Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ mikrocirkulation og postoperativt resultat efter større karkirurgi (MAPOVAS)

10. maj 2023 opdateret af: Universitair Ziekenhuis Brussel

Præoperativ mikrocirkulation og postoperativt resultat efter større vaskulær kirurgi: et prospektivt kohortestudie

Formålet med undersøgelsen er at fastslå, om der er en sammenhæng mellem mikrocirkulationen målt præoperativt hos patienter, der gennemgår større karkirurgi, og den postoperative dødelighed i indlæggelsesperioden. Mikrocirkulationen vil blive målt sublingualt med Cytocam-IDF billeddannelsesteknikken.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Brussel
      • Jette, Brussel, Belgien, 1090
        • UZ Brussel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år

    • Hanner og hunner
    • ASA III klassifikation
    • Skriftligt informeret samtykke indhentet af patienten
    • Elektiv hospitalsindlæggelse til større karkirurgi, både åben og endovaskulær

Ekskluderingskriterier:

  • Akut operation

    • Mindre vaskulære procedurer (f.eks. stripning af åreknuder; tromboembolektomi; vaskulær adgangsdannelse)
    • Graviditet
    • Afvisning eller manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke (sprogbarriere, mental retardering)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Cytocam-IDF billeddannelse
Alle patienter vil gennemgå den samme interventionstest.
Andet: Cytocam-IDF billedbehandlingsenhed
Observation af mikrocirkulationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ højfølsom troponin T (hsTnT)
Tidsramme: 30 dage
Indikator for akut koronarsyndrom
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødsårsag
Tidsramme: 30 dage
Dødsårsager
30 dage
Ikke-kardiovaskulære bivirkninger og alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 30 dage
Forekomst af ikke-kardiovaskulære komplikationer
30 dage
Kardiovaskulære bivirkninger og alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 30 dage
Forekomst af kardiovaskulære komplikationer
30 dage
Korrelation mellem præoperativ mikrocirkulation og postoperativt resultat under indlæggelsesperioden.
Tidsramme: 30
Derudover vil der blive taget hensyn til demografiske parametre (alder, vægt, højde) og komorbiditeter.
30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2020

Først opslået (Faktiske)

22. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MAPOVAS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Præsentationer af både undersøgelsesprotokollen og undersøgelsesresultaterne vil blive afholdt på konferencer.

Efter afslutning af undersøgelsen og analysen af ​​dataene vil resultaterne blive offentliggjort uden begrænsninger, uafhængigt af resultatet. De vil blive indsendt til offentliggørelse i et internationalt peer-reviewed tidsskrift.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi - Komplikationer

Kliniske forsøg med Cytocam-IDF billedbehandlingsenhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner