Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrokrążenie przedoperacyjne i wyniki pooperacyjne po dużych operacjach naczyniowych (MAPOVAS)

10 maja 2023 zaktualizowane przez: Universitair Ziekenhuis Brussel

Przedoperacyjne mikrokrążenie i wyniki pooperacyjne po dużych operacjach naczyniowych: prospektywne badanie kohortowe

Celem pracy jest ustalenie, czy istnieje korelacja między mikrokrążeniem mierzonym przed operacją u pacjentów poddawanych dużym operacjom naczyniowym a śmiertelnością pooperacyjną w okresie hospitalizacji. Mikrokrążenie będzie mierzone podjęzykowo techniką obrazowania Cytocam-IDF.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Brussel
      • Jette, Brussel, Belgia, 1090
        • UZ Brussel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat

    • Mężczyźni i kobiety
    • Klasyfikacja ASA III
    • Pisemna świadoma zgoda uzyskana przez pacjenta
    • Planowe przyjęcie do szpitala z powodu dużych operacji naczyniowych, zarówno otwartych, jak i wewnątrznaczyniowych

Kryteria wyłączenia:

  • Chirurgia awaryjna

    • Drobne zabiegi naczyniowe (np. usuwanie żylaków; tromboembolektomia; tworzenie dostępu naczyniowego)
    • Ciąża
    • Odmowa lub niemożność wyrażenia pisemnej świadomej zgody (bariera językowa, upośledzenie umysłowe)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Obrazowanie Cytocam-IDF
Wszyscy pacjenci zostaną poddani temu samemu testowi interwencyjnemu.
Inny: Urządzenie do obrazowania Cytocam-IDF
Obserwacja mikrokrążenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjna wysokoczuła troponina T (hsTnT)
Ramy czasowe: 30 dni
Wskaźnik ostrego zespołu wieńcowego
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyczyną śmierci
Ramy czasowe: 30 dni
Przyczyny śmierci
30 dni
Zdarzenia niepożądane inne niż sercowo-naczyniowe i poważne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 30 dni
Częstość występowania powikłań innych niż sercowo-naczyniowe
30 dni
Zdarzenia niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego i poważne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 30 dni
Częstość występowania powikłań sercowo-naczyniowych
30 dni
Korelacja między przedoperacyjnym mikrokrążeniem a wynikiem pooperacyjnym w okresie hospitalizacji.
Ramy czasowe: 30
Dodatkowo zostaną wzięte pod uwagę parametry demograficzne (wiek, waga, wzrost) oraz choroby współistniejące.
30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MAPOVAS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Na konferencjach odbędą się prezentacje zarówno protokołu badania, jak i wyników badań.

Po zakończeniu badania i analizie danych wyniki zostaną upublicznione bez ograniczeń, niezależnie od wyniku. Zostaną one przesłane do publikacji w międzynarodowym recenzowanym czasopiśmie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia -- powikłania

Badania kliniczne na Urządzenie do obrazowania Cytocam-IDF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj