pacientů po velké cévní operaci a pooperační mortalitou během hospitalizace. Mikrocirkulace bude měřena sublingválně zobrazovací technikou Cytocam-IDF.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Brussel
      • Jette, Brussel, Belgie, 1090
        • Uz Brussel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let

    • Samci a samice
    • Klasifikace ASA III
    • Písemný informovaný souhlas získaný pacientem
    • Volitelný příjem do nemocnice pro velkou cévní chirurgii, otevřenou i endovaskulární

Kritéria vyloučení:

  • Pohotovostní operace

    • Drobné cévní zákroky (např. stripování křečových žil; tromboembolektomie; tvorba cévního přístupu)
    • Těhotenství
    • Odmítnutí nebo neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas (jazyková bariéra, mentální retardace)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Cytocam-IDF Imaging
Všichni pacienti podstoupí stejný intervenční test.
Jiný: Cytocam-IDF zobrazovací zařízení
Pozorování mikrocirkulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační vysoce citlivý troponin T (hsTnT)
Časové okno: 30 dní
Indikátor akutního koronárního syndromu
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příčina smrti
Časové okno: 30 dní
Příčiny smrti
30 dní
Nekardiovaskulární nežádoucí příhody a závažné nežádoucí příhody
Časové okno: 30 dní
Výskyt nekardiovaskulárních komplikací
30 dní
Kardiovaskulární nežádoucí příhody a závažné nežádoucí příhody
Časové okno: 30 dní
Výskyt kardiovaskulárních komplikací
30 dní
Korelace mezi předoperační mikrocirkulací a pooperačním výsledkem během hospitalizace.
Časové okno: 30
Kromě toho budou brány v úvahu demografické parametry (věk, váha, výška) a komorbidity.
30

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MAPOVAS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Prezentace protokolu studie i výsledků studie se budou konat na konferencích.

Po dokončení studie a analýze dat budou výsledky zveřejněny bez omezení, nezávisle na výsledku. Budou předloženy k publikaci v mezinárodním recenzovaném časopise.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cytocam-IDF zobrazovací zařízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit