Microcirculation préopératoire et résultat postopératoire après une chirurgie vasculaire majeure (MAPOVAS)
10 mai 2023 mis à jour par: Universitair Ziekenhuis Brussel
Microcirculation préopératoire et résultat postopératoire après une chirurgie vasculaire majeure : une étude de cohorte prospective
L'objectif de l'étude est de déterminer s'il existe une corrélation entre la microcirculation mesurée en préopératoire chez les patients subissant une chirurgie vasculaire majeure et la mortalité postopératoire en période d'hospitalisation.
La microcirculation sera mesurée par voie sublinguale avec la technique d'imagerie Cytocam-IDF.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brussel
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Jette, Brussel, Belgique, 1090
- UZ Brussel
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Âge ≥ 18 ans
- Mâles et femelles
- Classement ASA III
- Consentement éclairé écrit obtenu par le patient
- Admission hospitalière élective pour chirurgie vasculaire majeure, à la fois ouverte et endovasculaire
Critère d'exclusion:
Chirurgie d'urgence
- Interventions vasculaires mineures (par ex. décapage des varices; thromboembolectomie; formation d'accès vasculaire)
- Grossesse
- Refus ou incapacité de fournir un consentement éclairé écrit (barrière de la langue, retard mental)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Imagerie Cytocam-IDF
Tous les patients subiront le même test interventionnel.
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Observation de la microcirculation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Troponine T hautement sensible postopératoire (hsTnT)
Délai: 30 jours
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Indicateur de syndrome coronarien aigu
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cause de décès
Délai: 30 jours
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Causes de décès
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30 jours
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Evénements indésirables non cardiovasculaires et événements indésirables graves
Délai: 30 jours
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Incidence des complications non cardiovasculaires
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30 jours
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Événements indésirables cardiovasculaires et événements indésirables graves
Délai: 30 jours
|
Incidence des complications cardiovasculaires
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30 jours
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Corrélation entre la microcirculation préopératoire et les résultats postopératoires pendant la période d'hospitalisation.
Délai: 30
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De plus, les paramètres démographiques (âge, poids, taille) et les comorbidités seront pris en compte.
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30
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 février 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2020
Première publication (Réel)
22 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MAPOVAS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Des présentations du protocole d'étude et des résultats de l'étude auront lieu lors de conférences.
Après l'achèvement de l'étude et l'analyse des données, les résultats seront rendus publics sans restriction, indépendamment du résultat. Ils seront soumis pour publication à une revue internationale à comité de lecture.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .