Предоперационная микроциркуляция и послеоперационный исход после обширных сосудистых операций (MAPOVAS)
10 мая 2023 г. обновлено: Universitair Ziekenhuis Brussel
Предоперационная микроциркуляция и послеоперационный исход после крупных сосудистых операций: проспективное когортное исследование
Цель исследования - определить, существует ли корреляция между показателями микроциркуляции, измеренными до операции у пациентов, перенесших обширные операции на сосудах, и послеоперационной смертностью в период госпитализации.
Микроциркуляция будет измеряться сублингвально с помощью метода визуализации Cytocam-IDF.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Brussel
-
Jette, Brussel, Бельгия, 1090
- UZ Brussel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Возраст ≥ 18 лет
- Самцы и самки
- Классификация ASA III
- Письменное информированное согласие, полученное пациентом
- Плановая госпитализация для крупных сосудистых операций, как открытых, так и эндоваскулярных
Критерий исключения:
Экстренная хирургия
- Малые сосудистые процедуры (например, удаление варикоза; тромбоэмболэктомия; формирование сосудистого доступа)
- Беременность
- Отказ или невозможность дать письменное информированное согласие (языковой барьер, умственная отсталость)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Визуализация Cytocam-IDF
Все пациенты будут проходить один и тот же интервенционный тест.
|
Наблюдение за микроциркуляцией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационный высокочувствительный тропонин Т (hsTnT)
Временное ограничение: 30 дней
|
Индикатор острого коронарного синдрома
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Причина смерти
Временное ограничение: 30 дней
|
Причины смерти
|
30 дней
|
|
Несердечно-сосудистые нежелательные явления и серьезные нежелательные явления
Временное ограничение: 30 дней
|
Частота несердечно-сосудистых осложнений
|
30 дней
|
|
Сердечно-сосудистые нежелательные явления и серьезные нежелательные явления
Временное ограничение: 30 дней
|
Частота сердечно-сосудистых осложнений
|
30 дней
|
|
Корреляция между предоперационной микроциркуляцией и послеоперационным исходом в период госпитализации.
Временное ограничение: 30
|
Кроме того, будут учитываться демографические параметры (возраст, вес, рост) и сопутствующие заболевания.
|
30
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MAPOVAS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Презентации как протокола исследования, так и результатов исследования будут проводиться на конференциях.
После завершения исследования и анализа данных результаты будут обнародованы без ограничений, независимо от результата. Они будут представлены для публикации в международный рецензируемый журнал.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .