大血管手術後の術前微小循環と術後転帰 (MAPOVAS)
2023年5月10日 更新者：Universitair Ziekenhuis Brussel
大血管手術後の術前微小循環と術後転帰：前向きコホート研究
この研究の目的は、大血管手術を受ける患者の術前に測定された微小循環と、入院期間中の術後死亡率との間に相関関係があるかどうかを判断することです。
微小循環は、Cytocam-IDF イメージング技術を使用して舌下で測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Brussel
-
Jette、Brussel、ベルギー、1090
- UZ Brussel
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
18歳以上
- 男性と女性
- ASA III 分類
- -患者が得た書面によるインフォームドコンセント
- 開放型および血管内型の主要な血管手術のための選択的入院
除外基準:
緊急手術
- 軽度の血管処置 (例: 静脈瘤の除去;血栓塞栓術;血管アクセス形成）
- 妊娠
- -書面によるインフォームドコンセントを提供することの拒否または不可能（言語の壁、精神遅滞）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：Cytocam-IDF イメージング
すべての患者は同じ介入検査を受けます。
|
微小循環の観察
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の高感度トロポニン T (hsTnT)
時間枠：30日
|
急性冠症候群の指標
|
30日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
死因
時間枠：30日
|
死因
|
30日
|
|
心血管以外の有害事象および重篤な有害事象
時間枠：30日
|
非心血管合併症の発生率
|
30日
|
|
心血管系の有害事象および重篤な有害事象
時間枠：30日
|
心血管合併症の発生率
|
30日
|
|
入院期間中の術前微小循環と術後転帰との相関。
時間枠：30
|
さらに、人口統計学的パラメーター (年齢、体重、身長) と合併症が考慮されます。
|
30
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年2月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年2月1日
試験登録日
最初に提出
2020年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月17日
最初の投稿 (実際)
2020年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月10日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MAPOVAS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
研究プロトコルと研究結果の両方のプレゼンテーションは、会議で開催されます。
データの研究と分析が完了した後、結果とは関係なく、制限なく公開されます。 それらは、国際的な査読付きジャーナルへの出版のために提出されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
手術 - 合併症の臨床試験
-
Dong Yangわからない腹腔鏡補助下手術 | 切開を行わない全腹腔鏡手術（Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery、NOSES）中国
Cytocam-IDF イメージング デバイスの臨床試験
-
Universitair Ziekenhuis Brussel積極的、募集していない
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS Development募集