Microcirculación preoperatoria y resultado postoperatorio después de una cirugía vascular mayor (MAPOVAS)
10 de mayo de 2023 actualizado por: Universitair Ziekenhuis Brussel
Microcirculación preoperatoria y resultado posoperatorio después de una cirugía vascular mayor: un estudio de cohorte prospectivo
El objetivo del estudio es determinar si existe una correlación entre la microcirculación medida preoperatoriamente en pacientes sometidos a cirugía vascular mayor y la mortalidad postoperatoria durante el período de hospitalización.
La microcirculación se medirá sublingualmente con la técnica de imagen Cytocam-IDF.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Brussel
-
Jette, Brussel, Bélgica, 1090
- UZ Brussel
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad ≥ 18 años
- Masculinos y femeninos
- Clasificación ASAIII
- Consentimiento informado por escrito obtenido por el paciente
- Ingreso hospitalario electivo para cirugía vascular mayor, tanto abierta como endovascular
Criterio de exclusión:
Cirugía de emergencia
- Procedimientos vasculares menores (p. extracción de venas varicosas; tromboembolectomía; formación de acceso vascular)
- El embarazo
- Negativa o incapacidad para proporcionar un consentimiento informado por escrito (barrera del idioma, retraso mental)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Imágenes Cytocam-IDF
Todos los pacientes serán sometidos a la misma prueba intervencionista.
|
Observación de la microcirculación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Troponina T de alta sensibilidad postoperatoria (hsTnT)
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Indicador de síndrome coronario agudo
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Causa de la muerte
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Causas de muerte
|
30 dias
|
|
Eventos adversos no cardiovasculares y eventos adversos graves
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Incidencia de complicaciones no cardiovasculares
|
30 dias
|
|
Eventos adversos cardiovasculares y eventos adversos graves
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Incidencia de complicaciones cardiovasculares
|
30 dias
|
|
Correlación entre la microcirculación preoperatoria y el resultado postoperatorio durante el período de hospitalización.
Periodo de tiempo: 30
|
Además, se tendrán en cuenta parámetros demográficos (edad, peso, talla) y comorbilidades.
|
30
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MAPOVAS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Las presentaciones tanto del protocolo del estudio como de los resultados del estudio se llevarán a cabo en conferencias.
Una vez finalizado el estudio y el análisis de los datos, los resultados se harán públicos sin restricciones, independientemente del resultado. Se enviarán para su publicación a una revista internacional revisada por pares.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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